Werkzaamheid van middelmatige en hoge intensiteitsregimes bij patiënten met recidiverende acute lymfoblastische leukemie (HGMHRAEI/ALL)
12 januari 2021 bijgewerkt door: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD
Werkzaamheid van middelmatige en hoge intensiteitsregimes bij patiënten met recidiverende acute lymfoblastische leukemie. Ervaring van twee centra in Mexico-Stad
Het doel van deze studie is om de overleving en terugval te beschrijven van patiënten met de diagnose acute lymfatische leukemie in twee tertiaire ziekenhuizen in het grootstedelijk gebied van de vallei van Mexico.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve, observationele studie bij patiënten met de diagnose acute lymfoblastische leukemie, volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie, van juli 2016 tot oktober 2020.
De patiënten werden verzorgd op de afdeling hematologie van het Hospital General de Mexico en op de afdeling hematologie van het Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca.
Terugval werd beschouwd in die gevallen met meer dan 5% blasten in het beenmerg en als terugval naar het centrale zenuwstelsel met de aanwezigheid van blasten in cerebrospinale vloeistof.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
56
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mexico City, Mexico, 06720
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
-
-
State Of Mexico
-
Ixtapaluca, State Of Mexico, Mexico, 56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de eerste diagnose van acute lymfoblastische leukemie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose acute lymfatische leukemie volgens de criteria van de Wereldgezondheidsorganisatie.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 15 jaar
- Leeftijd ouder dan 60 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: 4 jaar
|
4 jaar
|
|
|
Aantal recidieven
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Gevallen met meer dan 5 procent van de ontploffingen in het beenmerg en als terugval naar het centrale zenuwstelsel met de aanwezigheid van ontploffingen in hersenvocht
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian O Ramos-Peñafiel, MD, Ph.D, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DECS/JPO-CT-397-2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .