Progetto THINK: traiettorie di salute, comportamenti ingestivi e neurocognizione nei bambini
2 dicembre 2025 aggiornato da: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh
Funzionamento esecutivo, traiettorie del peso e perdita di controllo sull'alimentazione nei bambini con sovrappeso/obesità: uno studio prospettico
Il sovrappeso/obesità e la perdita del controllo alimentare (caratterizzati dalla sensazione di non poter controllare cosa o quanto si sta mangiando) sono prevalenti tra i bambini e gli adolescenti, ed entrambi sono associati a gravi complicazioni di salute medica e psicosociale.
Sebbene i nostri dati pubblicati di recente suggeriscano che i giovani con queste condizioni possano avere deficit relativi nel funzionamento neurocognitivo, in particolare nella memoria di lavoro, la comprensione di come questi processi e i loro correlati neurali siano correlati al cambiamento e alla stabilità nel mangiare e agli esiti legati al peso nel tempo è limitata, impedendo così lo sviluppo di interventi mirati e programmati in modo ottimale.
Il presente studio mira a valutare le associazioni potenziali tra il funzionamento esecutivo generale e specifico del cibo e i substrati neurali sottostanti, e gli esiti alimentari e di peso tra i bambini a vari livelli di rischio di sovrappeso/obesità e disturbi alimentari, che aiuteranno a guidare gli sforzi di ricerca verso lo sviluppo di efficaci strategie di prevenzione e intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
L'attuale studio esaminerà le associazioni potenziali tra EF generale e specifica per il cibo e relativi substrati neurali e il corso dello sviluppo dell'aumento di peso e del consumo di LOC dalla mezza infanzia fino alla prima adolescenza. Obiettivi specifici sono:
- Indagare le possibili associazioni tra le traiettorie generali e specifiche di EF e z-BMI. Ci aspettiamo che in tutti i gruppi di rischio, a) prestazioni di base più scarse su misure EF comportamentali sia generali che specifiche per il cibo prevedano traiettorie di guadagno z-BMI più ripide; e b) il peggioramento dell'EF generale e specifico per il cibo seguirà le traiettorie di guadagno z-BMI più ripide.
- Indagare le associazioni tra le traiettorie alimentari EF e LOC generali e specifiche per cibo. Ci aspettiamo che in tutti i gruppi di rischio, a) prestazioni di base più scarse su misure EF comportamentali generali e specifiche per il cibo prediranno il peggioramento del decorso del mangiare LOC; e b) il peggioramento dell'EF generale e specifico per il cibo seguirà il peggioramento del decorso del consumo di LOC.
- Indagare associazioni potenziali tra substrati neurali EF e traiettorie di z-BMI e alimentazione LOC. Ci aspettiamo che in tutti i gruppi a rischio, a) una maggiore attivazione nelle regioni prefrontali associate all'EF (ad esempio, corteccia prefrontale dorsolaterale, cingolo dorsale, corteccia parietale) durante le attività di WM generali e specifiche per il cibo, e b) minori diminuzioni nell'attivazione di queste regioni oltre 18 mesi, predice traiettorie di guadagno z-BMI più ripide e un peggioramento del corso dell'alimentazione LOC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
180
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Erin Stalvey, B.S.
- Numero di telefono: 412-586-9066
- Email: stalveyer@upmc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chloe Hudson, B.S.
- Numero di telefono: 412-586-9082
- Email: bitelab@upmc.edu
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Reclutamento
- University of Pittsburgh
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Contatto:
- Erin Stalvey, B.S.
- Numero di telefono: 412-586-9066
- Email: stalveyer@upmc.edu
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Investigatore principale:
- Andrea B Goldschmidt, Ph.D.
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Attivo, non reclutante
- Weight Control & Diabetes Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 9 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti includeranno 180 bambini (9-12 anni) che rappresentano uno spettro di rischio per disturbi alimentari e del peso, tra cui sovrappeso/obesi (BMI ≥ 85° percentile aggiustato per età e sesso) con LOC mangiare (n=60), sovrappeso/obesi senza Mangiare LOC (n=60) e peso sano senza mangiare LOC (5° percentile ≤ BMI < 85° percentile; n=60).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente non sta assumendo farmaci noti per influenzare il peso o l'appetito
- Privo di qualsiasi condizione medica o psichiatrica attuale o passata nota per influenzare in modo significativo l'alimentazione o il peso (ad es. Diabete, bulimia nervosa), ad eccezione del disturbo da alimentazione incontrollata
- Nell'intervallo medio basso o superiore nelle misure del funzionamento intellettivo generale
- Privo di qualsiasi condizione che influisca sul funzionamento esecutivo (ad esempio, recente commozione cerebrale, storia di lesione cerebrale traumatica)
- Fluente in inglese e in grado di leggere e comprendere materiali di studio
- Attualmente non incinta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo del peso normale, nessuna scansione MRI (30 partecipanti)
Adolescenti con un percentile BMI inferiore all'85% che non sono stati assegnati in modo casuale a sottoporsi a scansioni MRI al basale e a 18 mesi.
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I dati osservazionali saranno ottenuti attraverso misure di autovalutazione, misure di relazione dei genitori, valutazioni cognitive e un'intervista semi-strutturata.
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Controllo del peso normale con risonanza magnetica (30 partecipanti)
Adolescenti con un percentile BMI inferiore all'85% che vengono assegnati in modo casuale a sottoporsi a scansioni MRI al basale e a 18 mesi.
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I dati osservazionali saranno ottenuti attraverso misure di autovalutazione, misure di relazione dei genitori, valutazioni cognitive, imaging fMRI e un'intervista semi-strutturata.
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Controllo del sovrappeso, nessuna risonanza magnetica (30 partecipanti)
Adolescenti con un percentile BMI dell'85% o superiore che non sono assegnati in modo casuale a sottoporsi a scansioni MRI al basale e a 18 mesi.
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I dati osservazionali saranno ottenuti attraverso misure di autovalutazione, misure di relazione dei genitori, valutazioni cognitive e un'intervista semi-strutturata.
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Controllo del sovrappeso con risonanza magnetica (30 partecipanti)
Adolescenti con un percentile BMI pari o superiore all'85% che vengono assegnati in modo casuale a sottoporsi a scansioni MRI al basale e a 18 mesi.
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I dati osservazionali saranno ottenuti attraverso misure di autovalutazione, misure di relazione dei genitori, valutazioni cognitive, imaging fMRI e un'intervista semi-strutturata.
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Sovrappeso/Obeso Sperimentale, nessuna risonanza magnetica (30 partecipanti)
Adolescenti con un percentile di BMI all'85% o superiore, che riportano episodi di perdita del controllo alimentare e non vengono assegnati in modo casuale a sottoporsi a scansioni MRI al basale e a 18 mesi.
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I dati osservazionali saranno ottenuti attraverso misure di autovalutazione, misure di relazione dei genitori, valutazioni cognitive e un'intervista semi-strutturata.
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Sovrappeso/Obeso Sperimentale con risonanza magnetica (30 partecipanti)
Adolescenti con un percentile BMI dell'85% o superiore, che riferiscono episodi di perdita del controllo alimentare e vengono assegnati in modo casuale a sottoporsi a scansioni MRI al basale e a 18 mesi.
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I dati osservazionali saranno ottenuti attraverso misure di autovalutazione, misure di relazione dei genitori, valutazioni cognitive, imaging fMRI e un'intervista semi-strutturata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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BMI (indice di massa corporea)
Lasso di tempo: Variazione del BMI dal basale a 24 mesi
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Il BMI sarà valutato utilizzando altezza e peso (cm/g)
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Variazione del BMI dal basale a 24 mesi
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Comportamento alimentare
Lasso di tempo: Cambiamento del comportamento alimentare dal basale a 24 mesi
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Il comportamento alimentare sarà valutato utilizzando l'Eating Disorder Examination (EDE), un'intervista semi-strutturata.
Vengono calcolati i punteggi globali, con punteggi più alti che indicano una maggiore sintomatologia alimentare disordinata.
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Cambiamento del comportamento alimentare dal basale a 24 mesi
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Funzionamento esecutivo generale
Lasso di tempo: Modifica del funzionamento esecutivo generale dal basale a 24 mesi
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Un compito generale n-back che comporterà la presentazione continua di stimoli neutri (lettere o numeri).
I partecipanti indicano tramite la pressione del pulsante se lo stimolo target (corrente) è stato presentato n elementi fa.
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Modifica del funzionamento esecutivo generale dal basale a 24 mesi
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Funzionamento esecutivo specifico dell'alimento
Lasso di tempo: Modifica del funzionamento esecutivo specifico del cibo dal basale a 24 mesi
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Un'attività di WM specifica per il cibo che prevede la presentazione continua di stimoli che rappresentano prodotti alimentari e non alimentari.
I partecipanti indicano tramite la pressione del pulsante se lo stimolo target (corrente) è stato presentato n elementi fa.
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Modifica del funzionamento esecutivo specifico del cibo dal basale a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2020
Completamento primario (Stimato)
9 maggio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
9 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY21070033
- R01DK120597 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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