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EEG における脳の変化と新しい刺激に対する脳の拍動性 (Electro-PulCe) (Electro-Pulce)

2022年7月18日 更新者:University Hospital, Tours

Modifications Electrophysiologiques et de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveau (Electro-PulCe)

オッドボール パラダイムは、注意プロセスの研究のための脳探査の最も広く使用されている方法の 1 つです。 それは、標準的な刺激の流れ内の新しい刺激の検出に対する電気生理学的反応性を反映する誘発電位の、脳波図 (EEG) による測定を可能にします。

他の研究では、ニューロンの活性化に加えて、脳組織の拍動性 (BTP) などの脳血管反応性に関連する特定の他の生理学的プロセスも、さまざまな認知プロセス、特に注意プロセスに敏感である可能性があることが最近示唆されています。

私たちのグループと共同で発表された最新の研究の1つでは、古典的に注意活動に関連する電気生理学的反応(P300波)の振幅がBTPの振幅と有意に相関していることが示され、注意機能における脳血管プロセスの関与が示唆されました. それにもかかわらず、この研究では、EEG と組織拍動画像 (TPI) の 2 つの方法は同期していませんでした。TPI はオドボール タスク自体ではなく安静時に実行されたためです。オッドボール パラダイムにおける超音波 TPI、注意プロセス中の神経細胞と脳血管の反応性の同時特性評価。

この研究の一般的な目的は、TPI と EEG の 2 つの方法が結合され、同期される、健康なボランティアのオッドボール タスクでの新しい刺激の検出中の BTP の変化を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

オッドボール パラダイムは、注意プロセスの研究のための脳探査の最も広く使用されている方法の 1 つです。 それは、標準的な刺激の流れ内の新しい刺激の検出に対する電気生理学的反応性を反映する誘発電位の、脳波図 (EEG) による測定を可能にします。 このように、多数の研究がオッドボール パラダイムを使用して、標的刺激に対する注意の向きに関与するニューロンの反応性を特定してきました。

他の研究では、ニューロンの活性化に加えて、脳組織の拍動性 (BTP) などの脳血管反応性に関連する特定の他の生理学的プロセスも、さまざまな認知プロセス、特に注意プロセスに敏感である可能性があることが最近示唆されています。 BTP の超音波測定は、超音波装置の開発と超音波信号処理の両方における最近の進歩によって可能になりました。 私たちのチームと他のチームは、健康なボランティアと臨床集団における超音波 (組織拍動イメージング - TPI) による BTP の測定を検証しました。

私たちのグループと共同で発表された最新の研究の1つでは、古典的に注意活動に関連する電気生理学的反応(P300波)の振幅がBTPの振幅と有意に相関していることが示され、注意機能における脳血管プロセスの関与が示唆されました. それにもかかわらず、この研究では、EEG と TPI の 2 つの方法は同期化されていませんでした。これは、TPI がオドボール タスク自体ではなく安静時に実行されたためです。パラダイム、注意プロセス中の神経細胞と脳血管の反応性を同時に特徴付けます。

この研究の一般的な目的は、TPI と EEG の 2 つの方法が結合され、同期される、健康なボランティアのオッドボール タスクでの新しい刺激の検出中の BTP の変化を評価することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Tours、フランス、37044
        • Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康ボランティア

説明

包含基準:

  • 18 歳から 45 歳までの年齢を含む
  • 正常な聴力

除外基準:

  • 神経学的、精神医学的または心臓病の病歴(脳卒中、重度の頭部外傷、気分障害、精神病性障害、冠動脈症候群、心拍障害など)
  • 脳組織の拍動性 (ベータ遮断薬、神経弛緩薬など) および電気生理学的 (鎮静剤、ベンゾジアゼピンなど) パラメーターに影響を与える可能性のある治療。
  • 法的保護措置
  • データ処理への反対

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健康なボランティア
超音波でのBTP、EEGによる脳活動、心拍数、血圧の同期記録。
「標準」(発生確率: p = 0.90) と「逸脱者」(p = 0.10、ターゲット) を含む聴覚シーケンスのプレゼンテーションは、スピーカーを介して鳴ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳組織拍動指数の変化
時間枠:ベースラインおよび聴覚オドボール タスク中 (20 分)
Tissue Pulsatility Imaging 技術による測定 - TPI
ベースラインおよび聴覚オドボール タスク中 (20 分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
P300ウェーブ
時間枠:ベースラインおよび聴覚オドボール タスク中 (20 分)
脳波(EEG)で測定した誘発電位P300
ベースラインおよび聴覚オドボール タスク中 (20 分)
心拍数の変化と心拍変動
時間枠:ベースラインおよび聴覚オドボール タスク中 (20 分)
心電図(ECG)で測定
ベースラインおよび聴覚オドボール タスク中 (20 分)
動脈圧血液
時間枠:ベースラインおよび聴覚オドボール タスク中 (20 分)
非侵襲的で連続的な血圧ブレスレットによって測定されます。
ベースラインおよび聴覚オドボール タスク中 (20 分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Thomas Desmidt, Md-PhD、University Hospital, Tours

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月21日

一次修了 (実際)

2022年6月17日

研究の完了 (実際)

2022年6月17日

試験登録日

最初に提出

2021年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月8日

最初の投稿 (実際)

2021年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月18日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
  • IDRCB (その他の識別子:2025-A02589-40)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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