Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti THINK: Terveyden, nielemiskäyttäytymisen ja neurokognition kehityskulkuja lapsille

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Ylipainoisten tai liikalihavien lasten johtajien toiminta, painorajat ja syömisen hallinnan menetys: tuleva tutkimus

Ylipaino/lihavuus ja syömisen hallinnan menetys (joille on ominaista tunne, että ihminen ei voi hallita sitä, mitä tai kuinka paljon syö) ovat yleisiä lasten ja nuorten keskuudessa, ja molemmat liittyvät vakaviin lääketieteellisiin ja psykososiaalisiin terveysongelmiin. Vaikka äskettäin julkaistut tietomme viittaavat siihen, että näitä sairauksia sairastavilla nuorilla voi olla suhteellisia puutteita neurokognitiivisessa toiminnassa, erityisesti työmuistissa, ymmärrys siitä, kuinka nämä prosessit ja niiden hermokorrelaatiot liittyvät muutokseen ja syömisen vakauteen ja painoon liittyviin tuloksiin ajan mittaan, on rajallista, mikä estää kohdennettujen, optimaalisesti ajoitettujen toimenpiteiden kehittämistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mahdollisia yhteyksiä yleisen ja ruokakohtaisen toimeenpanon toiminnan ja taustalla olevien hermosubstraattien sekä syömis- ja painotulosten välillä eritasoisilla ylipaino-/lihavuus- ja syömishäiriöisillä lapsilla, mikä auttaa ohjaamaan tutkimusta kohti tehokkaita ehkäisy- ja interventiostrategioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisia assosiaatioita yleisen ja ruokaspesifisen EF:n ja siihen liittyvien hermosubstraattien välillä sekä painonnousun ja LOC-syömisen kehityskulkua keskilapsuudesta varhaiseen nuoruuteen. Erityisiä tavoitteita ovat:

  1. Tutki yleisten ja elintarvikekohtaisten EF- ja z-BMI-ratojen välisiä yhteyksiä. Odotamme, että riskiryhmissä a) huonompi lähtötason suorituskyky sekä yleisissä että elintarvikekohtaisissa käyttäytymismittauksissa ennustaa jyrkempiä z-BMI:n nousupolkuja; ja b) yleisen ja elintarvikekohtaisen EF:n huononeminen seuraa jyrkimmällä z-BMI:n nousurajalla.
  2. Tutki yleisten ja ruokakohtaisten EF- ja LOC-syömisratojen välisiä yhteyksiä. Odotamme, että riskiryhmissä a) huonompi lähtötaso yleisissä ja elintarvikekohtaisissa käyttäytymisvaikutusten EF-mittauksissa ennustaa LOC-syömisen pahenemista; ja b) yleisen ja elintarvikekohtaisen EF:n paheneminen seuraa LOC-syömisen pahenemista.
  3. Tutki mahdollisia yhteyksiä EF-hermosubstraattien ja z-BMI:n ja LOC-syömisen liikeratojen välillä. Odotamme, että riskiryhmissä a) suurempaa aktivaatiota EF:ään liittyvillä prefrontaalisilla alueilla (esim. dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuori, dorsaalinen cingulaatti, parietaalinen aivokuori) yleisten ja ruokaspesifisten WM-tehtävien aikana ja b) pienempi aktivaatio näiden alueiden aktivaatiossa. 18 kuukautta, ennustaa jyrkempiä z-BMI:n nousupolkuja ja LOC-syömisen pahenemista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Chloe Hudson, B.S.
  • Puhelinnumero: 412-586-9082
  • Sähköposti: bitelab@upmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrea B Goldschmidt, Ph.D.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujina on 180 lasta (9-12 v), jotka edustavat syömis- ja painohäiriöiden riskiä, ​​mukaan lukien ylipainoinen/lihava (BMI ≥ 85. ikä- ja sukupuolisovitettu prosenttipiste), LOC-syöminen (n=60), ylipainoinen/lihava ilman LOC-syöminen (n=60) ja terve paino ilman LOC-syöntiä (5. prosenttipiste ≤ BMI < 85. prosenttipiste; n=60).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Et käytä tällä hetkellä mitään lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan painoon tai ruokahaluon
  • Ei sisällä mitään nykyisiä tai aiempia lääketieteellisiä tai psykiatrisia sairauksia, joiden tiedetään merkittävästi vaikuttavan syömiseen tai painoon (esim. diabetes, bulimia nervosa), ahmimishäiriötä lukuun ottamatta
  • Alhaisella keskiarvoalueella tai korkeammalla yleisen älyllisen toiminnan mittareilla
  • Ilman olosuhteista, jotka vaikuttavat toimeenpanovallan toimintaan (esim. äskettäinen aivotärähdys, aiempi traumaattinen aivovamma)
  • Puhut sujuvasti englantia ja osaat lukea ja ymmärtää oppimateriaalia
  • Ei tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali painonhallinta, ei MRI-skannausta (30 osallistujaa)
Nuoret, joiden BMI-prosenttipiste on alle 85 % ja joita ei ole satunnaisesti määrätty käymään MRI-kuvauksia lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
Käyttäytyminen: Havainnointi (ei sisällä MRI-skannausta)
Havainnointitietoja saadaan itseraportointimittauksilla, vanhempainraportointimittauksilla, kognitiivisilla arvioinneilla ja puolistrukturoidulla haastattelulla.
Normaali painonhallinta MRI-skannauksella (30 osallistujaa)
Nuoret, joiden BMI-prosenttipiste on alle 85 % ja jotka on satunnaisesti määrätty MRI-kuvauksiin lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
Käyttäytyminen: Havainnointi (mukaan lukien MRI-skannaus)
Havainnointitietoja saadaan omatoimisesti, vanhempainraportointimittauksilla, kognitiivisilla arvioinneilla, fMRI-kuvauksella ja puolistrukturoidulla haastattelulla.
Ylipainonhallinta, ei MRI-skannausta (30 osallistujaa)
Nuoret, joiden BMI-prosenttipiste on 85 % tai korkeampi ja joita ei ole satunnaisesti määrätty käymään MRI-kuvauksia lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
Käyttäytyminen: Havainnointi (ei sisällä MRI-skannausta)
Havainnointitietoja saadaan itseraportointimittauksilla, vanhempainraportointimittauksilla, kognitiivisilla arvioinneilla ja puolistrukturoidulla haastattelulla.
Ylipainon hallinta MRI-skannauksella (30 osallistujaa)
Nuoret, joiden BMI-prosenttipiste on 85 % tai korkeampi ja jotka on satunnaisesti määrätty MRI-kuvauksiin lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
Käyttäytyminen: Havainnointi (mukaan lukien MRI-skannaus)
Havainnointitietoja saadaan omatoimisesti, vanhempainraportointimittauksilla, kognitiivisilla arvioinneilla, fMRI-kuvauksella ja puolistrukturoidulla haastattelulla.
Ylipainoinen/lihava kokeellinen, ei MRI-skannausta (30 osallistujaa)
Nuoret, joiden BMI-prosenttipiste on 85 % tai korkeampi ja jotka raportoivat hallinnan menettämisestä syömisjaksoista ja joita ei ole määrätty satunnaisesti MRI-tutkimuksiin lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
Käyttäytyminen: Havainnointi (ei sisällä MRI-skannausta)
Havainnointitietoja saadaan itseraportointimittauksilla, vanhempainraportointimittauksilla, kognitiivisilla arvioinneilla ja puolistrukturoidulla haastattelulla.
Ylipaino/lihavuus -kokeellinen MRI-skannauksella (30 osallistujaa)
Nuoret, joiden BMI-prosenttipiste on 85 % tai korkeampi ja jotka raportoivat hallinnan menettämisestä syömisjaksoista, ja heidät määrätään satunnaisesti MRI-skannauksille lähtötilanteessa ja 18 kuukauden kuluttua.
Käyttäytyminen: Havainnointi (mukaan lukien MRI-skannaus)
Havainnointitietoja saadaan omatoimisesti, vanhempainraportointimittauksilla, kognitiivisilla arvioinneilla, fMRI-kuvauksella ja puolistrukturoidulla haastattelulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI (kehon massaindeksi)
Aikaikkuna: BMI:n muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
BMI mitataan pituuden ja painon (cm/g) avulla
BMI:n muutos lähtötasosta 24 kuukauteen
Syömiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: Muutos syömiskäyttäytymisessä lähtötilanteesta 24 kuukauteen
Syömiskäyttäytymistä arvioidaan Eating Disorder Examination (EDE) -tutkimuksella, puolistrukturoidulla haastattelulla. Globaalit pisteet lasketaan, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa häiriintyneen syömisen oireyhtymää.
Muutos syömiskäyttäytymisessä lähtötilanteesta 24 kuukauteen
Yleinen toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: Muutos yleisessä johdon toiminnassa lähtötasosta 24 kuukauteen
Yleinen n-back-tehtävä, johon kuuluu jatkuva neutraalien ärsykkeiden (kirjaimien tai numeroiden) esittäminen. Osallistujat ilmoittavat napinpainalluksella, esitettiinkö tavoite (nykyinen) ärsyke n kohtaa sitten.
Muutos yleisessä johdon toiminnassa lähtötasosta 24 kuukauteen
Elintarvikekohtainen toimeenpanotoiminta
Aikaikkuna: Muutos elintarvikekohtaisessa johdon toiminnassa lähtötasosta 24 kuukauteen
Elintarvikekohtainen WM-tehtävä, johon kuuluu jatkuvaa elintarvikkeita ja muita tuotteita edustavien ärsykkeiden esittämistä. Osallistujat ilmoittavat napinpainalluksella, esitettiinkö tavoite (nykyinen) ärsyke n kohtaa sitten.
Muutos elintarvikekohtaisessa johdon toiminnassa lähtötasosta 24 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brown University
The Miriam Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 9. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 9. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY21070033
  • R01DK120597 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten liikalihavuus

Kliiniset tutkimukset Havainnointi (ei sisällä MRI-skannausta)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa