소아 축농증의 임상양상 및 미생물학적 특성
소아 축농증의 임상 양상 및 미생물 특성에 관한 다기관 관찰 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
축농증은 어린이의 세균성 지역사회 획득 폐렴의 주요 합병증입니다. 그리고 폐렴구균 결합백신 접종으로 소아 지역사회획득 폐렴의 발병률은 감소했지만 축농증 발병률은 증가하여 질병 치료의 어려움이 증가하고 의료비 부담이 가중된다는 연구 결과가 있다.
Streptococcus는 소아 농흉을 일으키는 가장 흔한 병원균 중 하나입니다. 최근에는 소아 지역사회획득 폐렴이나 흉막삼출액에 대한 연구가 많이 보고되고 있지만 농흉 연쇄구균에 대한 임상연구는 거의 언급되지 않고 있다. 따라서 농흉아동의 임상적 특징과 복귀를 더 잘 이해하고, 연쇄상구균 백신 적용이 연쇄상구균의 혈청형에 미치는 영향을 관찰하고, 중국 소아에서 농흉 연쇄상구균의 감수성 인자를 탐색하기 위해서는 다기관 관찰 연구가 필요하다. 위에서 언급한 연구는 향후 농흉 연쇄구균의 치료 전략을 최적화하고 소아 농흉의 발생률을 줄이는 데 기여할 것입니다.
임상시험은 중국 국립호흡기질환 임상연구센터(National Clinical Research Center for Respiratory Diseases, China)의 임상 연구 협력과 협력하여 병원에서 100명의 참가자를 대상으로 3년 안에 완료될 예정이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100045
- Beijing Children's Hospital,
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1일에서 18세 사이의 나이
- 흉막 삼출을 동반한 폐렴 진단으로 입원
흉강액의 외관 또는 수액 검사 결과 다음 기준 중 적어도 하나에 해당하는 축농증에 해당됩니다.
- Thoracentesis는 고름입니다.
- 흉부 유체 도말 관찰은 박테리아 양성을 보여줍니다.
- 흉부 수액 배양 검사에서 세균 양성으로 나타났습니다.
- 흉부액의 세포수는 10x109/L 이상이다.
제외 기준:
- 심혈관, 결합조직질환, 종양, 외상 등 비감염성 요인에 의한 흉수액의 경우 대상에서 제외한다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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농흉의 치료율
기간: 6 개월
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백분율
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6 개월
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축농증 개선율.
기간: 6 개월
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백분율
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6 개월
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장기적인 부작용의 발생률.
기간: 6 개월
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백분율
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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발열 기간
기간: 4 주
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날
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4 주
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호흡기 증상의 기간
기간: 4 주
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날
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4 주
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입원 기간
기간: 4 주
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날
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4 주
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쇼크, 신부전, 다발성 장기 부전, 혈구식세포증 증후군 등 폐외 합병증이 있는 참가자 수.
기간: 4 주
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숫자
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4 주
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농흉 연쇄구균의 비율
기간: 10개월
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백분율
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10개월
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Streptococcus pneumoniae empyema 소아의 혈청형 분포
기간: 10개월
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백분율
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10개월
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폐렴구균 결합백신의 접종률
기간: 6 개월
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백분율
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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