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儿童脓胸的临床特点及微生物学特点

2021年1月3日 更新者:Baoping XU、Beijing Children's Hospital

儿童脓胸临床特点及微生物学特点的多中心观察研究

本研究旨在明确儿童脓胸的临床特点及逆转,观察链球菌疫苗应用对链球菌血清型的影响,探讨我国儿童链球菌脓胸的易感因素。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

脓胸是儿童细菌性社区获得性肺炎的主要并发症。 并且研究表明,虽然随着肺炎球菌结合疫苗的应用,儿童社区获得性肺炎的发病率有所下降,但脓胸的发病率有所上升,增加了疾病治疗的难度,加重了医疗经济负担。

链球菌是引起儿童脓胸最常见的病原体之一。 近年来,虽然关于儿童社区获得性肺炎或胸腔积液的研究报道越来越多,但对肺炎链球菌脓胸的临床研究却鲜有提及。 因此,需要开展多中心观察研究,以更好地了解儿童脓胸的临床特征和逆转,观察链球菌疫苗应用对链球菌血清型的影响,探讨我国儿童链球菌脓胸的易感因素。 上述研究将有助于优化未来链球菌脓胸的治疗策略,降低儿童脓胸的发生率。

该试验将在 3 年内完成,100 名参与者来自医院,并与中国国家呼吸系统疾病临床研究中心合作进行临床研究。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100045
        • Beijing Children's Hospital,
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1天 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄1天至18岁,诊断为“肺炎合并脓胸”的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄在 1 天到 18 岁之间
  • 诊断为肺炎合并胸腔积液入院
  • 胸腔积液的出现或体液检查结果符合脓胸并至少符合以下标准之一:

    • 胸腔穿刺是脓。
    • 胸腔积液涂片观察示细菌阳性。
    • 胸腔积液培养试验呈细菌阳性。
    • 胸腔积液细胞计数大于 10x109/L。

排除标准:

  • 如果胸腔积液是由非感染性因素引起的,如心血管、结缔组织疾病、肿瘤或外伤等,将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脓胸治愈率
大体时间:6个月
百分比
6个月
脓胸的改善率。
大体时间:6个月
百分比
6个月
长期不良后果的发生率。
大体时间:6个月
百分比
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
发烧持续时间
大体时间:4周
4周
呼吸道症状的持续时间
大体时间:4周
4周
住院时间
大体时间:4周
4周
患有肺外并发症的参与者人数,包括休克、肾衰竭、多器官衰竭、噬血细胞综合症等。
大体时间:4周
数字
4周
肺炎链球菌脓胸所占比例
大体时间:10个月
百分比
10个月
肺炎链球菌脓胸患儿血清型分布
大体时间:10个月
百分比
10个月
肺炎球菌结合疫苗接种率
大体时间:6个月
百分比
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年1月6日

初级完成 (预期的)

2022年11月30日

研究完成 (预期的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月3日

首次发布 (实际的)

2021年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月3日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • BCH Lung 013

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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