Lasten empyeman kliiniset ominaisuudet ja mikrobiologiset ominaisuudet
Monikeskustutkimus empyeeman kliinisistä piirteistä ja mikrobiologisista ominaisuuksista lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Empyema on lasten bakteeriyhteisön aiheuttaman keuhkokuumeen merkittävä komplikaatio. Ja tutkimukset ovat osoittaneet, että vaikka lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen ilmaantuvuus on vähentynyt pneumokokkikonjugaattirokotteen käytön myötä, empyeeman ilmaantuvuus on lisääntynyt, mikä vaikeuttaa sairauden hoitoa ja pahentaa sairaanhoidon taloudellista taakkaa.
Streptococcus on yksi yleisimmistä lasten empyeeman aiheuttajista. Vaikka viime vuosina on raportoitu yhä enemmän tutkimuksia lasten yhteisössä hankitusta keuhkokuumeesta tai keuhkopussin effuusiota, streptococcus pneumoniae -empyeeman kliiniset tutkimukset mainitaan harvoin. Siksi tarvitaan monikeskustutkimusta, jotta voidaan ymmärtää paremmin empyemaa sairastavien lasten kliiniset ominaisuudet ja palautuminen, tarkkailla streptokokkirokotteen vaikutusta streptokokkien serotyyppiin ja tutkia streptokokkiempyeeman herkkyystekijöitä lapsilla Kiinassa. Yllä mainittu tutkimus auttaa optimoimaan streptokokki-empyeeman hoitostrategian tulevaisuutta varten ja vähentämään lasten empyeeman ilmaantuvuutta.
Kokeilu valmistuu 3 vuodessa, ja siihen osallistuu 100 osallistujaa sairaaloista yhteistyössä Kiinan hengitystiesairauksien kliinisen tutkimuskeskuksen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100045
- Beijing Children's Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 1 päivän ja 18 vuoden välillä
- Myönnetty diagnoosilla keuhkokuume yhdistettynä pleuraeffuusioon
Rintakehän nesteen esiintyminen tai nestetutkimuksen tulokset vastaavat empyeemaa vähintään yhdellä seuraavista kriteereistä:
- Thoracentesis on mätä.
- Rintakehän nestenäytteiden havainto osoittaa bakteeripositiivista.
- Rintakehän nesteviljelytesti osoittaa bakteeripositiivista.
- Rintakehän nesteen solujen määrä on yli 10x109/l.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt suljetaan pois, jos rintakehän nesteet johtuvat ei-tarttuvista tekijöistä, kuten sydän- ja verisuonitauti, sidekudossairaus, kasvain tai trauma jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epyeeman paranemisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus
|
6 kuukautta
|
|
Epyeeman paranemisaste.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus
|
6 kuukautta
|
|
Pitkäaikaisten haittavaikutusten ilmaantuvuus.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuumeen kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päivää
|
4 viikkoa
|
|
Hengitysoireiden kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päivää
|
4 viikkoa
|
|
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Päivää
|
4 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on keuhkojen ulkopuolisia komplikaatioita, mukaan lukien sokki, munuaisten vajaatoiminta, monielinten vajaatoiminta, hemofagosytoosi-oireyhtymä jne.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Määrä
|
4 viikkoa
|
|
Streptococcus pneumoniae -empyeeman osuus
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Prosenttiosuus
|
10 kuukautta
|
|
Streptococcus pneumoniae -empyema-lasten serotyyppijakauma
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Prosenttiosuus
|
10 kuukautta
|
|
Pneumokokkikonjugaattirokotteen rokotusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCH Lung 013
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .