Effekten af mellem- og højintensitetsregimer hos patienter med recidiverende akut lymfatisk leukæmi (HGMHRAEI/ALL)
12. januar 2021 opdateret af: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD
Effekten af mellem- og højintensitetsregimer hos patienter med recidiverende akut lymfatisk leukæmi. Erfaring fra to centre i Mexico City
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive overlevelse og tilbagefald af patienter med diagnosen akut lymfatisk leukæmi på to hospitaler på tertiært niveau i hovedstadsområdet i Mexico-dalen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Retrospektiv, observationsundersøgelse af patienter med diagnosen akut lymfatisk leukæmi i henhold til kriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen, fra juli 2016 til oktober 2020.
Patienterne blev plejet i hæmatologisk afdeling på Hospital General de Mexico og i hæmatologisk afdeling på Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca.
Tilbagefald blev betragtet i de tilfælde med mere end 5 % af blaster i knoglemarv og som tilbagefald til centralnervesystemet med tilstedeværelse af blaster i cerebrospinalvæske.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
56
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06720
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
-
-
State Of Mexico
-
Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexico, 56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med første diagnose af akut lymfatisk leukæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen akut lymfatisk leukæmi i henhold til kriterierne fra Verdenssundhedsorganisationen.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 15 år
- Alder over 60 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
|
Antal tilbagefald
Tidsramme: 4 år
|
Tilfælde med mere end 5 procent af eksplosioner i knoglemarv og som tilbagefald til centralnervesystemet med tilstedeværelse af blaster i cerebrospinalvæske
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christian O Ramos-Peñafiel, MD, Ph.D, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
7. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DECS/JPO-CT-397-2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeVoksen T Akut lymfoblastisk leukæmi | Barndom T Akut lymfoblastisk leukæmi | Ann Arbor Stage II voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage II Childhood Lymfoblastisk Lymfom | Ann Arbor Stage III voksen lymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage III barndomslymfoblastisk lymfom | Ann Arbor Stage IV... og andre forholdForenede Stater, Canada, Australien, New Zealand