- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04695275
Klinische kenmerken en microbiologische kenmerken van empyeem bij kinderen
Een observatieonderzoek in meerdere centra over de klinische kenmerken en microbiologische kenmerken van empyeem bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Empyeem is een belangrijke complicatie van door bacteriën opgelopen pneumonie bij kinderen. En studies hebben aangetoond dat, hoewel de incidentie van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie bij kinderen is afgenomen door de toepassing van het pneumokokkenconjugaatvaccin, de incidentie van empyeem is toegenomen, wat de behandeling van ziekten moeilijker maakt en de financiële last voor medische zorg verergert.
Streptococcus is een van de meest voorkomende ziekteverwekkers die empyeem bij kinderen veroorzaakt. Hoewel er de laatste jaren steeds meer onderzoeken worden gerapporteerd over buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie of pleurale effusie bij kinderen, worden de klinische onderzoeken naar streptococcus pneumoniae-empyeem zelden genoemd. Daarom is een observatieonderzoek in meerdere centra nodig om de klinische kenmerken en reversie van kinderen met empyeem beter te begrijpen, het effect van de toepassing van het streptokokkenvaccin op het serotype van streptokokken te observeren en de vatbaarheidsfactoren van streptokokkenempyeem bij kinderen in China te onderzoeken. Bovengenoemde studie zal bijdragen aan het optimaliseren van de behandelingsstrategie van streptococcus empyeem voor de toekomst en het terugdringen van de incidentie van empyeem bij kinderen.
De proef zal in 3 jaar worden voltooid met 100 deelnemers uit ziekenhuizen in samenwerking met klinische onderzoekssamenwerking van National Clinical Research Center for Respiratory Diseases, China.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100045
- Beijing Children's Hospital,
-
Contact:
- Baoping Xu
- Telefoonnummer: 8659616309
- E-mail: xubaopingbch@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 1 dag en 18 jaar
- Opgenomen met diagnose longontsteking gecombineerd met pleurale effusie
Het verschijnen van borstvocht of de resultaten van vochtonderzoek komt overeen met empyeem met ten minste 1 van de volgende criteria:
- Thoracentese is pus.
- Observatie van thoracaal vochtuitstrijkje toont bacterieel-positief.
- Thoracale vloeistofkweektest toont bacterieel positief.
- Het aantal cellen van borstvocht is meer dan 10x109/L.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerpen worden uitgesloten als de thoracale vloeistoffen worden veroorzaakt door niet-infectieuze factoren, zoals cardiovasculaire aandoeningen, bindweefselaandoeningen, tumoren of trauma's, enz.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het genezingspercentage van empyeem
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage
|
6 maanden
|
Het verbeteringspercentage van empyeem.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage
|
6 maanden
|
De incidentie van bijwerkingen op de lange termijn.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van koorts
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dagen
|
4 weken
|
Duur van luchtwegsymptomen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dagen
|
4 weken
|
Duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 4 weken
|
Dagen
|
4 weken
|
Aantal deelnemer(s) met extrapulmonale complicaties, waaronder shock, nierfalen, meervoudig orgaanfalen, hemofagocytosesyndroom, et al.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Nummer
|
4 weken
|
Percentage streptococcus pneumoniae empyeem
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Percentage
|
10 maanden
|
Serotypeverdeling van kinderen met streptococcus pneumoniae empyeem
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Percentage
|
10 maanden
|
Vaccinatiegraad van het pneumokokkenconjugaatvaccin
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Percentage
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BCH Lung 013
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .