Eficacia de los regímenes de intensidad intermedia y alta en pacientes con leucemia linfoblástica aguda recidivante (HGMHRAEI/ALL)
12 de enero de 2021 actualizado por: Christian Omar Ramos-Peñafiel, MD, PhD
Eficacia de los regímenes de intensidad intermedia y alta en pacientes con leucemia linfoblástica aguda recidivante. Experiencia de Dos Centros en la Ciudad de México
El objetivo de este estudio es describir la supervivencia y recaídas de pacientes con diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda en dos hospitales de tercer nivel de la Zona Metropolitana del Valle de México.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudio observacional retrospectivo en pacientes con diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda, según los criterios de la Organización Mundial de la Salud, de julio de 2016 a octubre de 2020.
Los pacientes fueron atendidos en el departamento de hematología del Hospital General de México y en el departamento de hematología del Hospital Regional de Alta Especialidad Ixtapaluca.
Se consideró recidiva aquellos casos con más del 5% de blastos en médula ósea y como recidiva al sistema nervioso central con presencia de blastos en líquido cefalorraquídeo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mexico City, México, 06720
- Hospital General de México "Dr. Eduardo Liceaga"
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State Of Mexico
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Ixtapaluca, State Of Mexico, México, 56530
- Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con primer diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico de leucemia linfoblástica aguda según los criterios de la Organización Mundial de la Salud.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 15 años
- Edad mayor de 60 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 4 años
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4 años
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Número de recaídas
Periodo de tiempo: 4 años
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Casos con más del 5 por ciento de blastos en médula ósea y como recidiva al sistema nervioso central con presencia de blastos en líquido cefalorraquídeo
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian O Ramos-Peñafiel, MD, Ph.D, Hospital General de México Dr. Eduardo Liceaga
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
7 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DECS/JPO-CT-397-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .