Eficácia de regimes de intensidade intermediária e alta em pacientes com leucemia linfoblástica aguda recidivante (HGMHRAEI/ALL)
12 de janeiro de 2021 atualizado por: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD
Eficácia de regimes de intensidade intermediária e alta em pacientes com leucemia linfoblástica aguda recidivante. Experiência de dois centros na Cidade do México
O objetivo deste estudo é descrever a sobrevivência e recaídas de pacientes com diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda em dois hospitais de nível terciário na área metropolitana do vale do México
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Estudo retrospectivo e observacional em pacientes com diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda, segundo os critérios da Organização Mundial da Saúde, no período de julho de 2016 a outubro de 2020.
Os pacientes foram atendidos no departamento de hematologia do Hospital General de Mexico e no departamento de hematologia do Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca.
A recidiva foi considerada naqueles casos com mais de 5% de blastos na medula óssea e como recidiva no sistema nervoso central com presença de blastos no líquido cefalorraquidiano.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mexico City, México, 06720
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
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State Of Mexico
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Ixtapaluca, State Of Mexico, México, 56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com primeiro diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda de acordo com os critérios da Organização Mundial da Saúde.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 15 anos
- Idade acima de 60 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevida geral
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Sobrevivência livre de progressão
Prazo: 4 anos
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4 anos
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Número de recaídas
Prazo: 4 anos
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Casos com mais de 5% de blastos na medula óssea e como recidiva no sistema nervoso central com presença de blastos no líquido cefalorraquidiano
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4 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian O Ramos-Peñafiel, MD, Ph.D, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
7 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DECS/JPO-CT-397-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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