Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt THINK: Dráhy zdraví, ingestivní chování a neurokognice u dětí

2. prosince 2025 aktualizováno: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Výkonné fungování, trajektorie hmotnosti a ztráta kontroly nad jídlem u dětí s nadváhou/obezitou: Prospektivní studie

Nadváha/obezita a ztráta kontroly nad jídlem (charakterizované pocitem, že člověk nemůže kontrolovat, co nebo kolik jí) jsou rozšířené u dětí a dospívajících a obojí je spojeno s vážnými zdravotními a psychosociálními zdravotními komplikacemi. Ačkoli naše nedávno publikovaná data naznačují, že mládež s těmito stavy může mít relativní deficity v neurokognitivním fungování, zejména pracovní paměti, pochopení toho, jak tyto procesy a jejich nervové koreláty souvisí se změnami a stabilitou ve stravování a výsledky související s hmotností v průběhu času, je omezené, tím brání rozvoji cílených, optimálně načasovaných intervencí. Cílem této studie je zhodnotit potenciální souvislosti mezi obecným a potravinově specifickým výkonným fungováním a základními nervovými substráty a výsledky stravování a hmotnosti u dětí s různou úrovní rizika nadváhy/obezity a poruch příjmu potravy, což pomůže usměrnit výzkumné úsilí směrem k rozvoji účinné strategie prevence a intervence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie bude zkoumat prospektivní asociace mezi obecnými a potravinově specifickými EF a souvisejícími nervovými substráty a vývojový průběh přibírání na váze a LOC stravování od středního dětství až do rané adolescence. Konkrétní cíle jsou:

  1. Prozkoumejte potenciální souvislosti mezi obecnými a potravinově specifickými trajektoriemi EF a z-BMI. Očekáváme, že napříč rizikovými skupinami bude a) horší výchozí výkon u obecných i pro potraviny specifických behaviorálních měření EF predikovat strmější trajektorie zisku z-BMI; a b) zhoršující se obecná a potravinově specifická EF bude sledovat s nejstrmějšími trajektoriemi zisku z-BMI.
  2. Prozkoumejte souvislosti mezi obecnými a potravinově specifickými trajektoriemi příjmu potravy EF a LOC. Očekáváme, že napříč rizikovými skupinami bude a) horší výchozí výkon na obecných a potravinově specifických behaviorálních EF měřeních predikovat zhoršení průběhu LOC stravování; a b) zhoršující se obecná a potravinově specifická EF se bude sledovat se zhoršujícím se průběhem příjmu potravy LOC.
  3. Zkoumejte prospektivní souvislosti mezi EF nervovými substráty a trajektoriemi z-BMI a LOC stravování. Očekáváme, že napříč rizikovými skupinami bude a) větší aktivace v prefrontálních oblastech spojených s EF (např. dorzolaterální prefrontální kortex, dorzální cingulát, parietální kortex) během obecných a potravinově specifických úkolů WM ab) menší pokles aktivace těchto oblastí v průběhu 18 měsíců, bude předpovídat strmější trajektorie nárůstu z-BMI a zhoršující se průběh příjmu potravy LOC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chloe Hudson, B.S.
  • Telefonní číslo: 412-586-9082
  • E-mail: bitelab@upmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrea B Goldschmidt, Ph.D.
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Aktivní, ne nábor
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi účastníky bude 180 dětí (9–12 let) představujících spektrum rizika poruch příjmu potravy a hmotnosti, včetně nadváhy/obezity (BMI ≥ 85. percentil upravený podle věku a pohlaví) s LOC stravováním (n=60), nadváhou/obezitou bez LOC stravování (n=60) a zdravá hmotnost bez LOC stravování (5. percentil ≤ BMI < 85. percentil; n=60).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V současné době neužíváte žádné léky, o kterých je známo, že ovlivňují hmotnost nebo chuť k jídlu
  • Bez jakýchkoli současných nebo minulých zdravotních nebo psychiatrických stavů, o kterých je známo, že významně ovlivňují jídlo nebo hmotnost (např. cukrovka, mentální bulimie), s výjimkou záchvatového přejídání
  • V rozmezí nízkého průměru nebo vyššího na měření obecného intelektuálního fungování
  • Bez jakýchkoliv stavů ovlivňujících výkonné funkce (např. nedávný otřes mozku, traumatické poranění mozku v anamnéze)
  • Mluví plynně anglicky a umí číst a porozumět studijním materiálům
  • Momentálně netěhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální kontrola hmotnosti, žádné vyšetření magnetickou rezonancí (30 účastníků)
Adolescenti s percentilem BMI nižším než 85 %, kteří nejsou náhodně přiřazeni k vyšetření magnetickou rezonancí na začátku a ve věku 18 měsíců.
Behaviorální: Pozorovací (nezahrnuje skenování MRI)
Údaje z pozorování budou získány prostřednictvím self-reportových opatření, rodičovských zpráv, kognitivních hodnocení a polostrukturovaného rozhovoru.
Normální kontrola hmotnosti pomocí MRI (30 účastníků)
Adolescenti s percentilem BMI pod 85 %, kteří jsou náhodně přiřazeni k vyšetření magnetickou rezonancí na začátku a ve věku 18 měsíců.
Behaviorální: Pozorovací (včetně skenování MRI)
Pozorovací data budou získána prostřednictvím self-report opatření, rodičovských zpráv, kognitivních hodnocení, fMRI zobrazení a polostrukturovaného rozhovoru.
Kontrola nadváhy, žádné vyšetření magnetickou rezonancí (30 účastníků)
Dospívající s percentilem BMI 85 % nebo vyšším, kteří nejsou náhodně přiřazeni k vyšetření magnetickou rezonancí na začátku a ve věku 18 měsíců.
Behaviorální: Pozorovací (nezahrnuje skenování MRI)
Údaje z pozorování budou získány prostřednictvím self-reportových opatření, rodičovských zpráv, kognitivních hodnocení a polostrukturovaného rozhovoru.
Kontrola nadváhy pomocí MRI (30 účastníků)
Dospívající s percentilem BMI 85 % nebo vyšším, kteří jsou náhodně přiřazeni k vyšetření magnetickou rezonancí na začátku a po 18 měsících.
Behaviorální: Pozorovací (včetně skenování MRI)
Pozorovací data budou získána prostřednictvím self-report opatření, rodičovských zpráv, kognitivních hodnocení, fMRI zobrazení a polostrukturovaného rozhovoru.
Experimentální experiment s nadváhou/obezitou, bez MRI (30 účastníků)
Adolescenti s percentilem BMI 85 % nebo vyšším, kteří hlásí epizody ztráty kontroly nad jídlem a nejsou náhodně přiřazeni k vyšetření magnetickou rezonancí na začátku a po 18 měsících.
Behaviorální: Pozorovací (nezahrnuje skenování MRI)
Údaje z pozorování budou získány prostřednictvím self-reportových opatření, rodičovských zpráv, kognitivních hodnocení a polostrukturovaného rozhovoru.
Experimentální experiment s nadváhou/obezitou s MRI (30 účastníků)
Dospívající s percentilem BMI 85 % nebo vyšším, kteří hlásí epizody ztráty kontroly nad jídlem a jsou náhodně přiřazeni k vyšetření magnetickou rezonancí na začátku a po 18 měsících.
Behaviorální: Pozorovací (včetně skenování MRI)
Pozorovací data budou získána prostřednictvím self-report opatření, rodičovských zpráv, kognitivních hodnocení, fMRI zobrazení a polostrukturovaného rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI (index tělesné hmotnosti)
Časové okno: Změna BMI od výchozí hodnoty do 24 měsíců
BMI se bude měřit pomocí výšky a hmotnosti (cm/g)
Změna BMI od výchozí hodnoty do 24 měsíců
Stravovací chování
Časové okno: Změna stravovacího chování od výchozího stavu do 24 měsíců
Stravovací chování bude posuzováno pomocí polostrukturovaného rozhovoru (Eating Disorder Examination, EDE). Vypočítávají se globální skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší symptomologii poruchy příjmu potravy.
Změna stravovacího chování od výchozího stavu do 24 měsíců
Generální výkonné fungování
Časové okno: Změna ve všeobecném výkonném fungování z výchozího stavu na 24 měsíců
Obecný úkol n-back, který bude zahrnovat nepřetržitou prezentaci neutrálních podnětů (písmen nebo číslic). Účastníci indikují stisknutím tlačítka, zda byl cílový (aktuální) stimul prezentován před n položkami.
Změna ve všeobecném výkonném fungování z výchozího stavu na 24 měsíců
Výkonná funkce zaměřená na potraviny
Časové okno: Změna ve funkci výkonného pracovníka specifického pro potraviny z výchozího stavu na 24 měsíců
Úkol WM specifický pro potraviny, který zahrnuje nepřetržitou prezentaci podnětů představujících potraviny a nepotravinářské položky. Účastníci indikují stisknutím tlačítka, zda byl cílový (aktuální) stimul prezentován před n položkami.
Změna ve funkci výkonného pracovníka specifického pro potraviny z výchozího stavu na 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brown University
The Miriam Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

9. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

9. května 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY21070033
  • R01DK120597 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorovací (nezahrnuje skenování MRI)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit