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Cambiamenti cerebrali nell'EEG e pulsatilità cerebrale a nuovi stimoli (Electro-PulCe) (Electro-Pulce)

18 luglio 2022 aggiornato da: University Hospital, Tours

Modifiche Electrophysiologiques et de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveaux (Electro-PulCe)

Il paradigma stravagante è uno dei metodi più utilizzati di esplorazione del cervello per lo studio dei processi attenzionali. Consente la misurazione, mediante un elettroencefalogramma (EEG), dei potenziali evocati che riflettono la reattività elettrofisiologica alla rilevazione di nuovi stimoli all'interno di un flusso di stimoli standard.

Altri studi hanno recentemente suggerito che, oltre all'attivazione neuronale, alcuni altri processi fisiologici legati alla reattività cerebrovascolare, come la pulsatilità del tessuto cerebrale (BTP), potrebbero anche essere sensibili a vari processi cognitivi e in particolare ai processi attenzionali.

In uno degli ultimi studi pubblicati in collaborazione con il nostro gruppo, è stato dimostrato che l'ampiezza della risposta elettrofisiologica classicamente associata all'attività attenzionale (onda P300) era significativamente correlata con l'ampiezza del BTP, suggerendo il coinvolgimento dei processi cerebrovascolari nelle funzioni attenzionali . Tuttavia, in questo studio, i due metodi di EEG e Tissue Pulsatility Imaging (TPI) non sono stati sincronizzati, poiché il TPI è stato eseguito a riposo e non durante il compito stravagante stesso, e fino ad oggi nessuno studio ha cercato di accoppiare i metodi di EEG e ultrasuoni TPI in un paradigma stravagante, per una caratterizzazione simultanea della reattività neuronale e cerebrovascolare durante i processi attenzionali.

L'obiettivo generale di questo studio sarà valutare i cambiamenti nel BTP durante la rilevazione di nuovi stimoli in un compito strano in volontari sani, in cui i due metodi di TPI ed EEG saranno accoppiati e sincronizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il paradigma stravagante è uno dei metodi più utilizzati di esplorazione del cervello per lo studio dei processi attenzionali. Consente la misurazione, mediante un elettroencefalogramma (EEG), dei potenziali evocati che riflettono la reattività elettrofisiologica alla rilevazione di nuovi stimoli all'interno di un flusso di stimoli standard. Numerosi studi hanno quindi utilizzato il paradigma stravagante per identificare la reattività neuronale coinvolta nell'orientamento dell'attenzione verso gli stimoli target.

Altri studi hanno recentemente suggerito che, oltre all'attivazione neuronale, alcuni altri processi fisiologici legati alla reattività cerebrovascolare, come la pulsatilità del tessuto cerebrale (BTP), potrebbero anche essere sensibili a vari processi cognitivi e in particolare ai processi attenzionali. La misurazione a ultrasuoni del BTP è resa possibile dai recenti progressi sia nello sviluppo di apparecchiature a ultrasuoni che nell'elaborazione del segnale a ultrasuoni. Il nostro team e altri hanno convalidato la misurazione del BTP mediante ultrasuoni (Tissue Pulsatility Imaging - TPI) in volontari sani e popolazioni cliniche, ei nostri risultati suggeriscono che i meccanismi del BTP sono significativamente influenzati dalla fisiologia cerebrovascolare.

In uno degli ultimi studi pubblicati in collaborazione con il nostro gruppo, è stato dimostrato che l'ampiezza della risposta elettrofisiologica classicamente associata all'attività attenzionale (onda P300) era significativamente correlata con l'ampiezza del BTP, suggerendo il coinvolgimento dei processi cerebrovascolari nelle funzioni attenzionali . Tuttavia, in questo studio, i due metodi di EEG e TPI non sono stati sincronizzati, poiché il TPI è stato eseguito a riposo e non durante il compito stravagante stesso, e fino ad oggi nessuno studio ha cercato di accoppiare i metodi di EEG e TPI a ultrasuoni in uno strano compito. paradigma, per una caratterizzazione simultanea della responsività neuronale e cerebrovascolare durante i processi attenzionali.

L'obiettivo generale di questo studio sarà valutare i cambiamenti nel BTP durante la rilevazione di nuovi stimoli in un compito strano in volontari sani, in cui i due metodi di TPI ed EEG saranno accoppiati e sincronizzati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tours, Francia, 37044
        • Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontariato sano

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 45 anni
  • Udito normale

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie neurologiche, psichiatriche o cardiologiche (ictus, grave trauma cranico, disturbi dell'umore, disturbi psicotici, sindrome coronarica, disturbi del ritmo cardiaco, ecc.)
  • Trattamento che potrebbe influire sulla pulsatilità del tessuto cerebrale (beta-bloccanti, neurolettici, ecc...) ed elettrofisiologici (sedativi, benzodiazepine, ecc...).
  • Misure di protezione legale
  • Opposizione al trattamento dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
Registrazione sincronizzata di BTP negli ultrasuoni, attività cerebrale mediante EEG, frequenza cardiaca e pressione sanguigna.
Presentazione di una sequenza uditiva, comprendente suoni "Standard" (probabilità di accadimento: p = 0,90) e "Devianti" (p = 0,10, obiettivi) tramite altoparlanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione degli indici di pulsatilità del tessuto cerebrale
Lasso di tempo: Linea di base e durante il compito uditivo stravagante (20 minuti)
Misurato con la tecnica Tissue Pulsatility Imaging - TPI
Linea di base e durante il compito uditivo stravagante (20 minuti)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Onda P300
Lasso di tempo: Linea di base e durante il compito uditivo stravagante (20 minuti)
Potenziale evocato P300 misurato mediante elettroencefalogramma (EEG)
Linea di base e durante il compito uditivo stravagante (20 minuti)
Variazioni della frequenza cardiaca e variabilità della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Linea di base e durante il compito uditivo stravagante (20 minuti)
Misurato dall'elettrocardiogramma (ECG)
Linea di base e durante il compito uditivo stravagante (20 minuti)
Sangue di pressione arteriosa
Lasso di tempo: Linea di base e durante il compito uditivo stravagante (20 minuti)
Misurata da un braccialetto di pressione sanguigna non invasivo e continuo.
Linea di base e durante il compito uditivo stravagante (20 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

17 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

17 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
  • IDRCB (Identificatore di registro: 2022-A02601-42)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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