- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04702919
Изменения мозга в ЭЭГ и пульсации мозга в ответ на новые стимулы (Electro-PulCe) (Electro-Pulce)
Модификации Electrophysiologiques et de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveaux (Electro-PulCe)
Парадигма чудаков — один из наиболее широко используемых методов исследования мозга для изучения процессов внимания. Он позволяет измерять с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) вызванные потенциалы, отражающие электрофизиологическую реакцию на обнаружение новых стимулов в потоке стандартных стимулов.
В других исследованиях недавно было высказано предположение, что помимо активации нейронов некоторые другие физиологические процессы, связанные с цереброваскулярной реактивностью, такие как пульсация мозговой ткани (БТМ), также могут быть чувствительными к различным когнитивным процессам и, в частности, к процессам внимания.
В одном из последних исследований, опубликованных совместно с нашей группой, показано, что амплитуда электрофизиологического ответа, классически связанного с активностью внимания (волна Р300), достоверно коррелирует с амплитудой ВТР, что позволяет предположить участие цереброваскулярных процессов в функциях внимания. . Тем не менее, в этом исследовании два метода ЭЭГ и визуализации пульсации тканей (TPI) не были синхронизированы, так как TPI выполнялась в состоянии покоя, а не во время самой необычной задачи, и на сегодняшний день ни одно исследование не пыталось объединить методы ЭЭГ и ультразвуковой TPI в парадигме чуда, для одновременной характеристики нейронной и цереброваскулярной реакции во время процессов внимания.
Общая цель этого исследования будет состоять в том, чтобы оценить изменения в BTP во время обнаружения новых стимулов в нечетной задаче у здоровых добровольцев, в которой два метода TPI и ЭЭГ будут связаны и синхронизированы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Парадигма чудаков — один из наиболее широко используемых методов исследования мозга для изучения процессов внимания. Он позволяет измерять с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ) вызванные потенциалы, отражающие электрофизиологическую реакцию на обнаружение новых стимулов в потоке стандартных стимулов. Таким образом, в многочисленных исследованиях использовалась парадигма чудаков, чтобы идентифицировать нейронную реактивность, связанную с ориентацией внимания на целевые стимулы.
В других исследованиях недавно было высказано предположение, что помимо активации нейронов некоторые другие физиологические процессы, связанные с цереброваскулярной реактивностью, такие как пульсация мозговой ткани (БТМ), также могут быть чувствительными к различным когнитивным процессам и, в частности, к процессам внимания. Ультразвуковое измерение BTP стало возможным благодаря последним достижениям как в разработке ультразвукового оборудования, так и в обработке ультразвукового сигнала. Наша команда и другие специалисты подтвердили измерение BTP с помощью ультразвука (визуализация пульсации тканей — TPI) у здоровых добровольцев и клинических популяций, и наши результаты показывают, что на механизмы BTP значительно влияет цереброваскулярная физиология.
В одном из последних исследований, опубликованных совместно с нашей группой, показано, что амплитуда электрофизиологического ответа, классически связанного с активностью внимания (волна Р300), достоверно коррелирует с амплитудой ВТР, что позволяет предположить участие цереброваскулярных процессов в функциях внимания. . Тем не менее, в этом исследовании два метода ЭЭГ и ТПИ не были синхронизированы, так как ТПИ выполнялась в состоянии покоя, а не во время самого задания на необычность, и на сегодняшний день ни в одном исследовании не предпринималось попыток совместить методы ЭЭГ и ультразвукового ТПИ в нечетном состоянии. парадигма для одновременной характеристики нейронной и цереброваскулярной реакции во время процессов внимания.
Общая цель этого исследования будет состоять в том, чтобы оценить изменения в BTP во время обнаружения новых стимулов в нечетной задаче у здоровых добровольцев, в которой два метода TPI и ЭЭГ будут связаны и синхронизированы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tours, Франция, 37044
- Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 45 лет включительно
- Нормальный слух
Критерий исключения:
- История неврологических, психических или кардиологических заболеваний (инсульт, тяжелая черепно-мозговая травма, расстройство настроения, психотическое расстройство, коронарный синдром, нарушение сердечного ритма и т. д.)
- Лечение, которое может повлиять на пульсацию мозговой ткани (бета-блокаторы, нейролептики и т. д.) и электрофизиологические (седативные средства, бензодиазепины и т. д.) параметры.
- Меры правовой защиты
- Противодействие обработке данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Здоровые волонтеры
|
Синхронизированная регистрация БТП на УЗИ, активности головного мозга на ЭЭГ, частоты сердечных сокращений и артериального давления.
Представление звуковой последовательности, состоящей из «Стандартных» (вероятность появления: p = 0,90) и «Отклоняющихся» (p = 0,10, цели) звуков через громкоговорители.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение показателей пульсации ткани головного мозга
Временное ограничение: Исходный уровень и во время слуховой чудаковатой задачи (20 минут)
|
Измерено с помощью метода визуализации пульсации тканей — TPI
|
Исходный уровень и во время слуховой чудаковатой задачи (20 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Волна P300
Временное ограничение: Исходный уровень и во время слуховой чудаковатой задачи (20 минут)
|
Вызванный потенциал P300, измеренный с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ)
|
Исходный уровень и во время слуховой чудаковатой задачи (20 минут)
|
Изменения сердечного ритма и вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень и во время слуховой чудаковатой задачи (20 минут)
|
Измеряется электрокардиограммой (ЭКГ)
|
Исходный уровень и во время слуховой чудаковатой задачи (20 минут)
|
Артериальное давление крови
Временное ограничение: Исходный уровень и во время слуховой чудаковатой задачи (20 минут)
|
Измеряется неинвазивным и непрерывным браслетом артериального давления.
|
Исходный уровень и во время слуховой чудаковатой задачи (20 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
- IDRCB (Идентификатор реестра: 2022-A02601-42)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers