Az empyema klinikai jellemzői és mikrobiológiai jellemzői gyermekeknél
Többközpontú megfigyelési tanulmány az empyema klinikai jellemzőiről és mikrobiológiai jellemzőiről gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az empiéma a bakteriális közösségben szerzett tüdőgyulladás fő szövődménye gyermekeknél. A tanulmányok pedig kimutatták, hogy bár a pneumococcus konjugált vakcina alkalmazásával csökkent a közösségben szerzett tüdőgyulladás előfordulása gyermekeknél, az empiéma előfordulása nőtt, ami megnehezíti a betegség kezelését, és súlyosbítja az egészségügyi ellátás anyagi terheit.
A Streptococcus az egyik leggyakoribb kórokozó, amely a gyermekek empyemáját okozza. Az utóbbi években, bár egyre több kutatásról számolnak be a gyermekek közösségben szerzett tüdőgyulladásával vagy pleurális effúziójával kapcsolatban, a Streptococcus pneumoniae empyemával kapcsolatos klinikai tanulmányokat ritkán említik. Ezért egy többközpontú megfigyeléses vizsgálatra van szükség ahhoz, hogy jobban megértsük az empyemában szenvedő gyermekek klinikai jellemzőit és reverzióját, megfigyeljük a streptococcus vakcina alkalmazásának hatását a streptococcus szerotípusára, és feltárjuk a streptococcus empyema érzékenységi tényezőit Kínában gyermekeknél. A fent említett tanulmány hozzájárul a streptococcus empiéma kezelési stratégiájának optimalizálásához a jövőben, és csökkenti a gyermekek empyéma előfordulását.
A kísérlet 3 év alatt fejeződik be, 100 résztvevővel a kórházakból, a kínai Légúti Betegségek Nemzeti Klinikai Kutatóközpontjával együttműködve.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100045
- Beijing Children's Hospital,
-
Kapcsolatba lépni:
- Baoping Xu
- Telefonszám: 8659616309
- E-mail: xubaopingbch@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 1 nap és 18 év között
- Felvették a mellhártya effúzióval kombinált tüdőgyulladás diagnózisával
A mellkasi folyadék megjelenése vagy a folyadékvizsgálat eredménye az alábbi kritériumok közül legalább 1 esetén megfelel az empiémának:
- A thoracentesis genny.
- A mellkasi folyadék kenet megfigyelése bakteriális-pozitív.
- A mellkasi folyadéktenyésztési teszt bakteriális pozitívot mutat.
- A mellkasi folyadék sejtszáma több mint 10x109/l.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok kizárásra kerülnek, ha a mellkasi folyadékot nem fertőző tényezők okozzák, mint például szív- és érrendszeri, kötőszöveti betegség, daganat vagy trauma stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az empiéma gyógyulási aránya
Időkeret: 6 hónap
|
Százalék
|
6 hónap
|
|
Az empiéma javulási aránya.
Időkeret: 6 hónap
|
Százalék
|
6 hónap
|
|
A hosszú távú káros következmények előfordulása.
Időkeret: 6 hónap
|
Százalék
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A láz időtartama
Időkeret: 4 hét
|
Napok
|
4 hét
|
|
A légúti tünetek időtartama
Időkeret: 4 hét
|
Napok
|
4 hét
|
|
A kórházi kezelés időtartama
Időkeret: 4 hét
|
Napok
|
4 hét
|
|
A tüdőn kívüli szövődményekben szenvedő résztvevők száma, beleértve a sokkot, veseelégtelenséget, többszörös szervi elégtelenséget, hemophagocytosis szindrómát stb.
Időkeret: 4 hét
|
Szám
|
4 hét
|
|
A streptococcus pneumoniae empiéma aránya
Időkeret: 10 hónap
|
Százalék
|
10 hónap
|
|
Streptococcus pneumoniae empyemában szenvedő gyermekek szerotípus-megoszlása
Időkeret: 10 hónap
|
Százalék
|
10 hónap
|
|
A pneumococcus konjugált vakcina vakcinázási aránya
Időkeret: 6 hónap
|
Százalék
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BCH Lung 013
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .