Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

THINK projekt: Az egészség, a nyelési viselkedés és a neurokogníció pályái gyerekeknél

2026. június 2. frissítette: Andrea Goldschmidt, University of Pittsburgh

Túlsúlyos/elhízott gyermekek vezetői működése, súlypályák és az étkezési kontroll elvesztése: egy jövőbeli tanulmány

A túlsúly/elhízás és az étkezési kontroll elvesztése (amelyet az az érzés jellemez, hogy az ember nem tudja kontrollálni, hogy mit és mennyit eszik) elterjedt a gyermekek és serdülők körében, és mindkettő súlyos egészségügyi és pszichoszociális egészségügyi szövődményekkel jár. Bár a közelmúltban közzétett adataink azt sugallják, hogy az ilyen betegségekben szenvedő fiataloknak relatív hiányosságai lehetnek a neurokognitív működésben, különösen a munkamemóriában, annak megértése, hogy ezek a folyamatok és idegi összefüggéseik hogyan kapcsolódnak a változásokhoz, valamint az étkezési és a súlyhoz kapcsolódó eredmények időbeli stabilitásához, korlátozottak. ezzel akadályozva a célzott, optimálisan időzített beavatkozások kialakítását. A jelen tanulmány célja, hogy felmérje a lehetséges összefüggéseket az általános és az élelmiszer-specifikus végrehajtói működés és a mögöttes idegi szubsztrátok, valamint a túlsúly/elhízás és az étkezési zavarok kockázatának különböző szintjén élő gyermekek étkezési és testsúlyos kimenetele között, ami segít a kutatási erőfeszítéseknek a hatékony megelőzési és beavatkozási stratégiák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi tanulmány megvizsgálja az általános és élelmiszer-specifikus EF és a kapcsolódó idegi szubsztrátok közötti lehetséges összefüggéseket, valamint a súlygyarapodás és a LOC-evés fejlődési folyamatát a középső gyermekkortól a korai serdülőkorig. A konkrét célok a következők:

  1. Vizsgálja meg az általános és élelmiszer-specifikus EF és z-BMI pályák közötti lehetséges összefüggéseket. Arra számítunk, hogy a kockázati csoportok között a) a gyengébb kiindulási teljesítmény mind az általános, mind az élelmiszer-specifikus viselkedési EF méréseknél meredekebb z-BMI növekedési pályákat jelez előre; és b) a rosszabbodó általános és élelmiszer-specifikus EF a legmeredekebb z-BMI növekedési pályával fog követni.
  2. Vizsgálja meg az általános és az élelmiszer-specifikus EF és LOC étkezési pályák közötti összefüggéseket. Arra számítunk, hogy a kockázati csoportok között a) az általános és élelmiszer-specifikus viselkedési EF-mérések gyengébb kiindulási teljesítménye előrejelzi a LOC-evés rosszabbodását; és b) az általános és élelmiszer-specifikus EF romlása a LOC-evés lefolyásának romlásával fog követni.
  3. Vizsgálja meg az EF neurális szubsztrátok és a z-BMI és a LOC evés trajektóriái közötti lehetséges összefüggéseket. Arra számítunk, hogy a kockázati csoportok között a) nagyobb aktiváció az EF-hez kapcsolódó prefrontális régiókban (pl. dorsolaterális prefrontális kéreg, dorsalis cingulate, parietális kéreg) az általános és élelmiszer-specifikus WM feladatok során, és b) ezeknek a régióknak az aktivációja kisebb mértékben csökken 18 hónap, előrejelzi a meredekebb z-BMI növekedési pályákat és a LOC-evés rosszabbodását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of Pittsburgh
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
        • Weight Control & Diabetes Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők között 180 gyermek (9-12 éves) vesz részt, akik az étkezési és súlyzavarok kockázati spektrumát képviselik, beleértve a túlsúlyos/elhízott (BMI ≥ 85. életkor és nem szerint korrigált percentilis) LOC étkezéssel (n=60), túlsúlyos/elhízott LOC-evés (n=60) és egészséges testsúly LOC-evés nélkül (5. percentilis ≤ BMI < 85. percentilis; n=60).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg nem szed olyan gyógyszert, amelyről ismert, hogy befolyásolja a testsúlyt vagy az étvágyat
  • Mentes minden olyan jelenlegi vagy múltbeli egészségügyi vagy pszichiátriai állapottól, amelyről ismert, hogy jelentősen befolyásolja az étkezést vagy a testsúlyt (pl. cukorbetegség, bulimia nervosa), kivéve a falási zavart
  • Alacsony átlagos tartományban vagy magasabb az általános intellektuális működés mértéke szerint
  • Mentes minden olyan állapottól, amely befolyásolja a végrehajtó működést (pl. közelmúltbeli agyrázkódás, traumás agysérülés a kórtörténetben)
  • Folyékonyan beszél angolul, képes olvasni és megérteni a tananyagokat
  • Jelenleg nem terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál testsúlykontroll, MRI-vizsgálat nélkül (30 résztvevő)
Azok a serdülők, akiknek BMI-százaléka 85% alatti, és akiket nem véletlenszerűen jelöltek ki MRI-vizsgálatra a kiinduláskor és 18 hónapos korban.
Viselkedési: Megfigyelési (nem beleértve az MRI-vizsgálatot)
A megfigyelési adatokat önbevallási intézkedések, szülői jelentés mérések, kognitív értékelések és félig strukturált interjúk révén szerezzük be.
Normál testsúlykontroll MRI-vizsgálattal (30 résztvevő)
A 85% alatti BMI-százalékkal rendelkező serdülők, akiket véletlenszerűen jelöltek ki MRI-vizsgálatra a kiinduláskor és 18 hónap után.
Viselkedési: Megfigyelési (beleértve az MRI-t is)
A megfigyelési adatokat önbevallási intézkedések, szülői jelentés mérések, kognitív értékelések, fMRI képalkotás és félig strukturált interjú révén nyerik.
Túlsúlykontroll, MRI-vizsgálat nélkül (30 résztvevő)
Azok a serdülők, akiknek BMI-százaléka 85% vagy magasabb, és akiket nem véletlenszerűen jelöltek ki MRI-vizsgálatra a kiinduláskor és 18 hónapos korban.
Viselkedési: Megfigyelési (nem beleértve az MRI-vizsgálatot)
A megfigyelési adatokat önbevallási intézkedések, szülői jelentés mérések, kognitív értékelések és félig strukturált interjúk révén szerezzük be.
Túlsúlykontroll MRI-vizsgálattal (30 résztvevő)
A 85%-os vagy magasabb BMI-százalékkal rendelkező serdülők, akiket véletlenszerűen jelöltek ki MRI-vizsgálatra a kiinduláskor és a 18. hónap után.
Viselkedési: Megfigyelési (beleértve az MRI-t is)
A megfigyelési adatokat önbevallási intézkedések, szülői jelentés mérések, kognitív értékelések, fMRI képalkotás és félig strukturált interjú révén nyerik.
Kísérleti túlsúly/elhízás, MRI-vizsgálat nélkül (30 résztvevő)
Azok a serdülők, akiknek a BMI-százaléka 85% vagy magasabb, és akik az evési epizódok kontrolljának elvesztéséről számoltak be, és nem véletlenszerűen osztják be őket MRI-vizsgálatra a kiinduláskor és a 18 hónapos korban.
Viselkedési: Megfigyelési (nem beleértve az MRI-vizsgálatot)
A megfigyelési adatokat önbevallási intézkedések, szülői jelentés mérések, kognitív értékelések és félig strukturált interjúk révén szerezzük be.
Túlsúlyos/elhízott kísérlet MRI-vizsgálattal (30 résztvevő)
Azok a serdülők, akiknek a BMI-százaléka 85% vagy magasabb, és akik a kontroll elvesztéséről számoltak be evési epizódokról, és véletlenszerűen besorolják őket MRI-vizsgálatra a kiinduláskor és 18 hónapos korban.
Viselkedési: Megfigyelési (beleértve az MRI-t is)
A megfigyelési adatokat önbevallási intézkedések, szülői jelentés mérések, kognitív értékelések, fMRI képalkotás és félig strukturált interjú révén nyerik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI (testtömegindex)
Időkeret: A BMI változása a kiindulási értékről 24 hónapra
A BMI-t a magasság és a testtömeg (cm/g) alapján határozzuk meg
A BMI változása a kiindulási értékről 24 hónapra
Étkezési viselkedés
Időkeret: Az étkezési viselkedés változása a kiindulási állapotról 24 hónapra
Az étkezési viselkedést az Eating Disorder Examination (EDE) segítségével értékeljük, amely egy félig strukturált interjú. Globális pontszámokat számítanak ki, a magasabb pontszámok magasabb rendellenes étkezési tüneteket jeleznek.
Az étkezési viselkedés változása a kiindulási állapotról 24 hónapra
Általános ügyvezetői működés
Időkeret: Változás az általános vezetői működésben a kiindulási állapotról 24 hónapra
Általános n-back feladat, amely magában foglalja a semleges ingerek (betűk vagy számok) folyamatos bemutatását. A résztvevők gombnyomással jelzik, hogy a cél (aktuális) ingert n elemmel ezelőtt bemutatták-e.
Változás az általános vezetői működésben a kiindulási állapotról 24 hónapra
Élelmiszer-specifikus végrehajtó működés
Időkeret: Változás az élelmiszer-specifikus vezetői működésben a kiindulási állapotról 24 hónapra
Élelmiszer-specifikus WM-feladat, amely magában foglalja az élelmiszereket és nem élelmiszereket reprezentáló ingerek folyamatos bemutatását. A résztvevők gombnyomással jelzik, hogy a cél (aktuális) ingert n elemmel ezelőtt bemutatták-e.
Változás az élelmiszer-specifikus vezetői működésben a kiindulási állapotról 24 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Brown University
The Miriam Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea B. Goldschmidt, Ph.D., University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 9.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY21070033
  • R01DK120597 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori elhízás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel