Kliniske egenskaber og mikrobiologiske karakteristika ved empyem hos børn
En multicenter observationsundersøgelse om de kliniske egenskaber og mikrobiologiske karakteristika ved empyem hos børn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Empyem er en væsentlig komplikation af bakteriel samfundserhvervet lungebetændelse hos børn. Og undersøgelser har vist, at selvom forekomsten af samfundserhvervet lungebetændelse hos børn er faldet med anvendelsen af pneumokokkonjugatvaccine, er forekomsten af empyem steget, hvilket øger vanskeligheden ved sygdomsbehandling og forværrer den økonomiske byrde for lægebehandling.
Streptococcus er en af de mest almindelige patogener, der forårsager børns empyem. I de senere år, selvom flere og flere undersøgelser er rapporteret om børns samfundserhvervede lungebetændelse eller pleural effusion, er de kliniske undersøgelser af streptokok pneumoniae empyema sjældent nævnt. Derfor er der behov for en multicenter observationsundersøgelse for bedre at forstå de kliniske karakteristika og tilbagevenden af børn med empyem, observere effekten af streptokok-vaccinepåføring på serotypen af streptokokker og udforske modtagelighedsfaktorerne for streptokokkempyem hos børn i Kina. Ovennævnte undersøgelse vil bidrage til at optimere behandlingsstrategien for streptokokkempyem for fremtiden, og reducere forekomsten af børns empyem.
Forsøget vil blive afsluttet om 3 år med 100 deltagere taget fra hospitaler i samarbejde med klinisk forskningssamarbejde fra National Clinical Research Center for Respiratory Diseases, Kina.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100045
- Beijing Children's Hospital,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 1 dag og 18 år
- Indlagt med diagnose lungebetændelse kombineret med pleuraeffusion
Udseendet af thoraxvæske eller resultaterne af væskeundersøgelser er i overensstemmelse med empyem med mindst 1 af følgende kriterier:
- Thoracentese er pus.
- Observation af thoraxvæskeudstrygning viser bakterie-positive.
- Thoraxvæskekulturtest viser bakterie-positiv.
- Celletælling af thoraxvæske er mere end 10x109/L.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner vil blive udelukket, hvis thoraxvæsken er forårsaget af ikke-infektiøse faktorer, såsom kardiovaskulær, bindevævssygdom, tumor eller traume osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredelseshastigheden for empyem
Tidsramme: 6 måneder
|
Procent
|
6 måneder
|
|
Forbedringshastigheden af empyem.
Tidsramme: 6 måneder
|
Procent
|
6 måneder
|
|
Forekomsten af langsigtede uønskede resultater.
Tidsramme: 6 måneder
|
Procent
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af feber
Tidsramme: 4 uger
|
Dage
|
4 uger
|
|
Varighed af luftvejssymptomer
Tidsramme: 4 uger
|
Dage
|
4 uger
|
|
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: 4 uger
|
Dage
|
4 uger
|
|
Antal deltager(e) med ekstrapulmonale komplikationer, herunder shock, nyresvigt, multipel organsvigt, hæmofagocytosesyndrom, et al.
Tidsramme: 4 uger
|
Nummer
|
4 uger
|
|
Andel af streptokok pneumoniae empyema
Tidsramme: 10 måneder
|
Procent
|
10 måneder
|
|
Serotypefordeling af børn med streptokok pneumoniae empyem
Tidsramme: 10 måneder
|
Procent
|
10 måneder
|
|
Vaccinationshastighed af pneumokokkonjugatvaccine
Tidsramme: 6 måneder
|
Procent
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCH Lung 013
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .