Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische kenmerken en microbiologische kenmerken van empyeem bij kinderen

3 januari 2021 bijgewerkt door: Baoping XU, Beijing Children's Hospital

Een observatieonderzoek in meerdere centra over de klinische kenmerken en microbiologische kenmerken van empyeem bij kinderen

De studie is bedoeld om de klinische kenmerken en terugkeer van kinderen met empyeem te verduidelijken, het effect van de toepassing van het streptokokkenvaccin op het serotype van streptokokken te observeren en de vatbaarheidsfactoren van streptokokkenempyeem bij kinderen in China te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Empyeem is een belangrijke complicatie van door bacteriën opgelopen pneumonie bij kinderen. En studies hebben aangetoond dat, hoewel de incidentie van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie bij kinderen is afgenomen door de toepassing van het pneumokokkenconjugaatvaccin, de incidentie van empyeem is toegenomen, wat de behandeling van ziekten moeilijker maakt en de financiële last voor medische zorg verergert.

Streptococcus is een van de meest voorkomende ziekteverwekkers die empyeem bij kinderen veroorzaakt. Hoewel er de laatste jaren steeds meer onderzoeken worden gerapporteerd over buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie of pleurale effusie bij kinderen, worden de klinische onderzoeken naar streptococcus pneumoniae-empyeem zelden genoemd. Daarom is een observatieonderzoek in meerdere centra nodig om de klinische kenmerken en reversie van kinderen met empyeem beter te begrijpen, het effect van de toepassing van het streptokokkenvaccin op het serotype van streptokokken te observeren en de vatbaarheidsfactoren van streptokokkenempyeem bij kinderen in China te onderzoeken. Bovengenoemde studie zal bijdragen aan het optimaliseren van de behandelingsstrategie van streptococcus empyeem voor de toekomst en het terugdringen van de incidentie van empyeem bij kinderen.

De proef zal in 3 jaar worden voltooid met 100 deelnemers uit ziekenhuizen in samenwerking met klinische onderzoekssamenwerking van National Clinical Research Center for Respiratory Diseases, China.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100045
        • Beijing Children's Hospital,
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de leeftijd van 1 dag tot 18 jaar, en gediagnosticeerd met "pneumonie gecombineerd met empyeem"

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 1 dag en 18 jaar
  • Opgenomen met diagnose longontsteking gecombineerd met pleurale effusie
  • Het verschijnen van borstvocht of de resultaten van vochtonderzoek komt overeen met empyeem met ten minste 1 van de volgende criteria:

    • Thoracentese is pus.
    • Observatie van thoracaal vochtuitstrijkje toont bacterieel-positief.
    • Thoracale vloeistofkweektest toont bacterieel positief.
    • Het aantal cellen van borstvocht is meer dan 10x109/L.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen worden uitgesloten als de thoracale vloeistoffen worden veroorzaakt door niet-infectieuze factoren, zoals cardiovasculaire aandoeningen, bindweefselaandoeningen, tumoren of trauma's, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het genezingspercentage van empyeem
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage
6 maanden
Het verbeteringspercentage van empyeem.
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage
6 maanden
De incidentie van bijwerkingen op de lange termijn.
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van koorts
Tijdsspanne: 4 weken
Dagen
4 weken
Duur van luchtwegsymptomen
Tijdsspanne: 4 weken
Dagen
4 weken
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 4 weken
Dagen
4 weken
Aantal deelnemer(s) met extrapulmonale complicaties, waaronder shock, nierfalen, meervoudig orgaanfalen, hemofagocytosesyndroom, et al.
Tijdsspanne: 4 weken
Nummer
4 weken
Percentage streptococcus pneumoniae empyeem
Tijdsspanne: 10 maanden
Percentage
10 maanden
Serotypeverdeling van kinderen met streptococcus pneumoniae empyeem
Tijdsspanne: 10 maanden
Percentage
10 maanden
Vaccinatiegraad van het pneumokokkenconjugaatvaccin
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

6 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BCH Lung 013

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren