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Efficacia dei regimi di intensità intermedia e alta nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta recidivante (HGMHRAEI/ALL)

12 gennaio 2021 aggiornato da: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD

Efficacia dei regimi di intensità intermedia e alta nei pazienti con leucemia linfoblastica acuta recidivante. Esperienza di due centri a Città del Messico

Lo scopo di questo studio è descrivere la sopravvivenza e le ricadute di pazienti con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta in due ospedali di livello terziario nell'area metropolitana della valle del Messico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Studio osservazionale retrospettivo in pazienti con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta, secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, da luglio 2016 a ottobre 2020. I pazienti sono stati curati nel reparto di ematologia dell'Hospital General de Mexico e nel reparto di ematologia dell'Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca. La recidiva è stata considerata in quei casi con più del 5% di blasti nel midollo osseo e come recidiva al sistema nervoso centrale con la presenza di blasti nel liquido cerebrospinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mexico City, Messico, 06720
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Messico, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con prima diagnosi di leucemia linfoblastica acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di leucemia linfoblastica acuta secondo i criteri dell'Organizzazione Mondiale della Sanità.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 15 anni
  • Età oltre 60 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni
Numero di ricadute
Lasso di tempo: 4 anni
Casi con più del 5% di blasti nel midollo osseo e come recidiva al sistema nervoso centrale con presenza di blasti nel liquido cerebrospinale
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian O Ramos-Peñafiel, MD, Ph.D, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Leucemia linfoblastica acuta

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