Projet THINK : Trajectoires de santé, comportements ingestifs et neurocognition chez les enfants
2 décembre 2025 mis à jour par: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh
Fonctions exécutives, trajectoires de poids et perte de contrôle de l'alimentation chez les enfants en surpoids/obésité : une étude prospective
Le surpoids/obésité et la perte de contrôle alimentaire (caractérisé par le sentiment que l'on ne peut pas contrôler ce que l'on mange ou en quelle quantité) sont répandus chez les enfants et les adolescents, et tous deux sont associés à de graves complications médicales et psychosociales.
Bien que nos données récemment publiées suggèrent que les jeunes atteints de ces conditions peuvent avoir des déficits relatifs du fonctionnement neurocognitif, en particulier de la mémoire de travail, la compréhension de la façon dont ces processus et leurs corrélats neuronaux sont liés au changement et à la stabilité de l'alimentation et des résultats liés au poids au fil du temps est limitée, entravant ainsi le développement d'interventions ciblées au moment optimal.
La présente étude vise à évaluer les associations prospectives entre le fonctionnement exécutif général et spécifique à l'alimentation et les substrats neuronaux sous-jacents, et les résultats en matière d'alimentation et de poids chez les enfants à différents niveaux de risque de surpoids/obésité et de troubles de l'alimentation, ce qui aidera à orienter les efforts de recherche vers le développement de stratégies efficaces de prévention et d'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle examinera les associations prospectives entre l'EF général et spécifique à l'alimentation et les substrats neuronaux associés, ainsi que l'évolution du gain de poids et de l'alimentation LOC du milieu de l'enfance au début de l'adolescence. Les objectifs spécifiques sont de :
- Étudier les associations prospectives entre les trajectoires EF et z-BMI générales et spécifiques à un aliment. Nous nous attendons à ce que, dans tous les groupes de risque, a) des performances de base plus faibles sur les mesures comportementales générales et spécifiques à l'alimentation prédisent des trajectoires de gain z-IMC plus abruptes ; et b) l'aggravation de l'EF général et spécifique à l'aliment suivra les trajectoires de gain z-BMI les plus raides.
- Étudier les associations entre les trajectoires alimentaires EF et LOC générales et spécifiques à un aliment. Nous nous attendons à ce que, dans tous les groupes à risque, a) une performance de base plus faible sur les mesures comportementales générales et spécifiques à l'alimentation prédise une aggravation de l'évolution de l'alimentation LOC ; et b) l'aggravation de l'EF général et spécifique à l'aliment suivra l'aggravation de l'évolution de l'alimentation LOC.
- Étudier les associations prospectives entre les substrats neuronaux EF et les trajectoires de l'alimentation z-BMI et LOC. Nous nous attendons à ce que, dans tous les groupes à risque, a) une plus grande activation dans les régions préfrontales associées à la FE (par exemple, le cortex préfrontal dorsolatéral, le cingulaire dorsal, le cortex pariétal) pendant les tâches de MW générales et spécifiques à l'alimentation, et b) de plus petites diminutions de l'activation de ces régions au cours 18 mois, prédira des trajectoires de gain de z-BMI plus abruptes et une aggravation de l'évolution de l'alimentation LOC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Erin Stalvey, B.S.
- Numéro de téléphone: 412-586-9066
- E-mail: stalveyer@upmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chloe Hudson, B.S.
- Numéro de téléphone: 412-586-9082
- E-mail: bitelab@upmc.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- Recrutement
- University of Pittsburgh
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Contact:
- Erin Stalvey, B.S.
- Numéro de téléphone: 412-586-9066
- E-mail: stalveyer@upmc.edu
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Chercheur principal:
- Andrea B Goldschmidt, Ph.D.
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Actif, ne recrute pas
- Weight Control & Diabetes Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
9 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants comprendront 180 enfants (9-12 ans) représentant un éventail de risques de troubles de l'alimentation et du poids, y compris le surpoids/obésité (IMC ≥ 85e centile ajusté selon l'âge et le sexe) avec LOC (n = 60), le surpoids/obésité sans Alimentation LOC (n = 60) et poids santé sans alimentation LOC (5e centile ≤ IMC < 85e centile ; n = 60).
La description
Critère d'intégration:
- Ne pas prendre actuellement de médicaments connus pour affecter le poids ou l'appétit
- Exempt de toute condition médicale ou psychiatrique actuelle ou passée connue pour affecter de manière significative l'alimentation ou le poids (par exemple, le diabète, la boulimie nerveuse), à l'exception de l'hyperphagie boulimique
- Dans la fourchette moyenne basse ou plus sur les mesures du fonctionnement intellectuel général
- Exempt de toute condition affectant le fonctionnement exécutif (par exemple, commotion cérébrale récente, antécédents de lésion cérébrale traumatique)
- Parle couramment l'anglais et est capable de lire et de comprendre le matériel d'étude
- Pas actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle du poids normal, pas d'IRM (30 participants)
Adolescents avec un centile d'IMC inférieur à 85 % qui ne sont pas assignés au hasard pour subir des examens IRM au départ et à 18 mois.
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Les données d'observation seront obtenues par des mesures d'auto-évaluation, des mesures de rapport parental, des évaluations cognitives et une entrevue semi-structurée.
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Contrôle du poids normal avec IRM (30 participants)
Adolescents avec un centile d'IMC inférieur à 85 % qui sont assignés au hasard pour subir des examens IRM au départ et à 18 mois.
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Les données d'observation seront obtenues au moyen de mesures d'auto-évaluation, de mesures de rapport parental, d'évaluations cognitives, d'imagerie IRMf et d'un entretien semi-structuré.
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Contrôle du surpoids, pas d'IRM (30 participants)
Adolescents avec un centile d'IMC à 85 % ou plus qui ne sont pas assignés au hasard pour subir des examens IRM au départ et à 18 mois.
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Les données d'observation seront obtenues par des mesures d'auto-évaluation, des mesures de rapport parental, des évaluations cognitives et une entrevue semi-structurée.
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Contrôle du surpoids avec IRM (30 participants)
Adolescents avec un centile d'IMC à 85 % ou plus qui sont assignés au hasard pour subir des examens IRM au départ et à 18 mois.
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Les données d'observation seront obtenues au moyen de mesures d'auto-évaluation, de mesures de rapport parental, d'évaluations cognitives, d'imagerie IRMf et d'un entretien semi-structuré.
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Surpoids/Obèse Expérimental, pas d'IRM (30 participants)
Adolescents avec un centile d'IMC à 85 % ou plus, qui signalent une perte de contrôle des épisodes alimentaires et qui ne sont pas assignés au hasard pour subir des examens IRM au départ et à 18 mois.
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Les données d'observation seront obtenues par des mesures d'auto-évaluation, des mesures de rapport parental, des évaluations cognitives et une entrevue semi-structurée.
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Surpoids/Obèse Expérimental avec IRM (30 participants)
Adolescents avec un centile d'IMC à 85 % ou plus, qui signalent une perte de contrôle des épisodes alimentaires et sont assignés au hasard pour subir des examens IRM au départ et à 18 mois.
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Les données d'observation seront obtenues au moyen de mesures d'auto-évaluation, de mesures de rapport parental, d'évaluations cognitives, d'imagerie IRMf et d'un entretien semi-structuré.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC (indice de masse corporelle)
Délai: Modification de l'IMC entre le départ et 24 mois
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L'IMC sera évalué en utilisant la taille et le poids (cm/g)
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Modification de l'IMC entre le départ et 24 mois
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Comportement alimentaire
Délai: Changement du comportement alimentaire de la ligne de base à 24 mois
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Le comportement alimentaire sera évalué à l'aide de l'Eating Disorder Examination (EDE), un entretien semi-structuré.
Les scores globaux sont calculés, les scores les plus élevés indiquant des symptômes de troubles alimentaires plus élevés.
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Changement du comportement alimentaire de la ligne de base à 24 mois
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Fonctionnement exécutif général
Délai: Changement dans le fonctionnement exécutif général de la ligne de base à 24 mois
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Une tâche générale n-back qui impliquera la présentation continue de stimuli neutres (lettres ou chiffres).
Les participants indiquent en appuyant sur un bouton si le stimulus cible (actuel) a été présenté il y a n éléments.
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Changement dans le fonctionnement exécutif général de la ligne de base à 24 mois
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Fonctionnement exécutif spécifique à l'alimentation
Délai: Changement dans le fonctionnement exécutif spécifique à l'alimentation de la ligne de base à 24 mois
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Une tâche WM spécifique à un aliment qui implique la présentation continue de stimuli représentant des aliments et des articles non alimentaires.
Les participants indiquent en appuyant sur un bouton si le stimulus cible (actuel) a été présenté il y a n éléments.
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Changement dans le fonctionnement exécutif spécifique à l'alimentation de la ligne de base à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 décembre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
9 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
9 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2021
Première publication (Réel)
8 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY21070033
- R01DK120597 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .