小児の蓄膿症の臨床的特徴と微生物学的特徴
2021年1月3日 更新者：Baoping XU、Beijing Children's Hospital
小児における蓄膿症の臨床的特徴と微生物学的特徴に関する多施設観察研究
この研究は、蓄膿症の小児の臨床的特徴と回復を明らかにし、連鎖球菌ワクチン接種が連鎖球菌の血清型に及ぼす影響を観察し、中国の小児における連鎖球菌性蓄膿症の感受性因子を調査することを目的としている。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
蓄膿症は、小児における細菌性市中肺炎の主な合併症です。 また、肺炎球菌複合体ワクチンの適用により小児の市中肺炎の発生率は減少したものの、蓄膿症の発生率は増加しており、これにより病気の治療が困難になり、医療の経済的負担が増大していることが研究で示されている。
連鎖球菌は、小児の蓄膿症を引き起こす最も一般的な病原体の 1 つです。 近年、小児の市中肺炎や胸水に関する研究は多く報告されていますが、肺炎球菌蓄膿症に関する臨床研究はほとんど言及されていません。 したがって、蓄膿症の小児の臨床的特徴と回復をよりよく理解し、連鎖球菌ワクチン接種が連鎖球菌の血清型に及ぼす影響を観察し、中国の小児における連鎖球菌性蓄膿症の感受性因子を調査するには、多施設共同の観察研究が必要である。 上記の研究は、将来のレンサ球菌蓄膿症の治療戦略の最適化に貢献し、小児の蓄膿症の発生率を減少させるでしょう。
この試験は、中国の国立呼吸器疾患臨床研究センターの臨床研究協力と提携し、病院から100人の参加者を集めて3年間で完了する予定だ。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100045
- Beijing Children's Hospital,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
1日以上18歳未満で「蓄膿症を合併した肺炎」と診断された患者
説明
包含基準:
- 生後1日から18歳までの年齢
- 胸水合併肺炎の診断で入院
胸水の外観または胸水検査の結果は、次の基準のうち少なくとも 1 つを満たして蓄膿症に該当します。
- 胸腔穿刺は膿です。
- 胸液塗抹標本観察では細菌陽性を示した。
- 胸腔液培養検査で細菌陽性が判明。
- 胸液の細胞数は 10x109/L 以上です。
除外基準:
- 胸腔液が心血管疾患、結合組織疾患、腫瘍または外傷などの非感染性要因によって引き起こされている場合、被験者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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蓄膿症の治癒率
時間枠：6ヵ月
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パーセンテージ
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6ヵ月
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蓄膿症の改善率。
時間枠：6ヵ月
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パーセンテージ
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6ヵ月
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長期にわたる有害な結果の発生率。
時間枠：6ヵ月
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パーセンテージ
|
6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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発熱期間
時間枠：4週間
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日々
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4週間
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呼吸器症状の持続期間
時間枠：4週間
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日々
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4週間
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入院期間
時間枠：4週間
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日々
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4週間
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ショック、腎不全、多臓器不全、血球貪食症候群などの肺外合併症を患った参加者の数。
時間枠：4週間
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番号
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4週間
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肺炎球菌蓄膿症の割合
時間枠：10ヶ月
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パーセンテージ
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10ヶ月
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肺炎球菌蓄膿症の小児の血清型分布
時間枠：10ヶ月
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パーセンテージ
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10ヶ月
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肺炎球菌結合型ワクチンの接種率
時間枠：6ヵ月
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パーセンテージ
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年1月6日
一次修了 (予想される)
2022年11月30日
研究の完了 (予想される)
2022年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月3日
最初の投稿 (実際)
2021年1月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月3日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。