- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04702919
Cambiamenti cerebrali nell'EEG e pulsatilità cerebrale a nuovi stimoli (Electro-PulCe) (Electro-Pulce)
Modifiche Electrophysiologiques et de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveaux (Electro-PulCe)
Il paradigma stravagante è uno dei metodi più utilizzati di esplorazione del cervello per lo studio dei processi attenzionali. Consente la misurazione, mediante un elettroencefalogramma (EEG), dei potenziali evocati che riflettono la reattività elettrofisiologica alla rilevazione di nuovi stimoli all'interno di un flusso di stimoli standard.
Altri studi hanno recentemente suggerito che, oltre all'attivazione neuronale, alcuni altri processi fisiologici legati alla reattività cerebrovascolare, come la pulsatilità del tessuto cerebrale (BTP), potrebbero anche essere sensibili a vari processi cognitivi e in particolare ai processi attenzionali.
In uno degli ultimi studi pubblicati in collaborazione con il nostro gruppo, è stato dimostrato che l'ampiezza della risposta elettrofisiologica classicamente associata all'attività attenzionale (onda P300) era significativamente correlata con l'ampiezza del BTP, suggerendo il coinvolgimento dei processi cerebrovascolari nelle funzioni attenzionali . Tuttavia, in questo studio, i due metodi di EEG e Tissue Pulsatility Imaging (TPI) non sono stati sincronizzati, poiché il TPI è stato eseguito a riposo e non durante il compito stravagante stesso, e fino ad oggi nessuno studio ha cercato di accoppiare i metodi di EEG e ultrasuoni TPI in un paradigma stravagante, per una caratterizzazione simultanea della reattività neuronale e cerebrovascolare durante i processi attenzionali.
L'obiettivo generale di questo studio sarà valutare i cambiamenti nel BTP durante la rilevazione di nuovi stimoli in un compito strano in volontari sani, in cui i due metodi di TPI ed EEG saranno accoppiati e sincronizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il paradigma stravagante è uno dei metodi più utilizzati di esplorazione del cervello per lo studio dei processi attenzionali. Consente la misurazione, mediante un elettroencefalogramma (EEG), dei potenziali evocati che riflettono la reattività elettrofisiologica alla rilevazione di nuovi stimoli all'interno di un flusso di stimoli standard. Numerosi studi hanno quindi utilizzato il paradigma stravagante per identificare la reattività neuronale coinvolta nell'orientamento dell'attenzione verso gli stimoli target.
Altri studi hanno recentemente suggerito che, oltre all'attivazione neuronale, alcuni altri processi fisiologici legati alla reattività cerebrovascolare, come la pulsatilità del tessuto cerebrale (BTP), potrebbero anche essere sensibili a vari processi cognitivi e in particolare ai processi attenzionali. La misurazione a ultrasuoni del BTP è resa possibile dai recenti progressi sia nello sviluppo di apparecchiature a ultrasuoni che nell'elaborazione del segnale a ultrasuoni. Il nostro team e altri hanno convalidato la misurazione del BTP mediante ultrasuoni (Tissue Pulsatility Imaging - TPI) in volontari sani e popolazioni cliniche, ei nostri risultati suggeriscono che i meccanismi del BTP sono significativamente influenzati dalla fisiologia cerebrovascolare.
In uno degli ultimi studi pubblicati in collaborazione con il nostro gruppo, è stato dimostrato che l'ampiezza della risposta elettrofisiologica classicamente associata all'attività attenzionale (onda P300) era significativamente correlata con l'ampiezza del BTP, suggerendo il coinvolgimento dei processi cerebrovascolari nelle funzioni attenzionali . Tuttavia, in questo studio, i due metodi di EEG e TPI non sono stati sincronizzati, poiché il TPI è stato eseguito a riposo e non durante il compito stravagante stesso, e fino ad oggi nessuno studio ha cercato di accoppiare i metodi di EEG e TPI a ultrasuoni in uno strano compito. paradigma, per una caratterizzazione simultanea della responsività neuronale e cerebrovascolare durante i processi attenzionali.
L'obiettivo generale di questo studio sarà valutare i cambiamenti nel BTP durante la rilevazione di nuovi stimoli in un compito strano in volontari sani, in cui i due metodi di TPI ed EEG saranno accoppiati e sincronizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tours, Francia, 37044
- Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 45 anni
- Udito normale
Criteri di esclusione:
- Storia di malattie neurologiche, psichiatriche o cardiologiche (ictus, grave trauma cranico, disturbi dell'umore, disturbi psicotici, sindrome coronarica, disturbi del ritmo cardiaco, ecc.)
- Trattamento che potrebbe influire sulla pulsatilità del tessuto cerebrale (beta-bloccanti, neurolettici, ecc...) ed elettrofisiologici (sedativi, benzodiazepine, ecc...).
- Misure di protezione legale
- Opposizione al trattamento dei dati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Volontari sani
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Registrazione sincronizzata di BTP negli ultrasuoni, attività cerebrale mediante EEG, frequenza cardiaca e pressione sanguigna.
Presentazione di una sequenza uditiva, comprendente suoni "Standard" (probabilità di accadimento: p = 0,90) e "Devianti" (p = 0,10, obiettivi) tramite altoparlanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione degli indici di pulsatilità del tessuto cerebrale
Lasso di tempo: Linea di base e durante il compito uditivo stravagante (20 minuti)
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Misurato con la tecnica Tissue Pulsatility Imaging - TPI
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Linea di base e durante il compito uditivo stravagante (20 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Onda P300
Lasso di tempo: Linea di base e durante il compito uditivo stravagante (20 minuti)
|
Potenziale evocato P300 misurato mediante elettroencefalogramma (EEG)
|
Linea di base e durante il compito uditivo stravagante (20 minuti)
|
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Variazioni della frequenza cardiaca e variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base e durante il compito uditivo stravagante (20 minuti)
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Misurato dall'elettrocardiogramma (ECG)
|
Linea di base e durante il compito uditivo stravagante (20 minuti)
|
|
Sangue di pressione arteriosa
Lasso di tempo: Linea di base e durante il compito uditivo stravagante (20 minuti)
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Misurata da un braccialetto di pressione sanguigna non invasivo e continuo.
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Linea di base e durante il compito uditivo stravagante (20 minuti)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
- IDRCB (Identificatore di registro: 2022-A02601-42)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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