Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Project THINK: Trajectories of Health, Ingestive Behaviours, and Neurocognition in Kids

2. december 2025 opdateret af: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Eksekutiv funktion, vægtbaner og tab af kontrol at spise hos børn med overvægt/fedme: en prospektiv undersøgelse

Overvægt/fedme og tab af kontrol med at spise (kendetegnet ved, at man ikke kan kontrollere, hvad eller hvor meget man spiser) er udbredt blandt børn og unge, og begge dele er forbundet med alvorlige medicinske og psykosociale helbredskomplikationer. Selvom vores nyligt offentliggjorte data tyder på, at unge med disse tilstande kan have relative underskud i neurokognitiv funktion, især arbejdshukommelse, er forståelsen af, hvordan disse processer og deres neurale korrelater er relateret til ændringer og stabilitet i spise- og vægtrelaterede resultater over tid, begrænset, derved hæmme udviklingen af ​​målrettede, optimalt timede indsatser. Nærværende undersøgelse har til formål at vurdere prospektive sammenhænge mellem generel og fødevarespecifik udøvende funktion og underliggende neurale substrater og spise- og vægtresultater blandt børn på forskellige niveauer af risiko overvægt/fedme og spiseforstyrrelser, hvilket vil hjælpe med at guide forskningsindsatsen i retning af udvikling af effektive forebyggelses- og interventionsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den nuværende undersøgelse vil undersøge potentielle sammenhænge mellem generel og fødevarespecifik EF og beslægtede neurale substrater, og udviklingsforløbet for vægtøgning og LOC-spisning fra mellembarndommen til den tidlige ungdomsår. Specifikke mål er at:

  1. Undersøg potentielle sammenhænge mellem generelle og fødevarespecifikke EF- og z-BMI-baner. Vi forventer, at på tværs af risikogrupper, a) dårligere baseline-præstationer på både generelle og fødevarespecifikke adfærdsmæssige EF-målinger vil forudsige stejlere z-BMI-stigningsbaner; og b) forværring af generel og fødevarespecifik EF vil spore med de stejleste z-BMI forstærkningsbaner.
  2. Undersøg sammenhænge mellem generelle og fødevarespecifikke EF- og LOC-spisebaner. Vi forventer, at på tværs af risikogrupper, a) dårligere baseline præstationer på generelle og fødevarespecifikke adfærdsmæssige EF-målinger vil forudsige et forværret forløb af LOC-spisning; og b) forværring af generel og fødevarespecifik EF vil spore med forværret forløb af LOC-spisning.
  3. Undersøg potentielle sammenhænge mellem EF neurale substrater og baner for z-BMI og LOC-spisning. Vi forventer, at på tværs af risikogrupper, a) større aktivering i præfrontale regioner forbundet med EF (f.eks. dorsolateral præfrontal cortex, dorsal cingulate, parietal cortex) under generelle og fødevarespecifikke WM-opgaver og b) mindre fald i aktivering af disse regioner over 18 måneder, vil forudsige stejlere z-BMI-stigningsbaner og forværring af LOC-spisning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrea B Goldschmidt, Ph.D.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil omfatte 180 børn (9-12 år), der repræsenterer et spektrum af risiko for spise- og vægtforstyrrelser, inklusive overvægt/fedme (BMI ≥ 85. alders- og kønsjusteret percentil) med LOC-spisning (n=60), overvægtige/fedme uden LOC-spisning (n=60) og sund vægt uden LOC-spisning (5. percentil ≤ BMI < 85. percentil; n=60).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tager ikke i øjeblikket nogen medicin, der vides at påvirke vægt eller appetit
  • Fri for nuværende eller tidligere medicinske eller psykiatriske tilstande, der vides at påvirke spisning eller vægt væsentligt (f.eks. diabetes, bulimia nervosa), med undtagelse af binge eating disorder
  • I det lave gennemsnitlige interval eller højere på mål for generel intellektuel funktion
  • Fri for tilstande, der påvirker den udøvende funktion (f.eks. nylig hjernerystelse, historie med traumatisk hjerneskade)
  • Flydende i engelsk og i stand til at læse og forstå undervisningsmateriale
  • Ikke gravid pt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal vægtkontrol, ingen MR-scanning (30 deltagere)
Unge med en BMI-percentil under 85 %, som ikke er tilfældigt tildelt til at gennemgå MR-scanninger ved baseline og 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Observationel (ikke inklusive MR-scanning)
Observationsdata vil blive indhentet gennem selvrapporteringsforanstaltninger, forældrerapporteringsforanstaltninger, kognitive vurderinger og et semistruktureret interview.
Normal vægtkontrol med MR-scanning (30 deltagere)
Unge med en BMI-percentil under 85 %, som er tilfældigt tildelt til at gennemgå MR-scanninger ved baseline og 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Observationel (herunder MR-scanning)
Observationsdata vil blive indhentet gennem selvrapporteringsforanstaltninger, forældrerapportforanstaltninger, kognitive vurderinger, fMRI-billeddannelse og et semistruktureret interview.
Overvægt kontrol, ingen MR-scanning (30 deltagere)
Unge med en BMI-percentil på 85 % eller højere, som ikke er tilfældigt tildelt til at gennemgå MR-scanninger ved baseline og 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Observationel (ikke inklusive MR-scanning)
Observationsdata vil blive indhentet gennem selvrapporteringsforanstaltninger, forældrerapporteringsforanstaltninger, kognitive vurderinger og et semistruktureret interview.
Overvægt kontrol med MR-scanning (30 deltagere)
Unge med en BMI-percentil på 85 % eller højere, som er tilfældigt tildelt til at gennemgå MR-scanninger ved baseline og 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Observationel (herunder MR-scanning)
Observationsdata vil blive indhentet gennem selvrapporteringsforanstaltninger, forældrerapportforanstaltninger, kognitive vurderinger, fMRI-billeddannelse og et semistruktureret interview.
Overvægt/fedme Eksperimentel, ingen MR-scanning (30 deltagere)
Unge med en BMI-percentil på 85 % eller højere, som rapporterer tab af kontrol med spiseepisoder og ikke er tilfældigt tildelt til at gennemgå MR-scanninger ved baseline og 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Observationel (ikke inklusive MR-scanning)
Observationsdata vil blive indhentet gennem selvrapporteringsforanstaltninger, forældrerapporteringsforanstaltninger, kognitive vurderinger og et semistruktureret interview.
Overvægt/fedme Eksperimentel med MR-scanning (30 deltagere)
Unge med en BMI-percentil på 85 % eller højere, som rapporterer tab af kontrol med spiseepisoder og er tilfældigt tildelt til at gennemgå MR-scanninger ved baseline og 18 måneder.
Adfærdsmæssigt: Observationel (herunder MR-scanning)
Observationsdata vil blive indhentet gennem selvrapporteringsforanstaltninger, forældrerapportforanstaltninger, kognitive vurderinger, fMRI-billeddannelse og et semistruktureret interview.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI (Body Mass Index)
Tidsramme: Ændring i BMI fra baseline til 24 måneder
BMI vil blive vurderet ved hjælp af højde og vægt (cm/g)
Ændring i BMI fra baseline til 24 måneder
Spiseadfærd
Tidsramme: Ændring i spiseadfærd fra baseline til 24 måneder
Spiseadfærd vil blive vurderet ved hjælp af Eating Disorder Examination (EDE), et semi-struktureret interview. Globale scores beregnes, hvor højere score indikerer højere symptomologi for spiseforstyrrelser.
Ændring i spiseadfærd fra baseline til 24 måneder
Generel eksekutiv funktion
Tidsramme: Ændring i den generelle ledelsesfunktion fra baseline til 24 måneder
En generel n-back opgave, der vil involvere kontinuerlig præsentation af neutrale stimuli (bogstaver eller tal). Deltagerne angiver via knaptryk, om målet (nuværende) stimulus blev præsenteret for n elementer siden.
Ændring i den generelle ledelsesfunktion fra baseline til 24 måneder
Fødevarespecifik Executive Functionering
Tidsramme: Ændring i fødevarespecifik executive funktion fra baseline til 24 måneder
En fødevarespecifik WM-opgave, der involverer kontinuerlig præsentation af stimuli, der repræsenterer fødevarer og ikke-fødevarer. Deltagerne angiver via knaptryk, om målet (nuværende) stimulus blev præsenteret for n elementer siden.
Ændring i fødevarespecifik executive funktion fra baseline til 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brown University
The Miriam Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

9. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

9. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY21070033
  • R01DK120597 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Observationel (ikke inklusive MR-scanning)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner