Klinische Merkmale und mikrobiologische Merkmale von Empyemen bei Kindern
Eine multizentrische Beobachtungsstudie über die klinischen Merkmale und mikrobiologischen Merkmale von Empyemen bei Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Empyeme sind eine Hauptkomplikation einer bakteriell ambulant erworbenen Lungenentzündung bei Kindern. Und Studien haben gezeigt, dass die Inzidenz von ambulant erworbener Lungenentzündung bei Kindern durch die Anwendung des Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffs zwar zurückgegangen ist, die Inzidenz von Empyemen jedoch zugenommen hat, was die Behandlung der Krankheit erschwert und die finanzielle Belastung der medizinischen Versorgung erhöht.
Streptokokken sind einer der häufigsten Erreger von Empyemen bei Kindern. Obwohl in den letzten Jahren immer mehr Untersuchungen zu ambulant erworbener Pneumonie oder Pleuraerguss bei Kindern veröffentlicht werden, werden die klinischen Studien zu Streptococcus pneumoniae-Empyemen selten erwähnt. Daher ist eine multizentrische Beobachtungsstudie erforderlich, um die klinischen Merkmale und die Reversion von Kindern mit Empyem besser zu verstehen, die Wirkung der Anwendung von Streptokokken-Impfstoffen auf den Serotyp von Streptokokken zu beobachten und die Anfälligkeitsfaktoren für Streptokokken-Empyeme bei Kindern in China zu untersuchen. Die oben genannte Studie wird dazu beitragen, die Behandlungsstrategie des Streptokokken-Empyems für die Zukunft zu optimieren und die Inzidenz von Empyemen bei Kindern zu verringern.
Die Studie wird in drei Jahren mit 100 Teilnehmern aus Krankenhäusern in Zusammenarbeit mit der klinischen Forschungskooperation des National Clinical Research Center for Respiratory Diseases, China, abgeschlossen sein.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100045
- Beijing Children's Hospital,
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 1 Tag und 18 Jahren
- Eingeliefert mit der Diagnose einer Lungenentzündung kombiniert mit Pleuraerguss
Das Auftreten von Brustflüssigkeit oder die Ergebnisse der Flüssigkeitsuntersuchung stimmen mit einem Empyem überein, wenn mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllt ist:
- Thorakozentese ist Eiter.
- Die Beobachtung eines Thoraxflüssigkeitsabstrichs zeigt bakteriell positiv.
- Der Brustflüssigkeitskulturtest zeigt bakteriell positiv.
- Die Zellzahl der Brustflüssigkeit beträgt mehr als 10x109/L.
Ausschlusskriterien:
- Probanden werden ausgeschlossen, wenn die Brustflüssigkeit durch nichtinfektiöse Faktoren wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bindegewebserkrankungen, Tumoren oder Traumata usw. verursacht wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Heilungsrate von Empyemen
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz
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6 Monate
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Die Verbesserungsrate des Empyems.
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz
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6 Monate
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Die Häufigkeit langfristiger unerwünschter Folgen.
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Fiebers
Zeitfenster: 4 Wochen
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Tage
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4 Wochen
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Dauer der Atemwegsbeschwerden
Zeitfenster: 4 Wochen
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Tage
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4 Wochen
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Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: 4 Wochen
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Tage
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4 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer mit extrapulmonalen Komplikationen, einschließlich Schock, Nierenversagen, Multiorganversagen, Hämophagozytose-Syndrom usw.
Zeitfenster: 4 Wochen
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Nummer
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4 Wochen
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Anteil des Streptococcus pneumoniae-Empyems
Zeitfenster: 10 Monate
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Prozentsatz
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10 Monate
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Serotypverteilung von Kindern mit Streptococcus pneumoniae-Empyem
Zeitfenster: 10 Monate
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Prozentsatz
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10 Monate
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Impfrate des Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffs
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentsatz
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BCH Lung 013
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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