Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Project THINK: Trajectories of Health, Ingestive Behaviours, and Neurocognition in Kids

2 december 2025 uppdaterad av: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Verkställande funktion, viktbanor och förlust av kontroll att äta hos barn med övervikt/fetma: en prospektiv studie

Övervikt/fetma och förlust av kontroll att äta (kännetecknas av att man inte kan kontrollera vad eller hur mycket man äter) är vanliga bland barn och ungdomar, och båda är förknippade med allvarliga medicinska och psykosociala hälsokomplikationer. Även om våra nyligen publicerade data tyder på att ungdomar med dessa tillstånd kan ha relativa brister i neurokognitiv funktion, särskilt arbetsminnet, är förståelsen för hur dessa processer och deras neurala korrelat är relaterade till förändring och stabilitet i ätandet och viktrelaterade resultat över tid begränsad, därigenom försvårar utvecklingen av riktade, optimalt tidsinställda insatser. Den föreliggande studien syftar till att bedöma potentiella samband mellan allmän och livsmedelsspecifik verkställande funktion och underliggande neurala substrat, och ät- och viktutfall bland barn vid olika nivåer av risk övervikt/fetma och ätstörningar, vilket kommer att hjälpa till att styra forskningsinsatser mot utveckling av effektiva förebyggande och interventionsstrategier.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien kommer att undersöka potentiella associationer mellan allmänna och livsmedelsspecifika EF och relaterade neurala substrat, och utvecklingsförloppet för viktökning och LOC-ätande från medelbarndomen till tidig tonåren. Specifika mål är att:

  1. Undersök potentiella samband mellan allmänna och livsmedelsspecifika EF- och z-BMI-banor. Vi förväntar oss att över riskgrupper, a) sämre baslinjeprestanda på både allmänna och livsmedelsspecifika beteendemässiga EF-mått kommer att förutsäga brantare banor för z-BMI-ökning; och b) försämring av allmän och livsmedelsspecifik EF kommer att spåra med de brantaste z-BMI-ökningsbanorna.
  2. Undersök samband mellan allmänna och livsmedelsspecifika EF- och LOC-ätbanor. Vi förväntar oss att över riskgrupperna, a) sämre baslinjeprestanda på allmänna och livsmedelsspecifika beteendemässiga EF-mått kommer att förutsäga ett försämrat förlopp av LOC-ätande; och b) försämring av allmän och livsmedelsspecifik EF kommer att spåra med försämrad LOC-ätning.
  3. Undersök potentiella samband mellan EF-neurala substrat och banor för z-BMI och LOC-ätning. Vi förväntar oss att över riskgrupper, a) större aktivering i prefrontala regioner associerade med EF (t.ex. dorsolateral prefrontal cortex, dorsal cingulate, parietal cortex) under allmänna och livsmedelsspecifika WM-uppgifter, och b) mindre minskningar i aktivering av dessa regioner över 18 månader, kommer att förutsäga brantare z-BMI-ökningsbanor och försämring av LOC-ätandet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrea B Goldschmidt, Ph.D.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna kommer att inkludera 180 barn (9-12 år) som representerar ett spektrum av risker för ät- och viktstörningar, inklusive övervikt/fetma (BMI ≥ 85:e ålders- och könsjusterad percentil) med LOC-ätande (n=60), övervikt/fetma utan LOC-ätande (n=60), och hälsosam vikt utan LOC-ätande (5:e percentilen ≤ BMI < 85:e percentilen; n=60).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tar för närvarande inte några mediciner som är kända för att påverka vikt eller aptit
  • Fri från alla nuvarande eller tidigare medicinska eller psykiatriska tillstånd som är kända för att signifikant påverka ätandet eller vikten (t.ex. diabetes, bulimia nervosa), med undantag för hetsätningsstörning
  • I det låga genomsnittliga intervallet eller högre på mått på allmän intellektuell funktion
  • Fri från tillstånd som påverkar verkställande funktion (t.ex. nyligen hjärnskakning, historia av traumatisk hjärnskada)
  • Behärskar engelska flytande och kan läsa och förstå studiematerial
  • Inte gravid just nu

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Normal viktkontroll, ingen MR-skanning (30 deltagare)
Ungdomar med en BMI-percentil under 85 % som inte är slumpmässigt tilldelade för att genomgå MR-undersökningar vid baslinjen och 18 månader.
Beteende: Observationell (exklusive MR-skanning)
Observationsdata kommer att erhållas genom självrapporteringsåtgärder, föräldrarapporteringsåtgärder, kognitiva bedömningar och en semistrukturerad intervju.
Normal viktkontroll med MR-skanning (30 deltagare)
Ungdomar med en BMI-percentil under 85 % som slumpmässigt tilldelas för att genomgå MR-undersökningar vid baslinjen och 18 månader.
Beteende: Observationell (inklusive MR-skanning)
Observationsdata kommer att erhållas genom självrapporteringsåtgärder, föräldrarapportåtgärder, kognitiva bedömningar, fMRI-avbildning och en semistrukturerad intervju.
Överviktskontroll, ingen MR-undersökning (30 deltagare)
Ungdomar med en BMI-percentil på 85 % eller högre som inte är slumpmässigt tilldelade att genomgå MRT-undersökningar vid baslinjen och 18 månader.
Beteende: Observationell (exklusive MR-skanning)
Observationsdata kommer att erhållas genom självrapporteringsåtgärder, föräldrarapporteringsåtgärder, kognitiva bedömningar och en semistrukturerad intervju.
Överviktskontroll med MR-skanning (30 deltagare)
Ungdomar med en BMI-percentil på 85 % eller högre som slumpmässigt tilldelas för att genomgå MRT-undersökningar vid baslinjen och 18 månader.
Beteende: Observationell (inklusive MR-skanning)
Observationsdata kommer att erhållas genom självrapporteringsåtgärder, föräldrarapportåtgärder, kognitiva bedömningar, fMRI-avbildning och en semistrukturerad intervju.
Experimentell övervikt/fetma, ingen MR-undersökning (30 deltagare)
Ungdomar med en BMI-percentil på 85 % eller högre, som rapporterar förlust av kontroll-ätepisoder och som inte slumpmässigt tilldelas MRT-undersökningar vid baslinjen och 18 månader.
Beteende: Observationell (exklusive MR-skanning)
Observationsdata kommer att erhållas genom självrapporteringsåtgärder, föräldrarapporteringsåtgärder, kognitiva bedömningar och en semistrukturerad intervju.
Övervikt/fetma Experimentell med MR-skanning (30 deltagare)
Ungdomar med en BMI-percentil på 85 % eller högre, som rapporterar förlust av kontroll-ätepisoder och som slumpmässigt tilldelas MRT-undersökningar vid baslinjen och 18 månader.
Beteende: Observationell (inklusive MR-skanning)
Observationsdata kommer att erhållas genom självrapporteringsåtgärder, föräldrarapportåtgärder, kognitiva bedömningar, fMRI-avbildning och en semistrukturerad intervju.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI (Body Mass Index)
Tidsram: Förändring i BMI från baslinje till 24 månader
BMI kommer att bedömas med längd och vikt (cm/g)
Förändring i BMI från baslinje till 24 månader
Ätbeteende
Tidsram: Ändring i ätbeteende från baslinjen till 24 månader
Ätbeteende kommer att bedömas med hjälp av Eating Disorder Examination (EDE), en semistrukturerad intervju. Globala poäng beräknas, med högre poäng som indikerar högre symtom på ätstörningar.
Ändring i ätbeteende från baslinjen till 24 månader
Allmän verkställande funktion
Tidsram: Förändring av den allmänna ledningens funktion från baslinjen till 24 månader
En allmän n-back-uppgift som kommer att innebära kontinuerlig presentation av neutrala stimuli (bokstäver eller siffror). Deltagarna indikerar via knapptryck om målstimulansen (nuvarande) presenterades för n objekt sedan.
Förändring av den allmänna ledningens funktion från baslinjen till 24 månader
Livsmedelsspecifik verkställande funktion
Tidsram: Förändring i livsmedelsspecifik verkställande funktion från baslinje till 24 månader
En livsmedelsspecifik WM-uppgift som innebär kontinuerlig presentation av stimuli som representerar mat och icke-matvaror. Deltagarna indikerar via knapptryck om målstimulansen (nuvarande) presenterades för n objekt sedan.
Förändring i livsmedelsspecifik verkställande funktion från baslinje till 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brown University
The Miriam Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

9 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

9 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2021

Första postat (Faktisk)

8 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY21070033
  • R01DK120597 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma

Kliniska prövningar på Observationell (exklusive MR-skanning)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera