Cecha kliniczna i charakterystyka mikrobiologiczna ropniaka u dzieci
Wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące cech klinicznych i charakterystyki mikrobiologicznej ropniaka u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ropniak jest głównym powikłaniem pozaszpitalnego bakteryjnego zapalenia płuc u dzieci. Badania wykazały, że chociaż częstość występowania pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci zmniejszyła się po zastosowaniu skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom, wzrosła częstość występowania ropniaka, co utrudnia leczenie choroby i zwiększa obciążenie finansowe opieki medycznej.
Streptococcus jest jednym z najczęstszych patogenów wywołujących ropniaka u dzieci. W ostatnich latach, choć pojawia się coraz więcej badań dotyczących pozaszpitalnego zapalenia płuc lub wysięku opłucnowego u dzieci, rzadko wspomina się o badaniach klinicznych nad ropniakiem wywołanym przez paciorkowca pneumoniae. Dlatego potrzebne jest wieloośrodkowe badanie obserwacyjne, aby lepiej zrozumieć charakterystykę kliniczną i powrót dzieci z ropniakiem, zaobserwować wpływ podania szczepionki przeciw paciorkowcom na serotyp paciorkowca i zbadać czynniki podatności na ropniaka paciorkowcowego u dzieci w Chinach. Powyższe badanie przyczyni się do optymalizacji strategii leczenia ropniaka paciorkowcowego na przyszłość i zmniejszenia częstości występowania ropniaka u dzieci.
Badanie zostanie zakończone za 3 lata z udziałem 100 uczestników zabranych ze szpitali we współpracy z klinicznymi badaniami Narodowego Centrum Badań Klinicznych Chorób Układu Oddechowego w Chinach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100045
- Beijing Children's Hospital,
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 1 dnia do 18 lat
- Przyjęty z rozpoznaniem zapalenia płuc połączonego z wysiękiem opłucnowym
Pojawienie się płynu w klatce piersiowej lub wyniki badania płynu są zgodne z ropniakiem spełniającym co najmniej 1 z poniższych kryteriów:
- Thoracenteza to ropa.
- Obserwacja rozmazu płynu w klatce piersiowej wykazuje obecność bakterii.
- Test posiewu płynu w klatce piersiowej wykazuje obecność bakterii.
- Liczba komórek w płynie piersiowym jest większa niż 10x109/l.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli płyny w klatce piersiowej są spowodowane czynnikami niezakaźnymi, takimi jak układ sercowo-naczyniowy, choroba tkanki łącznej, guz lub uraz itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wyleczeń ropniaka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik poprawy ropniaka.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek
|
6 miesięcy
|
|
Częstość występowania długotrwałych działań niepożądanych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania gorączki
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dni
|
4 tygodnie
|
|
Czas trwania objawów ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dni
|
4 tygodnie
|
|
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Dni
|
4 tygodnie
|
|
Liczba uczestników z powikłaniami pozapłucnymi, w tym wstrząsem, niewydolnością nerek, niewydolnością wielonarządową, zespołem hemofagocytozy i in.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Numer
|
4 tygodnie
|
|
Odsetek ropniaka streptococcus pneumoniae
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Odsetek
|
10 miesięcy
|
|
Rozkład serotypów dzieci z ropniakiem wywołanym przez Streptococcus pneumoniae
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Odsetek
|
10 miesięcy
|
|
Wskaźnik szczepień skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCH Lung 013
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .