Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnförändringar i EEG och hjärnans pulsatilitet till nya stimuli (Electro-PulCe) (Electro-Pulce)

18 juli 2022 uppdaterad av: University Hospital, Tours

Modifieringar Electrophysiologiques et de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveaux (Electro-PulCe)

Det udda paradigmet är en av de mest använda metoderna för hjärnutforskning för att studera uppmärksamhetsprocesser. Den tillåter mätning, med hjälp av ett elektroenkefalogram (EEG), av framkallade potentialer som återspeglar den elektrofysiologiska reaktiviteten för detektering av nya stimuli inom en ström av standardstimuli.

Andra studier har nyligen föreslagit att, förutom neuronal aktivering, vissa andra fysiologiska processer relaterade till cerebrovaskulär reaktivitet, såsom Brain Tissue Pulsatility (BTP), också kan vara känsliga för olika kognitiva processer och i synnerhet för uppmärksamhetsprocesser.

I en av de senaste studierna publicerade i samarbete med vår grupp visades det att amplituden av det elektrofysiologiska svaret som klassiskt associeras med uppmärksamhetsaktivitet (P300-våg) var signifikant korrelerad med amplituden av BTP, vilket tyder på involveringen av cerebrovaskulära processer i uppmärksamhetsfunktioner . I denna studie synkroniserades inte de två metoderna för EEG och Tissue Pulsatility Imaging (TPI) dock, eftersom TPI utfördes i vila och inte under själva udda uppgiften, och hittills har ingen studie försökt koppla metoderna för EEG och ultraljud TPI i ett udda paradigm, för en samtidig karakterisering av neuronal och cerebrovaskulär lyhördhet under uppmärksamhetsprocesser.

Det allmänna målet med denna studie kommer att vara att utvärdera förändringar i BTP under upptäckten av nya stimuli i en udda uppgift hos friska frivilliga, där de två metoderna för TPI och EEG kommer att kopplas och synkroniseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Det udda paradigmet är en av de mest använda metoderna för hjärnutforskning för att studera uppmärksamhetsprocesser. Den tillåter mätning, med hjälp av ett elektroenkefalogram (EEG), av framkallade potentialer som återspeglar den elektrofysiologiska reaktiviteten för detektering av nya stimuli inom en ström av standardstimuli. Många studier har således använt det udda paradigmet för att identifiera den neuronala reaktiviteten som är involverad i uppmärksamhetsorientering mot målstimuli.

Andra studier har nyligen föreslagit att, förutom neuronal aktivering, vissa andra fysiologiska processer relaterade till cerebrovaskulär reaktivitet, såsom Brain Tissue Pulsatility (BTP), också kan vara känsliga för olika kognitiva processer och i synnerhet för uppmärksamhetsprocesser. Ultraljudsmätning av BTP är möjlig genom de senaste framstegen inom både utvecklingen av ultraljudsutrustning och ultraljudssignalbehandling. Vårt team och andra har validerat mätningen av BTP med ultraljud (Tissue Pulsatility Imaging - TPI) hos friska frivilliga och kliniska populationer, och våra resultat tyder på att mekanismerna för BTP är signifikant påverkade av cerebrovaskulär fysiologi.

I en av de senaste studierna publicerade i samarbete med vår grupp visades det att amplituden av det elektrofysiologiska svaret som klassiskt associeras med uppmärksamhetsaktivitet (P300-våg) var signifikant korrelerad med amplituden av BTP, vilket tyder på involveringen av cerebrovaskulära processer i uppmärksamhetsfunktioner . I den här studien synkroniserades inte de två metoderna för EEG och TPI, eftersom TPI utfördes i vila och inte under själva udda uppgiften, och hittills har ingen studie försökt koppla metoderna för EEG och ultraljuds-TPI i en udda kula. paradigm, för en samtidig karakterisering av neuronal och cerebrovaskulär respons under uppmärksamhetsprocesser.

Det allmänna målet med denna studie kommer att vara att utvärdera förändringar i BTP under upptäckten av nya stimuli i en udda uppgift hos friska frivilliga, där de två metoderna för TPI och EEG kommer att kopplas och synkroniseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tours, Frankrike, 37044
        • Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Frisk volontär

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 45 år ingår
  • Normal hörsel

Exklusions kriterier:

  • Historik med neurologiska, psykiatriska eller kardiologiska sjukdomar (stroke, allvarligt huvudtrauma, humörstörning, psykotisk störning, kranskärlssyndrom, hjärtrytmstörning, etc.)
  • Behandling som kan påverka hjärnvävnadens pulsatilitet (betablockerare, neuroleptika, etc...) och elektrofysiologiska (lugnande medel, bensodiazepiner, etc...) parametrar.
  • Rättsskyddsåtgärder
  • Motstånd mot databehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer
Synkroniserad registrering av BTP i ultraljud, hjärnaktivitet genom EEG, hjärtfrekvens och blodtryck.
Presentation av en auditiv sekvens, bestående av 'Standard' (sannolikhet för förekomst: p = 0,90) och 'Avvikelser' (p = 0,10, mål) ljud via högtalare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärnvävnads pulsatilitetsindex
Tidsram: Baslinje och under den auditiva udda uppgiften (20 minuter)
Uppmätt med Tissue Pulsatility Imaging-teknik - TPI
Baslinje och under den auditiva udda uppgiften (20 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
P300 våg
Tidsram: Baslinje och under den auditiva udda uppgiften (20 minuter)
Framkallad potential P300 mätt med elektroencefalogram (EEG)
Baslinje och under den auditiva udda uppgiften (20 minuter)
Hjärtfrekvensförändringar och hjärtfrekvensvariationer
Tidsram: Baslinje och under den auditiva udda uppgiften (20 minuter)
Mäts med elektrokardiogram (EKG)
Baslinje och under den auditiva udda uppgiften (20 minuter)
Arteriellt tryck blod
Tidsram: Baslinje och under den auditiva udda uppgiften (20 minuter)
Mäts med ett icke-invasivt och kontinuerligt blodtrycksarmband.
Baslinje och under den auditiva udda uppgiften (20 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

17 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2021

Första postat (Faktisk)

11 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
  • IDRCB (Registeridentifierare: 2022-A02601-42)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

3
Prenumerera