Keski- ja korkean intensiteetin hoito-ohjelmien tehokkuus potilailla, joilla on uusiutunut akuutti lymfoblastinen leukemia (HGMHRAEI/ALL)
tiistai 12. tammikuuta 2021 päivittänyt: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD
Keski- ja korkean intensiteetin hoito-ohjelmien tehokkuus potilailla, joilla on uusiutunut akuutti lymfoblastinen leukemia. Kokemus kahdesta keskuksesta Mexico Cityssä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata akuutin lymfoblastisen leukemian diagnosoitujen potilaiden eloonjäämistä ja uusiutumista kahdessa korkea-asteen sairaalassa Meksikon laakson pääkaupunkiseudulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen, havainnollinen tutkimus potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia, Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaan, heinäkuusta 2016 lokakuuhun 2020.
Potilaita hoidettiin General de Mexicon hematologian osastolla ja Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapalucan hematologian osastolla.
Relapsi pidettiin niissä tapauksissa, joissa yli 5 % blasteista oli luuytimessä, ja relapsiksi keskushermostoon, jossa blasteja oli aivo-selkäydinnesteessä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 06720
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
-
-
State Of Mexico
-
Ixtapaluca, State Of Mexico, Meksiko, 56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ensimmäinen diagnoosi akuutista lymfoblastisesta leukemiasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia Maailman terveysjärjestön kriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 15 vuotta
- Ikä yli 60 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
|
|
Relapsien määrä
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tapaukset, joissa yli 5 prosenttia blasteista on luuytimessä ja uusiutuminen keskushermostoon ja blastien esiintyminen aivo-selkäydinnesteessä
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Christian O Ramos-Peñafiel, MD, Ph.D, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DECS/JPO-CT-397-2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .