Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project THINK: trajecten van gezondheid, ingestief gedrag en neurocognitie bij kinderen

5 februari 2024 bijgewerkt door: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Uitvoerend functioneren, gewichtstrajecten en controleverlies Eten bij kinderen met overgewicht/obesitas: een prospectieve studie

Overgewicht/zwaarlijvigheid en verlies van controle over eten (gekenmerkt door het gevoel dat men geen controle heeft over wat of hoeveel men eet) komen veel voor bij kinderen en adolescenten, en beide gaan gepaard met ernstige medische en psychosociale gezondheidscomplicaties. Hoewel onze recent gepubliceerde gegevens suggereren dat jongeren met deze aandoeningen relatieve tekorten kunnen hebben in neurocognitief functioneren, met name werkgeheugen, is het begrip van hoe deze processen en hun neurale correlaties verband houden met verandering en stabiliteit in eet- en gewichtsgerelateerde uitkomsten in de loop van de tijd beperkt. waardoor de ontwikkeling van gerichte, optimaal getimede interventies wordt belemmerd. De huidige studie heeft tot doel prospectieve associaties te beoordelen tussen algemeen en voedselspecifiek executief functioneren en onderliggende neurale substraten, en eet- en gewichtsuitkomsten bij kinderen met verschillende niveaus van risico op overgewicht/obesitas en eetstoornissen, wat zal helpen bij onderzoeksinspanningen in de richting van de ontwikkeling van effectieve preventie- en interventiestrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie zal prospectieve associaties onderzoeken tussen algemene en voedselspecifieke EF en gerelateerde neurale substraten, en het ontwikkelingsverloop van gewichtstoename en LOC-eten vanaf de middelbare kindertijd tot de vroege adolescentie. Specifieke doelen zijn:

  1. Onderzoek toekomstige associaties tussen algemene en voedselspecifieke EF- en z-BMI-trajecten. We verwachten dat in alle risicogroepen a) slechtere basisprestaties op zowel algemene als voedselspecifieke gedrags-EF-metingen steilere z-BMI-winsttrajecten zullen voorspellen; en b) verslechterende algemene en voedselspecifieke EF zal volgen met de steilste z-BMI-winsttrajecten.
  2. Onderzoek naar associaties tussen algemene en voedselspecifieke EF- en LOC-eettrajecten. We verwachten dat in alle risicogroepen a) slechtere basisprestaties op algemene en voedselspecifieke gedrags-EF-metingen een verslechtering van het LOC-eten zullen voorspellen; en b) een verslechtering van de algemene en voedselspecifieke EF zal volgen met een verslechtering van het LOC-eten.
  3. Onderzoek toekomstige associaties tussen EF neurale substraten en trajecten van z-BMI en LOC eten. We verwachten dat bij alle risicogroepen a) een grotere activatie in prefrontale regio's geassocieerd met EF (bijv. dorsolaterale prefrontale cortex, dorsale cingulaat, pariëtale cortex) tijdens algemene en voedselspecifieke WM-taken, en b) kleinere afnames in activatie van deze regio's gedurende 18 maanden, zal steilere z-BMI-winsttrajecten en een verslechtering van het LOC-eten voorspellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Dayna Winograd, B.S.
  • Telefoonnummer: 412-586-9082
  • E-mail: bitelab@upmc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Werving
        • University of Pittsburgh
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrea B Goldschmidt, Ph.D.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Actief, niet wervend
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Tot de deelnemers behoren 180 kinderen (9-12 jaar) die een risicospectrum vertegenwoordigen voor eet- en gewichtsstoornissen, waaronder overgewicht/obesitas (BMI ≥ 85e voor leeftijd en geslacht gecorrigeerde percentiel) met LOC-eten (n=60), overgewicht/obesitas zonder LOC eten (n=60), en gezond gewicht zonder LOC eten (5e percentiel ≤ BMI < 85e percentiel; n=60).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Neem momenteel geen medicijnen waarvan bekend is dat ze het gewicht of de eetlust beïnvloeden
  • Vrij van huidige of vroegere medische of psychiatrische aandoeningen waarvan bekend is dat ze een significante invloed hebben op eten of gewicht (bijv. diabetes, boulimia nervosa), met uitzondering van eetbuistoornis
  • In het lage gemiddelde bereik of hoger op metingen van algemeen intellectueel functioneren
  • Vrij van aandoeningen die het executief functioneren beïnvloeden (bijv. recente hersenschudding, voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel)
  • Vloeiend in Engels en in staat om studiemateriaal te lezen en te begrijpen
  • Momenteel niet zwanger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Normale gewichtsbeheersing, geen MRI-scan (30 deelnemers)
Adolescenten met een BMI-percentiel van minder dan 85% die niet willekeurig zijn toegewezen om MRI-scans te ondergaan bij baseline en na 18 maanden.
Gedragsmatig: Observationeel (exclusief MRI-scanning)
Observatiegegevens zullen worden verkregen door middel van zelfrapportagemetingen, ouderrapportagemetingen, cognitieve beoordelingen en een semi-gestructureerd interview.
Normale gewichtsbeheersing met MRI-scan (30 deelnemers)
Adolescenten met een BMI-percentiel van minder dan 85% die willekeurig worden toegewezen om MRI-scans te ondergaan bij baseline en na 18 maanden.
Gedragsmatig: Observationeel (inclusief MRI-scanning)
Observatiegegevens zullen worden verkregen door middel van zelfrapportagemetingen, ouderrapportagemetingen, cognitieve beoordelingen, fMRI-beeldvorming en een semi-gestructureerd interview.
Overgewichtcontrole, geen MRI-scan (30 deelnemers)
Adolescenten met een BMI-percentiel van 85% of hoger die niet willekeurig zijn toegewezen om MRI-scans te ondergaan bij aanvang en na 18 maanden.
Gedragsmatig: Observationeel (exclusief MRI-scanning)
Observatiegegevens zullen worden verkregen door middel van zelfrapportagemetingen, ouderrapportagemetingen, cognitieve beoordelingen en een semi-gestructureerd interview.
Overgewichtcontrole met MRI-scan (30 deelnemers)
Adolescenten met een BMI-percentiel van 85% of hoger die willekeurig worden toegewezen om MRI-scans te ondergaan bij baseline en na 18 maanden.
Gedragsmatig: Observationeel (inclusief MRI-scanning)
Observatiegegevens zullen worden verkregen door middel van zelfrapportagemetingen, ouderrapportagemetingen, cognitieve beoordelingen, fMRI-beeldvorming en een semi-gestructureerd interview.
Overgewicht/Obees Experimenteel, geen MRI-scan (30 deelnemers)
Adolescenten met een BMI-percentiel van 85% of hoger, die melding maken van verlies van controle over eten en die niet willekeurig worden toegewezen aan MRI-scans bij aanvang en na 18 maanden.
Gedragsmatig: Observationeel (exclusief MRI-scanning)
Observatiegegevens zullen worden verkregen door middel van zelfrapportagemetingen, ouderrapportagemetingen, cognitieve beoordelingen en een semi-gestructureerd interview.
Overgewicht/Obees Experimenteel met MRI-scan (30 deelnemers)
Adolescenten met een BMI-percentiel van 85% of hoger, die melding maken van verlies van controle over eetepisodes en willekeurig worden toegewezen aan MRI-scans bij baseline en na 18 maanden.
Gedragsmatig: Observationeel (inclusief MRI-scanning)
Observatiegegevens zullen worden verkregen door middel van zelfrapportagemetingen, ouderrapportagemetingen, cognitieve beoordelingen, fMRI-beeldvorming en een semi-gestructureerd interview.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI (lichaamsmassa-index)
Tijdsspanne: Verandering in BMI vanaf baseline tot 24 maanden
BMI wordt bepaald aan de hand van lengte en gewicht (cm/g)
Verandering in BMI vanaf baseline tot 24 maanden
Eetgedrag
Tijdsspanne: Verandering in eetgedrag vanaf baseline tot 24 maanden
Eetgedrag wordt beoordeeld met behulp van het Eetstoornis Onderzoek (EDE), een semi-gestructureerd interview. Globale scores worden berekend, waarbij hogere scores duiden op een hogere eetstoornissymptomologie.
Verandering in eetgedrag vanaf baseline tot 24 maanden
Algemeen Uitvoerend Functioneren
Tijdsspanne: Verandering in algemeen executief functioneren vanaf baseline tot 24 maanden
Een algemene n-back-taak waarbij continue neutrale stimuli (letters of cijfers) worden gepresenteerd. Deelnemers geven via een druk op de knop aan of de beoogde (huidige) stimulus n items geleden is gepresenteerd.
Verandering in algemeen executief functioneren vanaf baseline tot 24 maanden
Voedselspecifiek uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: Verandering in voedselspecifiek executief functioneren vanaf baseline tot 24 maanden
Een voedselspecifieke WM-taak waarbij voortdurend stimuli worden gepresenteerd die voedsel en non-foodproducten vertegenwoordigen. Deelnemers geven via een druk op de knop aan of de beoogde (huidige) stimulus n items geleden is gepresenteerd.
Verandering in voedselspecifiek executief functioneren vanaf baseline tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brown University
The Miriam Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 december 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

9 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

9 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY21070033
  • R01DK120597 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Observationeel (exclusief MRI-scanning)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren