Efficacité des régimes d'intensité intermédiaire et élevée chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique en rechute (HGMHRAEI/ALL)
12 janvier 2021 mis à jour par: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD
Efficacité des régimes d'intensité intermédiaire et élevée chez les patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique en rechute. Expérience de deux centres à Mexico
Le but de cette étude est de décrire la survie et les rechutes des patients avec un diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique dans deux hôpitaux de niveau tertiaire dans la zone métropolitaine de la vallée de Mexico
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Étude observationnelle rétrospective chez des patients ayant reçu un diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique, selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé, de juillet 2016 à octobre 2020.
Les patients ont été soignés dans le service d'hématologie de l'Hôpital général de Mexico et dans le service d'hématologie de l'Hôpital régional de Alta Especialidad Ixtapaluca.
La rechute a été considérée dans les cas avec plus de 5 % de blastes dans la moelle osseuse et comme une rechute dans le système nerveux central avec la présence de blastes dans le liquide céphalo-rachidien.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mexico City, Mexique, 06720
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
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State Of Mexico
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Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexique, 56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec un premier diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant un diagnostic de leucémie aiguë lymphoblastique selon les critères de l'Organisation mondiale de la santé.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 15 ans
- Âge supérieur à 60 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 4 années
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4 années
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Survie sans progression
Délai: 4 années
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4 années
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Nombre de rechutes
Délai: 4 années
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Cas avec plus de 5 % de blastes dans la moelle osseuse et comme rechute dans le système nerveux central avec présence de blastes dans le liquide céphalo-rachidien
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christian O Ramos-Peñafiel, MD, Ph.D, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2021
Première publication (Réel)
7 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DECS/JPO-CT-397-2020
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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