プロジェクト THINK: 子供の健康、摂取行動、神経認知の軌跡
2025年12月2日 更新者：Andrea Goldschmidt、University of Pittsburgh
太りすぎ/肥満の子供の実行機能、体重の軌跡、および食事のコントロールの喪失：前向き研究
過体重/肥満および摂食制御の喪失 (自分が何をどれだけ食べているかを制御できないという感覚を特徴とする) は、子供と青年の間で蔓延しており、どちらも深刻な医学的および心理社会的健康上の合併症に関連しています.
私たちが最近発表したデータは、これらの状態の若者は神経認知機能、特に作業記憶が相対的に欠損している可能性があることを示唆していますが、これらのプロセスとその神経相関が食事の変化と安定性、および体重に関連する長期的な結果にどのように関連しているかについての理解は限られています.それにより、的を絞った最適なタイミングの介入の開発が妨げられます。
本研究は、過体重/肥満および摂食障害のさまざまなレベルのリスクにある子供たちの、一般的および食品固有の実行機能とその下にある神経基質、および食事と体重の結果との間の将来の関連性を評価することを目的としています。効果的な予防と介入戦略。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、一般的および食品特異的な EF と関連する神経基質との間の将来の関連性、および体重増加の発達過程と、小児期中期から思春期初期までの LOC 摂食を調べます。 具体的な目的は次のとおりです。
- 一般的および食品固有の EF と z-BMI 軌跡の間の将来の関連性を調査します。 リスクグループ全体で、a）一般的および食品固有の行動EF測定値の両方でベースラインパフォーマンスが低下すると、z-BMIゲインの軌跡が急勾配になることが予測されます。 b) 一般的および食品固有の EF の悪化は、最も急な z-BMI ゲインの軌跡をたどります。
- 一般的および食品固有の EF と LOC の食事の軌跡との関連を調査します。 リスクグループ全体で、a）一般的および食品固有の行動EF測定値のベースラインパフォーマンスが低いと、LOC摂食の悪化コースが予測されると予想されます。 b) 一般的および食品特有の EF の悪化は、LOC 摂食の悪化に伴います。
- EF 神経基質と z-BMI および LOC 摂食の軌跡との間の将来の関連性を調査します。 リスクグループ全体で、a）一般的および食品固有のWMタスク中のEFに関連する前頭前野領域（背外側前頭前皮質、背側帯状回、頭頂皮質など）の活性化の増加、およびb）これらの領域の活性化の減少の減少18 か月後には、z-BMI の増加軌道が急峻になり、LOC 食生活が悪化することが予測されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
180
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Erin Stalvey, B.S.
- 電話番号：412-586-9066
- メール：stalveyer@upmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Chloe Hudson, B.S.
- 電話番号：412-586-9082
- メール：bitelab@upmc.edu
研究場所
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- University of Pittsburgh
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コンタクト：
- Erin Stalvey, B.S.
- 電話番号：412-586-9066
- メール：stalveyer@upmc.edu
-
主任研究者：
- Andrea B Goldschmidt, Ph.D.
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- 積極的、募集していない
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者には、太りすぎ/肥満 (BMI ≥ 85 歳および性別調整パーセンタイル) を含む、摂食および体重障害のリスクのスペクトルを表す 180 人の子供 (9-12 歳) が含まれます。 LOC を食べている (n=60)、LOC を食べていない健康的な体重 (5 パーセンタイル ≤ BMI < 85 パーセンタイル; n=60)。
説明
包含基準:
- 体重や食欲に影響を与えることが知られている薬を現在服用していない
- 過食症を除いて、食事や体重に重大な影響を与えることが知られている現在または過去の医学的または精神医学的状態（糖尿病、神経性過食症など）がない
- 一般的な知的機能の測定値の平均範囲が低いかそれ以上
- 実行機能に影響を与える状態がない（例えば、最近の脳震盪、外傷性脳損傷の病歴）
- 英語が堪能で、教材を読んで理解できる
- 現在妊娠していません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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通常の体重管理、MRI スキャンなし (参加者 30 名)
BMI パーセンタイルが 85% 未満で、ベースライン時および 18 か月時に MRI スキャンを受けるように無作為に割り当てられていない青年。
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観察データは、自己報告測定、親の報告測定、認知評価、および半構造化面接を通じて取得されます。
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MRIスキャンによる通常の体重管理（参加者30名）
BMI パーセンタイルが 85% 未満の青少年は、ベースライン時と生後 18 か月で MRI スキャンを受けるようにランダムに割り当てられます。
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観察データは、自己報告測定、親の報告測定、認知評価、fMRI イメージング、および半構造化インタビューを通じて取得されます。
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太りすぎのコントロール、MRI スキャンなし (30 人の参加者)
BMI パーセンタイルが 85% 以上で、ベースライン時および 18 か月時に MRI スキャンを受けるように無作為に割り当てられていない青年。
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観察データは、自己報告測定、親の報告測定、認知評価、および半構造化面接を通じて取得されます。
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MRIスキャンによる太りすぎのコントロール（参加者30名）
BMI パーセンタイルが 85% 以上の青年で、ベースライン時と 18 か月時に MRI スキャンを受けるようにランダムに割り当てられます。
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観察データは、自己報告測定、親の報告測定、認知評価、fMRI イメージング、および半構造化インタビューを通じて取得されます。
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過体重/肥満 実験的、MRI スキャンなし (30 人の参加者)
BMI パーセンタイルが 85% 以上で、摂食エピソードの制御不能を報告し、ベースライン時および 18 か月時に MRI スキャンを受けるように無作為に割り当てられていない青年。
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観察データは、自己報告測定、親の報告測定、認知評価、および半構造化面接を通じて取得されます。
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太りすぎ/肥満 MRI スキャンによる実験 (30 人の参加者)
BMI パーセンタイルが 85% 以上で、摂食エピソードの制御不能を報告し、ベースライン時および 18 か月時に MRI スキャンを受けるように無作為に割り当てられた青年。
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観察データは、自己報告測定、親の報告測定、認知評価、fMRI イメージング、および半構造化インタビューを通じて取得されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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BMI（体格指数）
時間枠：ベースラインから 24 か月までの BMI の変化
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BMI は、身長と体重 (cm/g) を使用して評価されます。
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ベースラインから 24 か月までの BMI の変化
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摂食行動
時間枠：ベースラインから 24 か月までの摂食行動の変化
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摂食行動は、半構造化面接である摂食障害検査 (EDE) を使用して評価されます。
全体的なスコアが計算され、スコアが高いほど摂食障害の症状が高いことを示します。
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ベースラインから 24 か月までの摂食行動の変化
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一般的な執行機能
時間枠：ベースラインから24か月までの一般的な執行機能の変化
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ニュートラルな刺激 (文字または数字) の継続的な提示を伴う一般的な n-back タスク。
参加者は、ボタンを押して、ターゲット (現在の) 刺激が n 項目前に提示されたかどうかを示します。
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ベースラインから24か月までの一般的な執行機能の変化
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食品特有の実行機能
時間枠：ベースラインから24か月までの食品固有の実行機能の変化
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食品および非食品アイテムを表す刺激の継続的な提示を含む、食品固有の WM タスク。
参加者は、ボタンを押して、ターゲット (現在の) 刺激が n 項目前に提示されたかどうかを示します。
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ベースラインから24か月までの食品固有の実行機能の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Andrea B. Goldschmidt, Ph.D.、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月10日
一次修了 (推定)
2028年5月9日
研究の完了 (推定)
2028年5月9日
試験登録日
最初に提出
2021年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月6日
最初の投稿 (実際)
2021年1月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月2日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY21070033
- R01DK120597 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。