Эффективность режимов средней и высокой интенсивности у больных с рецидивом острого лимфобластного лейкоза (HGMHRAEI/ALL)
12 января 2021 г. обновлено: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD
Эффективность режимов средней и высокой интенсивности у больных с рецидивом острого лимфобластного лейкоза. Опыт двух центров в Мехико
Целью данного исследования является описание выживаемости и рецидивов у пациентов с диагнозом острого лимфобластного лейкоза в двух больницах третичного уровня в столичном районе долины Мехико.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Ретроспективное обсервационное исследование у больных с диагнозом острый лимфобластный лейкоз по критериям Всемирной организации здравоохранения с июля 2016 г. по октябрь 2020 г.
Пациентов лечили в гематологическом отделении больницы General de Mexico и в гематологическом отделении региональной больницы de Alta Especialidad Ixtapaluca.
Рецидивом считали случаи с более чем 5% бластов в костном мозге и как рецидив в центральной нервной системе с наличием бластов в спинномозговой жидкости.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
56
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mexico City, Мексика, 06720
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
-
-
State Of Mexico
-
Ixtapaluca, State Of Mexico, Мексика, 56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с впервые диагностированным острым лимфобластным лейкозом
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом острый лимфобластный лейкоз по критериям Всемирной организации здравоохранения.
Критерий исключения:
- Возраст менее 15 лет
- Возраст старше 60 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
|
|
Количество рецидивов
Временное ограничение: 4 года
|
Случаи с более чем 5 процентами бластов в костном мозге и как рецидив в ЦНС с наличием бластов в спинномозговой жидкости
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christian O Ramos-Peñafiel, MD, Ph.D, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DECS/JPO-CT-397-2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .