Características clínicas e características microbiológicas do empiema em crianças
Um estudo observacional multicêntrico sobre as características clínicas e microbiológicas do empiema em crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O empiema é uma das principais complicações da pneumonia bacteriana adquirida na comunidade em crianças. E estudos demonstraram que embora a incidência de pneumonia adquirida na comunidade em crianças tenha diminuído com a aplicação da vacina pneumocócica conjugada, a incidência de empiema aumentou, o que dificulta o tratamento da doença e agrava o ônus financeiro da assistência médica.
O estreptococo é um dos patógenos mais comuns que causam empiema infantil. Nos últimos anos, embora cada vez mais pesquisas sejam relatadas sobre pneumonia adquirida na comunidade infantil ou derrame pleural, os estudos clínicos sobre empiema por Streptococcus pneumoniae raramente são mencionados. Portanto, um estudo observacional multicêntrico é necessário para entender melhor as características clínicas e a reversão de crianças com empiema, observar o efeito da aplicação da vacina estreptocócica no sorotipo do estreptococo e explorar os fatores de suscetibilidade do empiema estreptocócico em crianças na China. O estudo mencionado acima contribuirá para otimizar a estratégia de tratamento do empiema estreptococo para o futuro e reduzir a incidência de empiema infantil.
O estudo será concluído em 3 anos com 100 participantes retirados de hospitais em parceria com a colaboração de pesquisa clínica do Centro Nacional de Pesquisa Clínica para Doenças Respiratórias, China.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100045
- Beijing Children's Hospital,
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 1 dia a 18 anos
- Admitido com diagnóstico de pneumonia combinada com derrame pleural
O aparecimento de líquido torácico ou os resultados do exame de fluido estão em conformidade com empiema com pelo menos 1 dos seguintes critérios:
- Toracocentese é pus.
- A observação do esfregaço do líquido torácico mostra positivo para bactérias.
- O teste de cultura do líquido torácico mostra bactérias positivas.
- A contagem de células do líquido torácico é superior a 10x109/L.
Critério de exclusão:
- Os indivíduos serão excluídos se os fluidos torácicos forem causados por fatores não infecciosos, como doenças cardiovasculares, do tecido conjuntivo, tumor ou trauma, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de cura do empiema
Prazo: 6 meses
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Percentagem
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6 meses
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A taxa de melhora do empiema.
Prazo: 6 meses
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Percentagem
|
6 meses
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A incidência de resultados adversos a longo prazo.
Prazo: 6 meses
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Percentagem
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da febre
Prazo: 4 semanas
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Dias
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4 semanas
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Duração dos sintomas respiratórios
Prazo: 4 semanas
|
Dias
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4 semanas
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Duração da hospitalização
Prazo: 4 semanas
|
Dias
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4 semanas
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Número de participantes com complicações extrapulmonares, incluindo choque, insuficiência renal, falência de múltiplos órgãos, síndrome de hemofagocitose, et al.
Prazo: 4 semanas
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Número
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4 semanas
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Proporção de empiema por Streptococcus pneumoniae
Prazo: 10 meses
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Percentagem
|
10 meses
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Distribuição de sorotipos de crianças com empiema por Streptococcus pneumoniae
Prazo: 10 meses
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Percentagem
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10 meses
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Taxa de vacinação da vacina pneumocócica conjugada
Prazo: 6 meses
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Percentagem
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCH Lung 013
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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