Projeto PENSAR: Trajetórias de Saúde, Comportamentos Ingestivos e Neurocognição em Crianças
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh
Funcionamento executivo, trajetórias de peso e perda do controle alimentar em crianças com sobrepeso/obesidade: um estudo prospectivo
O sobrepeso/obesidade e a perda do controle da alimentação (caracterizada pela sensação de que não se pode controlar o que ou quanto se está comendo) são prevalentes entre crianças e adolescentes, e ambos estão associados a sérias complicações médicas e psicossociais.
Embora nossos dados publicados recentemente sugiram que jovens com essas condições possam ter déficits relativos no funcionamento neurocognitivo, particularmente na memória de trabalho, a compreensão de como esses processos e seus correlatos neurais estão relacionados à mudança e estabilidade na alimentação e resultados relacionados ao peso ao longo do tempo é limitada, impedindo assim o desenvolvimento de intervenções direcionadas e oportunas.
O presente estudo tem como objetivo avaliar associações prospectivas entre funcionamento executivo geral e específico de alimentos e substratos neurais subjacentes, e resultados alimentares e de peso entre crianças em vários níveis de risco de sobrepeso/obesidade e distúrbios alimentares, o que ajudará a orientar os esforços de pesquisa para o desenvolvimento de estratégias eficazes de prevenção e intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
O estudo atual examinará associações prospectivas entre EF geral e específico de alimentos e substratos neurais relacionados, e o curso do desenvolvimento de ganho de peso e alimentação LOC desde o meio da infância até o início da adolescência. Os objetivos específicos são:
- Investigar associações prospectivas entre as trajetórias gerais e específicas de FE e z-IMC. Esperamos que, entre os grupos de risco, a) um desempenho basal mais pobre em medidas de FE comportamentais gerais e específicas de alimentos preveja trajetórias de ganho de z-IMC mais acentuadas; e b) a piora da FE geral e específica de alimentos acompanhará as trajetórias de ganho de z-IMC mais acentuadas.
- Investigar associações entre as trajetórias alimentares EF e LOC gerais e específicas de alimentos. Esperamos que, entre os grupos de risco, a) um desempenho basal mais fraco em medidas de FE comportamentais gerais e específicas de alimentos preveja uma piora no curso da alimentação LOC; e b) a piora da FE geral e específica do alimento acompanhará a piora do curso da alimentação LOC.
- Investigar associações prospectivas entre substratos neurais EF e trajetórias de z-IMC e comer LOC. Esperamos que, entre os grupos de risco, a) maior ativação nas regiões pré-frontais associadas à FE (por exemplo, córtex pré-frontal dorsolateral, cingulado dorsal, córtex parietal) durante tarefas de MO gerais e específicas de alimentos e b) reduções menores na ativação dessas regiões ao longo 18 meses, irá prever trajetórias de ganho de z-IMC mais acentuadas e piora no curso da alimentação LOC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Erin Stalvey, B.S.
- Número de telefone: 412-586-9066
- E-mail: stalveyer@upmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Dayna Winograd, B.S.
- Número de telefone: 412-586-9082
- E-mail: bitelab@upmc.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Recrutamento
- University of Pittsburgh
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Contato:
- Erin Stalvey, B.S.
- Número de telefone: 412-586-9066
- E-mail: stalveyer@upmc.edu
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Investigador principal:
- Andrea B Goldschmidt, Ph.D.
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Ativo, não recrutando
- Weight Control & Diabetes Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes incluirão 180 crianças (9-12 anos) representando um espectro de risco para distúrbios alimentares e de peso, incluindo sobrepeso/obesidade (IMC ≥ 85º percentil ajustado para idade e sexo) com alimentação LOC (n=60), sobrepeso/obesidade sem alimentação LOC (n=60) e peso saudável sem alimentação LOC (5º percentil ≤ IMC < 85º percentil; n=60).
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente não está tomando nenhum medicamento conhecido por afetar o peso ou o apetite
- Livre de quaisquer condições médicas ou psiquiátricas atuais ou passadas conhecidas por afetar significativamente a alimentação ou o peso (por exemplo, diabetes, bulimia nervosa), com exceção do transtorno da compulsão alimentar periódica
- Na faixa média baixa ou superior em medidas de funcionamento intelectual geral
- Livre de quaisquer condições que afetem o funcionamento executivo (por exemplo, concussão recente, história de lesão cerebral traumática)
- Fluente em inglês e capaz de ler e compreender materiais de estudo
- Não estou grávida no momento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Controle de peso normal, sem ressonância magnética (30 participantes)
Adolescentes com um percentil de IMC abaixo de 85% que não são designados aleatoriamente para se submeter a exames de ressonância magnética no início e 18 meses.
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Os dados observacionais serão obtidos por meio de medidas de auto-relato, medidas de relatório dos pais, avaliações cognitivas e uma entrevista semi-estruturada.
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Controle de peso normal com ressonância magnética (30 participantes)
Adolescentes com um percentil de IMC abaixo de 85% que são aleatoriamente designados para se submeter a exames de ressonância magnética no início e 18 meses.
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Os dados observacionais serão obtidos por meio de medidas de autorrelato, medidas de relatórios dos pais, avaliações cognitivas, ressonância magnética funcional e uma entrevista semiestruturada.
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Controle de excesso de peso, sem ressonância magnética (30 participantes)
Adolescentes com um percentil de IMC de 85% ou superior que não são designados aleatoriamente para se submeter a exames de ressonância magnética na linha de base e 18 meses.
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Os dados observacionais serão obtidos por meio de medidas de auto-relato, medidas de relatório dos pais, avaliações cognitivas e uma entrevista semi-estruturada.
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Controle de excesso de peso com ressonância magnética (30 participantes)
Adolescentes com um percentil de IMC de 85% ou superior que são aleatoriamente designados para se submeter a exames de ressonância magnética no início e 18 meses.
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Os dados observacionais serão obtidos por meio de medidas de autorrelato, medidas de relatórios dos pais, avaliações cognitivas, ressonância magnética funcional e uma entrevista semiestruturada.
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Sobrepeso/Obeso Experimental, sem ressonância magnética (30 participantes)
Adolescentes com um percentil de IMC de 85% ou superior, que relatam episódios de perda de controle alimentar e não são designados aleatoriamente para se submeter a exames de ressonância magnética no início e 18 meses.
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Os dados observacionais serão obtidos por meio de medidas de auto-relato, medidas de relatório dos pais, avaliações cognitivas e uma entrevista semi-estruturada.
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Excesso de peso/obesidade experimental com ressonância magnética (30 participantes)
Adolescentes com um percentil de IMC de 85% ou superior, que relatam episódios de perda de controle alimentar e são designados aleatoriamente para se submeter a exames de ressonância magnética no início e 18 meses.
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Os dados observacionais serão obtidos por meio de medidas de autorrelato, medidas de relatórios dos pais, avaliações cognitivas, ressonância magnética funcional e uma entrevista semiestruturada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: Mudança no IMC desde a linha de base até 24 meses
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O IMC será avaliado por altura e peso (cm/g)
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Mudança no IMC desde a linha de base até 24 meses
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Comportamento Alimentar
Prazo: Mudança no comportamento alimentar desde o início até 24 meses
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O comportamento alimentar será avaliado por meio do Exame de Transtorno Alimentar (EDE), uma entrevista semi-estruturada.
As pontuações globais são calculadas, com pontuações mais altas indicando maior sintomatologia de transtorno alimentar.
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Mudança no comportamento alimentar desde o início até 24 meses
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Funcionamento Executivo Geral
Prazo: Mudança no funcionamento executivo geral desde a linha de base até 24 meses
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Uma tarefa geral n-back que envolverá a apresentação contínua de estímulos neutros (letras ou números).
Os participantes indicam pressionando o botão se o estímulo-alvo (atual) foi apresentado há n itens.
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Mudança no funcionamento executivo geral desde a linha de base até 24 meses
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Funcionamento executivo específico para alimentos
Prazo: Mudança no funcionamento executivo específico de alimentos desde a linha de base até 24 meses
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Uma tarefa de WM específica para alimentos que envolve a apresentação contínua de estímulos que representam itens alimentares e não alimentares.
Os participantes indicam pressionando o botão se o estímulo-alvo (atual) foi apresentado há n itens.
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Mudança no funcionamento executivo específico de alimentos desde a linha de base até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY21070033
- R01DK120597 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .