再発した急性リンパ芽球性白血病患者における中強度レジメンおよび高強度レジメンの有効性 (HGMHRAEI/ALL)
2021年1月12日 更新者：Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD
再発した急性リンパ芽球性白血病患者における中強度レジメンおよび高強度レジメンの有効性。メキシコシティの 2 つのセンターの経験
この研究の目的は、メキシコ渓谷の大都市圏にある 2 つの三次病院で急性リンパ性白血病と診断された患者の生存と再発を説明することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
世界保健機関の基準に従って、2016年7月から2020年10月まで、急性リンパ芽球性白血病と診断された患者を対象とした後ろ向き観察研究。
患者はメキシコ総合病院の血液内科とイスタパルカ地域病院の血液内科で治療を受けた。
再発は、骨髄内に芽球が5%を超える症例、および脳脊髄液内に芽球が存在する中枢神経系への再発とみなされた。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mexico City、メキシコ、06720
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
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State Of Mexico
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Ixtapaluca、State Of Mexico、メキシコ、56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初めて急性リンパ性白血病と診断された患者
説明
包含基準:
- 世界保健機関の基準に従って急性リンパ性白血病と診断された患者。
除外基準:
- 年齢が15歳未満
- 年齢が60歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：4年
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4年
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無増悪生存期間
時間枠：4年
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4年
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再発の数
時間枠：4年
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骨髄内に芽球が5%を超え、脳脊髄液内に芽球が存在する中枢神経系への再発を示す症例
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christian O Ramos-Peñafiel, MD, Ph.D、Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2020年10月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月5日
最初の投稿 (実際)
2021年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月12日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。