Caratteristiche cliniche e caratteristiche microbiologiche dell'empiema nei bambini
Uno studio osservazionale multicentrico sulla caratteristica clinica e le caratteristiche microbiologiche dell'empiema nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'empiema è una delle principali complicanze della polmonite batterica acquisita in comunità nei bambini. E gli studi hanno dimostrato che sebbene l'incidenza della polmonite acquisita in comunità nei bambini sia diminuita con l'applicazione del vaccino pneumococcico coniugato, l'incidenza dell'empiema è aumentata, il che aumenta la difficoltà del trattamento della malattia e aggrava l'onere finanziario per l'assistenza medica.
Lo streptococco è uno dei patogeni più comuni che causano l'empiema dei bambini. Negli ultimi anni, sebbene siano riportate sempre più ricerche sulla polmonite acquisita in comunità o sul versamento pleurico dei bambini, gli studi clinici sullo streptococcus pneumoniae empiema sono raramente citati. Pertanto, è necessario uno studio osservazionale multicentrico per comprendere meglio le caratteristiche cliniche e la regressione dei bambini con empiema, osservare l'effetto dell'applicazione del vaccino contro lo streptococco sul sierotipo di streptococco ed esplorare i fattori di suscettibilità dell'empiema da streptococco nei bambini in Cina. Lo studio di cui sopra contribuirà a ottimizzare la strategia di trattamento dell'empiema da streptococco per il futuro ea ridurre l'incidenza dell'empiema infantile.
Lo studio sarà completato in 3 anni con 100 partecipanti prelevati dagli ospedali in collaborazione con la collaborazione di ricerca clinica del National Clinical Research Center for Respiratory Diseases, Cina.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100045
- Beijing Children's Hospital,
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Contatto:
- Baoping Xu
- Numero di telefono: 8659616309
- Email: xubaopingbch@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 1 giorno e 18 anni
- Ricoverato con diagnosi di polmonite unita a versamento pleurico
L'aspetto del liquido toracico o i risultati dell'esame del fluido sono conformi a empiema con almeno 1 dei seguenti criteri:
- La toracentesi è pus.
- L'osservazione dello striscio di fluido toracico mostra batteri positivi.
- Il test della coltura del fluido toracico mostra batteri positivi.
- La conta cellulare del liquido toracico è superiore a 10x109/L.
Criteri di esclusione:
- I soggetti saranno esclusi se i fluidi toracici sono causati da fattori non infettivi, come malattie cardiovascolari, del tessuto connettivo, tumore o trauma, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il tasso di guarigione dell'empiema
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale
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6 mesi
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Il tasso di miglioramento dell'empiema.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale
|
6 mesi
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L'incidenza di esiti avversi a lungo termine.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della febbre
Lasso di tempo: 4 settimane
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Giorni
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4 settimane
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Durata dei sintomi respiratori
Lasso di tempo: 4 settimane
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Giorni
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4 settimane
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Durata del ricovero
Lasso di tempo: 4 settimane
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Giorni
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4 settimane
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Numero di partecipanti con complicanze extra-polmonari, tra cui shock, insufficienza renale, insufficienza multiorgano, sindrome da emofagocitosi, ecc.
Lasso di tempo: 4 settimane
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Numero
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4 settimane
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Proporzione di streptococco pneumoniae empiema
Lasso di tempo: 10 mesi
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Percentuale
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10 mesi
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Distribuzione del sierotipo di bambini con streptococco pneumoniae empiema
Lasso di tempo: 10 mesi
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Percentuale
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10 mesi
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Tasso di vaccinazione del vaccino pneumococcico coniugato
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Percentuale
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BCH Lung 013
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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