Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneendringer i EEG og hjernens pulstilitet til nye stimuli (Electro-PulCe) (Electro-Pulce)

18. juli 2022 oppdatert av: University Hospital, Tours

Modifikasjoner Electrophysiologiques et de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveaux (Electro-PulCe)

Oddball-paradigmet er en av de mest brukte metodene for hjerneutforskning for studiet av oppmerksomhetsprosesser. Den tillater måling, ved hjelp av et elektro-enkefalogram (EEG), av fremkalte potensialer som reflekterer den elektrofysiologiske reaktiviteten til påvisning av nye stimuli i en strøm av standardstimuli.

Andre studier har nylig antydet at i tillegg til nevronal aktivering, kan visse andre fysiologiske prosesser relatert til cerebrovaskulær reaktivitet, slik som hjernevevspulsatilitet (BTP), også være følsomme for ulike kognitive prosesser og spesielt oppmerksomhetsprosesser.

I en av de siste studiene publisert i samarbeid med vår gruppe, ble det vist at amplituden til den elektrofysiologiske responsen som er klassisk assosiert med oppmerksomhetsaktivitet (P300-bølge) var signifikant korrelert med amplituden til BTP, noe som tyder på involvering av cerebrovaskulære prosesser i oppmerksomhetsfunksjoner . Ikke desto mindre, i denne studien, ble de to metodene for EEG og Tissue Pulsatility Imaging (TPI) ikke synkronisert, siden TPI ble utført i hvile og ikke under selve oddballoppgaven, og til dags dato har ingen studie forsøkt å koble metodene for EEG og ultralyd TPI i et merkelig paradigme, for en samtidig karakterisering av nevronal og cerebrovaskulær respons under oppmerksomhetsprosesser.

Det generelle målet med denne studien vil være å evaluere endringer i BTP under påvisning av nye stimuli i en rar oppgave hos friske frivillige, der de to metodene TPI og EEG vil bli koblet og synkronisert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Oddball-paradigmet er en av de mest brukte metodene for hjerneutforskning for studiet av oppmerksomhetsprosesser. Den tillater måling, ved hjelp av et elektro-enkefalogram (EEG), av fremkalte potensialer som reflekterer den elektrofysiologiske reaktiviteten til påvisning av nye stimuli i en strøm av standardstimuli. Tallrike studier har dermed brukt oddball-paradigmet for å identifisere den nevronale reaktiviteten involvert i oppmerksomhetsorientering mot målstimuli.

Andre studier har nylig antydet at i tillegg til nevronal aktivering, kan visse andre fysiologiske prosesser relatert til cerebrovaskulær reaktivitet, slik som hjernevevspulsatilitet (BTP), også være følsomme for ulike kognitive prosesser og spesielt oppmerksomhetsprosesser. Ultralydmåling av BTP er muliggjort av nyere fremskritt innen både utvikling av ultralydutstyr og ultralydsignalbehandling. Teamet vårt og andre har validert måling av BTP ved ultralyd (Tissue Pulsatility Imaging - TPI) hos friske frivillige og kliniske populasjoner, og resultatene våre tyder på at mekanismene til BTP er betydelig påvirket av cerebrovaskulær fysiologi.

I en av de siste studiene publisert i samarbeid med vår gruppe, ble det vist at amplituden til den elektrofysiologiske responsen som er klassisk assosiert med oppmerksomhetsaktivitet (P300-bølge) var signifikant korrelert med amplituden til BTP, noe som tyder på involvering av cerebrovaskulære prosesser i oppmerksomhetsfunksjoner . Ikke desto mindre, i denne studien, ble de to metodene for EEG og TPI ikke synkronisert, siden TPI ble utført i hvile og ikke under selve oddball-oppgaven, og til dags dato har ingen studie forsøkt å koble metodene for EEG og ultralyd TPI i en oddball paradigme, for en samtidig karakterisering av nevronal og cerebrovaskulær respons under oppmerksomhetsprosesser.

Det generelle målet med denne studien vil være å evaluere endringer i BTP under påvisning av nye stimuli i en rar oppgave hos friske frivillige, der de to metodene TPI og EEG vil bli koblet og synkronisert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tours, Frankrike, 37044
        • Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frisk frivillig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 45 år inkludert
  • Normal hørsel

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med nevrologiske, psykiatriske eller kardiologiske sykdommer (slag, alvorlig hodetraume, humørsykdom, psykotisk lidelse, koronarsyndrom, hjerterytmeforstyrrelse, etc.)
  • Behandling som kan påvirke hjernevevspulssatilitet (betablokkere, nevroleptika, etc...) og elektrofysiologiske (beroligende midler, benzodiazepiner, etc...) parametere.
  • Rettsverntiltak
  • Motstand mot databehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Friske frivillige
Synkronisert registrering av BTP i ultralyd, hjerneaktivitet ved EEG, hjertefrekvens og blodtrykk.
Presentasjon av en auditiv sekvens, bestående av 'Standard' (sannsynlighet for forekomst: p = 0,90) og 'Avviker' (p = 0,10, mål) lyder via høyttalere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjernevevs pulssatilitetsindekser
Tidsramme: Grunnlinje og under den auditive oddballoppgaven (20 minutter)
Målt med Tissue Pulsatility Imaging-teknikken - TPI
Grunnlinje og under den auditive oddballoppgaven (20 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
P300 bølge
Tidsramme: Grunnlinje og under den auditive oddballoppgaven (20 minutter)
Fremkalt potensial P300 målt ved elektroencefalogram (EEG)
Grunnlinje og under den auditive oddballoppgaven (20 minutter)
Hjertefrekvensendringer og hjertefrekvensvariasjoner
Tidsramme: Grunnlinje og under den auditive oddballoppgaven (20 minutter)
Målt med elektrokardiogram (EKG)
Grunnlinje og under den auditive oddballoppgaven (20 minutter)
Arterielt trykk blod
Tidsramme: Grunnlinje og under den auditive oddballoppgaven (20 minutter)
Målt med et ikke-invasivt og kontinuerlig blodtrykksarmbånd.
Grunnlinje og under den auditive oddballoppgaven (20 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

17. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

17. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
  • IDRCB (Annen identifikator: 2025-A02589-40)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere