Účinnost režimů střední a vysoké intenzity u pacientů s relapsem akutní lymfoblastické leukémie (HGMHRAEI/ALL)
12. ledna 2021 aktualizováno: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD
Účinnost režimů střední a vysoké intenzity u pacientů s relapsem akutní lymfoblastické leukémie. Zkušenosti dvou center v Mexico City
Cílem této studie je popsat přežití a relapsy pacientů s diagnózou akutní lymfoblastické leukémie ve dvou nemocnicích terciární úrovně v metropolitní oblasti údolí Mexika
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Retrospektivní observační studie u pacientů s diagnózou akutní lymfoblastické leukémie podle kritérií Světové zdravotnické organizace od července 2016 do října 2020.
O pacienty se starali na hematologickém oddělení Hospital General de Mexico a na hematologickém oddělení Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca.
Relaps byl považován v případech s více než 5 % blastů v kostní dřeni a jako relaps do centrálního nervového systému s přítomností blastů v mozkomíšním moku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko, 06720
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
-
-
State Of Mexico
-
Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexiko, 56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s první diagnózou akutní lymfoblastické leukémie
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou akutní lymfoblastické leukémie podle kritérií Světové zdravotnické organizace.
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 15 let
- Věk nad 60 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
|
Přežití bez progrese
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
|
|
Počet recidiv
Časové okno: 4 roky
|
Případy s více než 5 procenty blastů v kostní dřeni a jako relaps do centrálního nervového systému s přítomností blastů v mozkomíšním moku
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christian O Ramos-Peñafiel, MD, Ph.D, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2016
Primární dokončení (Aktuální)
31. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. ledna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DECS/JPO-CT-397-2020
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .