THINK 项目:儿童的健康轨迹、摄食行为和神经认知
2026年6月2日 更新者:Andrea Goldschmidt、University of Pittsburgh
超重/肥胖儿童的执行功能、体重轨迹和饮食失控:一项前瞻性研究
超重/肥胖和饮食失控(表现为无法控制自己吃什么或吃多少的感觉)在儿童和青少年中很普遍,两者都与严重的医疗和社会心理健康并发症有关。
尽管我们最近发布的数据表明,患有这些疾病的青少年可能在神经认知功能方面存在相对缺陷,尤其是工作记忆,但对这些过程及其神经相关性如何与饮食和体重相关结果的变化和稳定性相关的理解是有限的,从而阻碍了有针对性的、最佳时机的干预措施的发展。
本研究旨在评估一般和特定于食物的执行功能与潜在神经基质之间的前瞻性关联,以及不同水平超重/肥胖和饮食失调风险儿童的饮食和体重结果,这将有助于指导研究工作发展有效的预防和干预策略。
研究概览
详细说明
目前的研究将检查一般和食物特定 EF 和相关神经底物之间的前瞻性关联,以及从儿童中期到青春期早期体重增加和 LOC 饮食的发展过程。 具体目标是:
- 调查一般和食物特定 EF 和 z-BMI 轨迹之间的前瞻性关联。 我们预计,在各个风险群体中,a) 一般和特定食物行为 EF 测量的较差基线表现将预测更陡峭的 z-BMI 增益轨迹; b) 恶化的一般和特定食物的 EF 将跟踪最陡峭的 z-BMI 增益轨迹。
- 调查一般和食物特定的 EF 和 LOC 饮食轨迹之间的关联。 我们预计,在各个风险群体中,a) 一般和特定食物行为 EF 测量的基线表现较差将预测 LOC 进食过程恶化; b) 恶化的一般和特定食物的 EF 将随着 LOC 饮食的恶化过程而变化。
- 调查 EF 神经底物与 z-BMI 和 LOC 饮食轨迹之间的前瞻性关联。 我们预计,在不同的风险群体中,a) 在一般和特定于食物的 WM 任务期间,与 EF 相关的前额叶区域(例如,背外侧前额叶皮层、背扣带回、顶叶皮层)的激活程度更高,以及 b) 这些区域的激活减少幅度较小18 个月,将预测更陡峭的 z-BMI 增益轨迹和 LOC 进食过程恶化。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
180
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02903
- Weight Control & Diabetes Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者将包括 180 名儿童(9-12 岁),代表一系列进食和体重障碍风险,包括超重/肥胖(BMI ≥ 85 岁和性别调整百分位数)和 LOC 进食(n = 60),超重/肥胖没有LOC 进食 (n=60) 和不进食 LOC 的健康体重(第 5 个百分位数 ≤ BMI < 第 85 个百分位数;n=60)。
描述
纳入标准:
- 目前没有服用任何已知会影响体重或食欲的药物
- 没有任何已知会显着影响饮食或体重的当前或过去的医疗或精神疾病(例如,糖尿病、神经性贪食症),但暴食症除外
- 在一般智力功能的测量中处于低平均范围或更高
- 没有任何影响执行功能的情况(例如,近期脑震荡、外伤性脑损伤史)
- 英语流利,能够阅读和理解学习材料
- 目前没有怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
正常体重控制,无 MRI 扫描(30 名参与者)
BMI 百分位数低于 85% 且未被随机分配在基线和 18 个月时接受 MRI 扫描的青少年。
|
观察数据将通过自我报告措施、父母报告措施、认知评估和半结构化访谈获得。
|
|
使用 MRI 扫描进行正常体重控制(30 名参与者)
BMI 百分位数低于 85% 的青少年被随机分配在基线和 18 个月时接受 MRI 扫描。
|
观察数据将通过自我报告措施、父母报告措施、认知评估、fMRI 成像和半结构化访谈获得。
|
|
超重控制,无 MRI 扫描(30 名参与者)
BMI 百分位数为 85% 或更高且未被随机分配在基线和 18 个月时接受 MRI 扫描的青少年。
|
观察数据将通过自我报告措施、父母报告措施、认知评估和半结构化访谈获得。
|
|
使用 MRI 扫描控制超重(30 名参与者)
BMI 百分位数为 85% 或更高的青少年被随机分配在基线和 18 个月时接受 MRI 扫描。
|
观察数据将通过自我报告措施、父母报告措施、认知评估、fMRI 成像和半结构化访谈获得。
|
|
超重/肥胖实验,无 MRI 扫描(30 名参与者)
BMI 百分位数为 85% 或更高、报告饮食失控且未被随机分配在基线和 18 个月时接受 MRI 扫描的青少年。
|
观察数据将通过自我报告措施、父母报告措施、认知评估和半结构化访谈获得。
|
|
超重/肥胖 MRI 扫描实验(30 名参与者)
BMI 百分位数为 85% 或更高的青少年,报告饮食失控,并被随机分配在基线和 18 个月时接受 MRI 扫描。
|
观察数据将通过自我报告措施、父母报告措施、认知评估、fMRI 成像和半结构化访谈获得。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
BMI(身体质量指数)
大体时间:BMI 从基线到 24 个月的变化
|
BMI 将使用身高和体重 (cm/g) 进行评估
|
BMI 从基线到 24 个月的变化
|
|
饮食行为
大体时间:饮食行为从基线到 24 个月的变化
|
饮食行为将使用饮食失调检查 (EDE) 进行评估,这是一种半结构化访谈。
计算总体分数,分数越高表明饮食失调症状越严重。
|
饮食行为从基线到 24 个月的变化
|
|
一般行政职能
大体时间:一般执行功能从基线到 24 个月的变化
|
一般的 n-back 任务将涉及持续呈现中性刺激(字母或数字)。
参与者通过按下按钮指示目标(当前)刺激是否在 n 项之前呈现。
|
一般执行功能从基线到 24 个月的变化
|
|
特定于食物的执行功能
大体时间:从基线到 24 个月时食品特定执行功能的变化
|
一项特定于食物的 WM 任务,涉及持续呈现代表食物和非食物的刺激。
参与者通过按下按钮指示目标(当前)刺激是否在 n 项之前呈现。
|
从基线到 24 个月时食品特定执行功能的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员:Andrea B. Goldschmidt, Ph.D.、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月10日
初级完成 (估计的)
2028年5月9日
研究完成 (估计的)
2028年5月9日
研究注册日期
首次提交
2021年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月6日
首次发布 (实际的)
2021年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月2日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.