Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové změny v EEG a mozkové pulzaci na nové stimuly (Electro-PulCe) (Electro-Pulce)

18. července 2022 aktualizováno: University Hospital, Tours

Modifikace Electrophysiologiques et de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveaux (Electro-PulCe)

Podivné paradigma je jednou z nejpoužívanějších metod průzkumu mozku pro studium procesů pozornosti. Umožňuje měření pomocí elektroenchefalogramu (EEG) evokovaných potenciálů odrážejících elektrofyziologickou reaktivitu na detekci nových podnětů v proudu standardních podnětů.

Jiné studie nedávno naznačily, že kromě neuronální aktivace mohou být citlivé na různé kognitivní procesy a zejména na procesy pozornosti také některé další fyziologické procesy související s cerebrovaskulární reaktivitou, jako je pulzace mozkové tkáně (BTP).

V jedné z posledních studií publikovaných ve spolupráci s naší skupinou se ukázalo, že amplituda elektrofyziologické odpovědi klasicky spojené s aktivitou pozornosti (vlna P300) významně korelovala s amplitudou BTP, což naznačuje zapojení cerebrovaskulárních procesů do funkcí pozornosti . Nicméně v této studii nebyly obě metody EEG a tkáňového pulzního zobrazení (TPI) synchronizovány, protože TPI se provádělo v klidu, a nikoli během samotného úkolu podivného, ​​a dosud se žádná studie nesnažila spojit metody EEG a ultrazvukové TPI v podivném paradigmatu pro současnou charakterizaci neuronální a cerebrovaskulární odezvy během procesů pozornosti.

Obecným cílem této studie bude vyhodnotit změny v BTP během detekce nových podnětů v podivném úkolu u zdravých dobrovolníků, ve kterém budou obě metody TPI a EEG spřaženy a synchronizovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podivné paradigma je jednou z nejpoužívanějších metod průzkumu mozku pro studium procesů pozornosti. Umožňuje měření pomocí elektroenchefalogramu (EEG) evokovaných potenciálů odrážejících elektrofyziologickou reaktivitu na detekci nových podnětů v proudu standardních podnětů. Četné studie tedy použily zvláštní paradigma k identifikaci neuronální reaktivity, která se podílí na orientaci pozornosti na cílové stimuly.

Jiné studie nedávno naznačily, že kromě neuronální aktivace mohou být citlivé na různé kognitivní procesy a zejména na procesy pozornosti také některé další fyziologické procesy související s cerebrovaskulární reaktivitou, jako je pulzace mozkové tkáně (BTP). Ultrazvukové měření BTP je umožněno nedávnými pokroky jak ve vývoji ultrazvukových zařízení, tak ve zpracování ultrazvukového signálu. Náš tým a další ověřili měření BTP ultrazvukem (Tissue Pulsatility Imaging - TPI) u zdravých dobrovolníků a klinické populace a naše výsledky naznačují, že mechanismy BTP jsou významně ovlivněny cerebrovaskulární fyziologií.

V jedné z posledních studií publikovaných ve spolupráci s naší skupinou se ukázalo, že amplituda elektrofyziologické odpovědi klasicky spojené s aktivitou pozornosti (vlna P300) významně korelovala s amplitudou BTP, což naznačuje zapojení cerebrovaskulárních procesů do funkcí pozornosti . Nicméně v této studii nebyly obě metody EEG a TPI synchronizovány, protože TPI se provádělo v klidu a ne během samotného úkolu s podivínem, a dosud se žádná studie nesnažila spojit metody EEG a ultrazvukového TPI u podivína. paradigmatu pro současnou charakterizaci neuronální a cerebrovaskulární odezvy během procesů pozornosti.

Obecným cílem této studie bude vyhodnotit změny v BTP během detekce nových podnětů v podivném úkolu u zdravých dobrovolníků, ve kterém budou obě metody TPI a EEG spřaženy a synchronizovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Tours, Francie, 37044
        • Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravý dobrovolník

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 45 let včetně
  • Normální sluch

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza neurologických, psychiatrických nebo kardiologických onemocnění (mrtvice, těžké úrazy hlavy, poruchy nálady, psychotické poruchy, koronární syndrom, poruchy srdečního rytmu atd.)
  • Léčba, která by mohla ovlivnit pulzatilitu mozkové tkáně (beta-blokátory, neuroleptika atd...) a elektrofyziologické parametry (sedativa, benzodiazepiny atd...).
  • Právní ochranná opatření
  • Nesouhlas se zpracováním dat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví dobrovolníci
Jiný: Registrace
Synchronizovaný záznam BTP v ultrazvuku, mozkové aktivity pomocí EEG, srdeční frekvence a krevního tlaku.
Jiný: Auditivní podivný úkol
Prezentace sluchové sekvence, která zahrnuje zvuky „Standardní“ (pravděpodobnost výskytu: p = 0,90) a „Devianty“ (p = 0,10, cíle) z reproduktorů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexů pulsatility mozkové tkáně
Časové okno: Základní linie a během auditivního podivného úkolu (20 minut)
Měřeno technikou Tissue Pulsatility Imaging – TPI
Základní linie a během auditivního podivného úkolu (20 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlna P300
Časové okno: Základní linie a během auditivního podivného úkolu (20 minut)
Evokovaný potenciál P300 měřený elektroencefalogramem (EEG)
Základní linie a během auditivního podivného úkolu (20 minut)
Změny srdeční frekvence a variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie a během auditivního podivného úkolu (20 minut)
Měřeno elektrokardiogramem (EKG)
Základní linie a během auditivního podivného úkolu (20 minut)
Arteriální tlak krve
Časové okno: Základní linie a během auditivního podivného úkolu (20 minut)
Měřeno neinvazivním a kontinuálním náramkem krevního tlaku.
Základní linie a během auditivního podivného úkolu (20 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Tours

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
  • IDRCB (Identifikátor registru: 2022-A02601-42)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Registrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit