- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04699162
Efficacia dei regimi di intensità intermedia e alta nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta recidivante (HGMHRAEI/ALL)
12 gennaio 2021 aggiornato da: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD
Efficacia dei regimi di intensità intermedia e alta nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta recidivante. Esperienza di due centri a Città del Messico
Lo scopo di questo studio è descrivere la sopravvivenza e le ricadute di pazienti con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta in due ospedali di livello terziario nell'area metropolitana della valle del Messico
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio osservazionale retrospettivo in pazienti con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta, secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, da luglio 2016 a ottobre 2020.
I pazienti sono stati curati nel reparto di ematologia dell'Hospital General de Mexico e nel reparto di ematologia dell'Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca.
La recidiva è stata considerata in quei casi con più del 5% di blasti nel midollo osseo e come recidiva al sistema nervoso centrale con la presenza di blasti nel liquido cerebrospinale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
56
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mexico City, Messico, 06720
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
-
-
State Of Mexico
-
Ixtapaluca, State Of Mexico, Messico, 56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con prima diagnosi di leucemia linfoblastica acuta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 15 anni
- Età oltre 60 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
|
|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 4 anni
|
4 anni
|
|
|
Numero di ricadute
Lasso di tempo: 4 anni
|
Casi con più del 5% di blasti nel midollo osseo e come recidiva al sistema nervoso centrale con presenza di blasti nel liquido cerebrospinale
|
4 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Christian O Ramos-Peñafiel, MD, Ph.D, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DECS/JPO-CT-397-2020
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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