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Wirksamkeit von Therapien mittlerer und hoher Intensität bei Patienten mit rezidivierter akuter lymphoblastischer Leukämie (HGMHRAEI/ALL)

12. Januar 2021 aktualisiert von: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD

Wirksamkeit von Therapien mittlerer und hoher Intensität bei Patienten mit rezidivierter akuter lymphoblastischer Leukämie. Erfahrung von zwei Zentren in Mexiko-Stadt

Ziel dieser Studie ist es, das Überleben und die Rückfälle von Patienten mit der Diagnose akuter lymphoblastischer Leukämie in zwei Krankenhäusern der Tertiärstufe im Großraum des Tals von Mexiko zu beschreiben

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Beobachtungsstudie an Patienten mit der Diagnose akuter lymphoblastischer Leukämie gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation von Juli 2016 bis Oktober 2020. Die Patienten wurden in der hämatologischen Abteilung des Hospital General de Mexico und in der hämatologischen Abteilung des Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca betreut. Als Rückfall galten Fälle mit mehr als 5 % Blasten im Knochenmark und als Rückfall in das Zentralnervensystem bei Vorhandensein von Blasten in der Liquor cerebrospinalis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 06720
        • Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
    • State Of Mexico
      • Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexiko, 56530
        • Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Erstdiagnose einer akuten lymphoblastischen Leukämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose einer akuten lymphatischen Leukämie gemäß den Kriterien der Weltgesundheitsorganisation.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 15 Jahren
  • Alter über 60 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 4 Jahre
4 Jahre
Anzahl der Rückfälle
Zeitfenster: 4 Jahre
Fälle mit mehr als 5 Prozent Blasten im Knochenmark und als Rückfall in das Zentralnervensystem mit Vorhandensein von Blasten in der Liquor cerebrospinalis
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian O Ramos-Peñafiel, MD, Ph.D, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DECS/JPO-CT-397-2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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