- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04702919
Hjärnförändringar i EEG och hjärnans pulsatilitet till nya stimuli (Electro-PulCe) (Electro-Pulce)
Modifieringar Electrophysiologiques et de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveaux (Electro-PulCe)
Det udda paradigmet är en av de mest använda metoderna för hjärnutforskning för att studera uppmärksamhetsprocesser. Den tillåter mätning, med hjälp av ett elektroenkefalogram (EEG), av framkallade potentialer som återspeglar den elektrofysiologiska reaktiviteten för detektering av nya stimuli inom en ström av standardstimuli.
Andra studier har nyligen föreslagit att, förutom neuronal aktivering, vissa andra fysiologiska processer relaterade till cerebrovaskulär reaktivitet, såsom Brain Tissue Pulsatility (BTP), också kan vara känsliga för olika kognitiva processer och i synnerhet för uppmärksamhetsprocesser.
I en av de senaste studierna publicerade i samarbete med vår grupp visades det att amplituden av det elektrofysiologiska svaret som klassiskt associeras med uppmärksamhetsaktivitet (P300-våg) var signifikant korrelerad med amplituden av BTP, vilket tyder på involveringen av cerebrovaskulära processer i uppmärksamhetsfunktioner . I denna studie synkroniserades inte de två metoderna för EEG och Tissue Pulsatility Imaging (TPI) dock, eftersom TPI utfördes i vila och inte under själva udda uppgiften, och hittills har ingen studie försökt koppla metoderna för EEG och ultraljud TPI i ett udda paradigm, för en samtidig karakterisering av neuronal och cerebrovaskulär lyhördhet under uppmärksamhetsprocesser.
Det allmänna målet med denna studie kommer att vara att utvärdera förändringar i BTP under upptäckten av nya stimuli i en udda uppgift hos friska frivilliga, där de två metoderna för TPI och EEG kommer att kopplas och synkroniseras.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det udda paradigmet är en av de mest använda metoderna för hjärnutforskning för att studera uppmärksamhetsprocesser. Den tillåter mätning, med hjälp av ett elektroenkefalogram (EEG), av framkallade potentialer som återspeglar den elektrofysiologiska reaktiviteten för detektering av nya stimuli inom en ström av standardstimuli. Många studier har således använt det udda paradigmet för att identifiera den neuronala reaktiviteten som är involverad i uppmärksamhetsorientering mot målstimuli.
Andra studier har nyligen föreslagit att, förutom neuronal aktivering, vissa andra fysiologiska processer relaterade till cerebrovaskulär reaktivitet, såsom Brain Tissue Pulsatility (BTP), också kan vara känsliga för olika kognitiva processer och i synnerhet för uppmärksamhetsprocesser. Ultraljudsmätning av BTP är möjlig genom de senaste framstegen inom både utvecklingen av ultraljudsutrustning och ultraljudssignalbehandling. Vårt team och andra har validerat mätningen av BTP med ultraljud (Tissue Pulsatility Imaging - TPI) hos friska frivilliga och kliniska populationer, och våra resultat tyder på att mekanismerna för BTP är signifikant påverkade av cerebrovaskulär fysiologi.
I en av de senaste studierna publicerade i samarbete med vår grupp visades det att amplituden av det elektrofysiologiska svaret som klassiskt associeras med uppmärksamhetsaktivitet (P300-våg) var signifikant korrelerad med amplituden av BTP, vilket tyder på involveringen av cerebrovaskulära processer i uppmärksamhetsfunktioner . I den här studien synkroniserades inte de två metoderna för EEG och TPI, eftersom TPI utfördes i vila och inte under själva udda uppgiften, och hittills har ingen studie försökt koppla metoderna för EEG och ultraljuds-TPI i en udda kula. paradigm, för en samtidig karakterisering av neuronal och cerebrovaskulär respons under uppmärksamhetsprocesser.
Det allmänna målet med denna studie kommer att vara att utvärdera förändringar i BTP under upptäckten av nya stimuli i en udda uppgift hos friska frivilliga, där de två metoderna för TPI och EEG kommer att kopplas och synkroniseras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tours, Frankrike, 37044
- Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 45 år ingår
- Normal hörsel
Exklusions kriterier:
- Historik med neurologiska, psykiatriska eller kardiologiska sjukdomar (stroke, allvarligt huvudtrauma, humörstörning, psykotisk störning, kranskärlssyndrom, hjärtrytmstörning, etc.)
- Behandling som kan påverka hjärnvävnadens pulsatilitet (betablockerare, neuroleptika, etc...) och elektrofysiologiska (lugnande medel, bensodiazepiner, etc...) parametrar.
- Rättsskyddsåtgärder
- Motstånd mot databehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Friska volontärer
|
Synkroniserad registrering av BTP i ultraljud, hjärnaktivitet genom EEG, hjärtfrekvens och blodtryck.
Presentation av en auditiv sekvens, bestående av 'Standard' (sannolikhet för förekomst: p = 0,90) och 'Avvikelser' (p = 0,10, mål) ljud via högtalare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i hjärnvävnads pulsatilitetsindex
Tidsram: Baslinje och under den auditiva udda uppgiften (20 minuter)
|
Uppmätt med Tissue Pulsatility Imaging-teknik - TPI
|
Baslinje och under den auditiva udda uppgiften (20 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
P300 våg
Tidsram: Baslinje och under den auditiva udda uppgiften (20 minuter)
|
Framkallad potential P300 mätt med elektroencefalogram (EEG)
|
Baslinje och under den auditiva udda uppgiften (20 minuter)
|
Hjärtfrekvensförändringar och hjärtfrekvensvariationer
Tidsram: Baslinje och under den auditiva udda uppgiften (20 minuter)
|
Mäts med elektrokardiogram (EKG)
|
Baslinje och under den auditiva udda uppgiften (20 minuter)
|
Arteriellt tryck blod
Tidsram: Baslinje och under den auditiva udda uppgiften (20 minuter)
|
Mäts med ett icke-invasivt och kontinuerligt blodtrycksarmband.
|
Baslinje och under den auditiva udda uppgiften (20 minuter)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
- IDRCB (Registeridentifierare: 2022-A02601-42)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike