Effekten av regimer med middels og høy intensitet hos pasienter med residiverende akutt lymfoblastisk leukemi (HGMHRAEI/ALL)
12. januar 2021 oppdatert av: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD
Effekten av regimer med middels og høy intensitet hos pasienter med residiverende akutt lymfatisk leukemi. Erfaring fra to sentre i Mexico City
Målet med denne studien er å beskrive overlevelse og tilbakefall av pasienter med diagnosen akutt lymfatisk leukemi ved to sykehus på tertiært nivå i hovedstadsområdet i Mexico-dalen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Retrospektiv, observasjonsstudie hos pasienter med diagnosen akutt lymfatisk leukemi, i henhold til kriteriene til Verdens helseorganisasjon, fra juli 2016 til oktober 2020.
Pasientene ble tatt hånd om på den hematologiske avdelingen ved Hospital General de Mexico og på den hematologiske avdelingen ved Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca.
Tilbakefall ble vurdert i de tilfellene med mer enn 5 % av blaster i benmarg og som tilbakefall til sentralnervesystemet med tilstedeværelse av blaster i cerebrospinalvæske.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
56
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06720
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
-
-
State Of Mexico
-
Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexico, 56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 60 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med første diagnose av akutt lymfatisk leukemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diagnosen akutt lymfatisk leukemi i henhold til kriteriene til Verdens helseorganisasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 15 år
- Alder over 60 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
|
|
Antall tilbakefall
Tidsramme: 4 år
|
Tilfeller med mer enn 5 prosent av eksplosjoner i benmarg og som tilbakefall til sentralnervesystemet med tilstedeværelse av eksplosjoner i cerebrospinalvæske
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christian O Ramos-Peñafiel, MD, Ph.D, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DECS/JPO-CT-397-2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .