Skuteczność schematów o średniej i wysokiej intensywności u pacjentów z nawrotową ostrą białaczką limfoblastyczną (HGMHRAEI/ALL)
12 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD
Skuteczność schematów o średniej i wysokiej intensywności u pacjentów z nawrotową ostrą białaczką limfoblastyczną. Doświadczenie dwóch ośrodków w Mexico City
Celem tego badania jest opis przeżycia i nawrotów pacjentów z rozpoznaniem ostrej białaczki limfoblastycznej w dwóch szpitalach trzeciego stopnia w obszarze metropolitalnym doliny Meksyku
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Retrospektywne, obserwacyjne badanie pacjentów z rozpoznaniem ostrej białaczki limfoblastycznej według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia, od lipca 2016 do października 2020.
Pacjenci byli leczeni na oddziale hematologii Hospital General de Mexico oraz na oddziale hematologii Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca.
Wznowę rozważano w tych przypadkach, gdy blasty w szpiku kostnym przekraczały 5%, oraz jako wznowę ośrodkowego układu nerwowego z obecnością blastów w płynie mózgowo-rdzeniowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
56
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico City, Meksyk, 06720
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
-
-
State Of Mexico
-
Ixtapaluca, State Of Mexico, Meksyk, 56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z pierwszym rozpoznaniem ostrej białaczki limfoblastycznej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem ostrej białaczki limfoblastycznej według kryteriów Światowej Organizacji Zdrowia.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 15 lat
- Wiek powyżej 60 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
|
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
|
|
Liczba nawrotów
Ramy czasowe: 4 lata
|
Przypadki z ponad 5% blastów w szpiku kostnym i jako nawrót do ośrodkowego układu nerwowego z obecnością blastów w płynie mózgowo-rdzeniowym
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Christian O Ramos-Peñafiel, MD, Ph.D, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DECS/JPO-CT-397-2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .