Característica clínica y características microbiológicas del empiema en niños
Un estudio observacional multicéntrico sobre el cuadro clínico y las características microbiológicas del empiema en niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El empiema es una complicación importante de la neumonía bacteriana adquirida en la comunidad en niños. Y los estudios han demostrado que aunque la incidencia de neumonía adquirida en la comunidad en niños ha disminuido con la aplicación de la vacuna antineumocócica conjugada, la incidencia de empiema ha aumentado, lo que aumenta la dificultad para el tratamiento de la enfermedad y agrava la carga financiera de la atención médica.
El estreptococo es uno de los patógenos más comunes que causan empiema en los niños. En los últimos años, aunque cada vez se reportan más investigaciones sobre neumonía adquirida en la comunidad o derrame pleural en niños, rara vez se mencionan los estudios clínicos sobre el empiema por Streptococcus pneumoniae. Por lo tanto, se necesita un estudio observacional multicéntrico para comprender mejor las características clínicas y la reversión de los niños con empiema, observar el efecto de la aplicación de la vacuna contra el estreptococo en el serotipo de estreptococo y explorar los factores de susceptibilidad del empiema por estreptococo en niños en China. El estudio mencionado anteriormente contribuirá a optimizar la estrategia de tratamiento del empiema estreptocócico para el futuro y reducir la incidencia del empiema infantil.
El ensayo se completará en 3 años con 100 participantes tomados de hospitales en asociación con la colaboración de investigación clínica del Centro Nacional de Investigación Clínica para Enfermedades Respiratorias, China.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100045
- Beijing Children's Hospital,
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 1 día y 18 años
- Ingresó con diagnóstico de neumonía combinada con derrame pleural
La aparición de líquido torácico o los resultados del examen de líquido se ajustan a empiema con al menos 1 de los siguientes criterios:
- La toracocentesis es pus.
- La observación del frotis de líquido torácico muestra bacterias positivas.
- La prueba de cultivo de líquido torácico muestra bacterias positivas.
- El recuento de células del líquido torácico es superior a 10x109/L.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos serán excluidos si los fluidos torácicos son causados por factores no infecciosos, como enfermedades cardiovasculares, del tejido conectivo, tumores o traumatismos, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de curación del empiema
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje
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6 meses
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La tasa de mejora del empiema.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje
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6 meses
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La incidencia de resultados adversos a largo plazo.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la fiebre
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Días
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4 semanas
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Duración de los síntomas respiratorios
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Días
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4 semanas
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Días
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4 semanas
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Número de participantes con complicaciones extrapulmonares, incluidos shock, insuficiencia renal, insuficiencia multiorgánica, síndrome de hemofagocitosis, et al.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número
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4 semanas
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Proporción de empiema por Streptococcus pneumoniae
Periodo de tiempo: 10 meses
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Porcentaje
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10 meses
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Distribución de serotipos de niños con empiema por Streptococcus pneumoniae
Periodo de tiempo: 10 meses
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Porcentaje
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10 meses
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Tasa de vacunación de la vacuna antineumocócica conjugada
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BCH Lung 013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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