- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04702919
Aivojen muutokset EEG:ssä ja aivojen pulsaatiossa uusiin ärsykkeisiin (elektropulssi) (Electro-Pulce)
Modifications Electrophysiologiques et de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveaux (Electro-PulCe)
Oddball-paradigma on yksi yleisimmin käytetyistä aivotutkimuksen menetelmistä huomioprosessien tutkimuksessa. Se mahdollistaa herätettyjen potentiaalien mittaamisen elektroenkefalogrammin (EEG) avulla, jotka heijastavat sähköfysiologista reaktiivisuutta uusien ärsykkeiden havaitsemiseen standardiärsykkeiden virrassa.
Muut tutkimukset ovat äskettäin ehdottaneet, että hermosolujen aktivaation lisäksi tietyt muut aivoverenkierron reaktiivisuuteen liittyvät fysiologiset prosessit, kuten aivokudoksen pulsaatio (BTP), voivat olla herkkiä erilaisille kognitiivisille prosesseille ja erityisesti huomioprosesseille.
Yhdessä viimeisimmistä tutkimuksista, jotka julkaistiin yhteistyössä ryhmämme kanssa, osoitettiin, että huomioaktiivisuuteen (P300-aalto) perinteisesti liittyvän elektrofysiologisen vasteen amplitudi korreloi merkittävästi BTP:n amplitudin kanssa, mikä viittaa aivoverisuoniprosessien osallistumiseen tarkkaavaisuustoimintoihin. . Tästä huolimatta tässä tutkimuksessa kahta EEG- ja kudospulsatiteettikuvantamismenetelmää (TPI) ei synkronoitu, koska TPI suoritettiin levossa eikä itse parittoman tehtävän aikana, eikä tähän mennessä ole yritetty yhdistää EEG- ja kudosten pulsaatiokuvausmenetelmiä. ultraääni TPI omituisessa paradigmassa hermosolujen ja aivoverenkierron vasteen samanaikaiseen karakterisointiin huomioprosessien aikana.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida muutoksia BTP:ssä uusien ärsykkeiden havaitsemisen aikana parittomassa tehtävässä terveillä vapaaehtoisilla, joissa kaksi menetelmää TPI ja EEG yhdistetään ja synkronoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Oddball-paradigma on yksi yleisimmin käytetyistä aivotutkimuksen menetelmistä huomioprosessien tutkimuksessa. Se mahdollistaa herätettyjen potentiaalien mittaamisen elektroenkefalogrammin (EEG) avulla, jotka heijastavat sähköfysiologista reaktiivisuutta uusien ärsykkeiden havaitsemiseen standardiärsykkeiden virrassa. Lukuisat tutkimukset ovat siten käyttäneet outoa pallo-paradigmaa tunnistaakseen hermosolujen reaktiivisuuden, joka liittyy huomion suuntautumiseen kohdeärsykkeisiin.
Muut tutkimukset ovat äskettäin ehdottaneet, että hermosolujen aktivaation lisäksi tietyt muut aivoverenkierron reaktiivisuuteen liittyvät fysiologiset prosessit, kuten aivokudoksen pulsaatio (BTP), voivat olla herkkiä erilaisille kognitiivisille prosesseille ja erityisesti huomioprosesseille. BTP:n ultraäänimittaus on mahdollista viimeaikaisten edistysten ansiosta sekä ultraäänilaitteiden että ultraäänisignaalin käsittelyssä. Tiimimme ja muut ovat validoineet BTP:n mittauksen ultraäänellä (Tissue Pulsatility Imaging - TPI) terveillä vapaaehtoisilla ja kliinisillä populaatioilla, ja tuloksemme viittaavat siihen, että aivoverenkierron fysiologia vaikuttaa merkittävästi BTP:n mekanismeihin.
Yhdessä viimeisimmistä tutkimuksista, jotka julkaistiin yhteistyössä ryhmämme kanssa, osoitettiin, että huomioaktiivisuuteen (P300-aalto) perinteisesti liittyvän elektrofysiologisen vasteen amplitudi korreloi merkittävästi BTP:n amplitudin kanssa, mikä viittaa aivoverisuoniprosessien osallistumiseen tarkkaavaisuustoimintoihin. . Tästä huolimatta tässä tutkimuksessa kahta EEG- ja TPI-menetelmää ei synkronoitu, koska TPI suoritettiin levossa eikä itse parittoman tehtävän aikana, eikä tähän mennessä ole yritetty yhdistää EEG- ja ultraääni-TPI-menetelmiä parittomassa pallossa. paradigma hermosolujen ja aivoverenkierron hermosolujen samanaikaiseen karakterisointiin huomioprosessien aikana.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida muutoksia BTP:ssä uusien ärsykkeiden havaitsemisen aikana parittomassa tehtävässä terveillä vapaaehtoisilla, joissa kaksi menetelmää TPI ja EEG yhdistetään ja synkronoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tours, Ranska, 37044
- Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana on 18-45 vuoden ikä
- Normaali kuulo
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin neurologisia, psykiatrisia tai kardiologisia sairauksia (aivohalvaus, vakava päävamma, mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, sepelvaltimotauti, sydämen rytmihäiriö jne.)
- Hoito, joka voi vaikuttaa aivokudosten pulsaatioon (beetasalpaajat, neuroleptit jne.) ja sähköfysiologisiin (rauhoittavat aineet, bentsodiatsepiinit jne.) parametreihin.
- Oikeudelliset suojatoimenpiteet
- Tietojenkäsittelyn vastustus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet vapaaehtoiset
|
Synkronoitu BTP:n tallennus ultraäänessä, aivojen toiminta EEG:llä, syke ja verenpaine.
Kuulosekvenssin esitys, joka sisältää 'Standard' (esiintymistodennäköisyys: p = 0,90) ja 'Deviants' (p = 0,10, kohteet) -äänet kaiuttimien kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivokudosten pulsaatioindeksissä
Aikaikkuna: Perustilanne ja auditiivisen oddball-tehtävän aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu Tissue Pulsatility Imaging -tekniikalla - TPI
|
Perustilanne ja auditiivisen oddball-tehtävän aikana (20 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P300 aalto
Aikaikkuna: Perustilanne ja auditiivisen oddball-tehtävän aikana (20 minuuttia)
|
Herätetty potentiaali P300 mitattuna elektroenkefalogrammilla (EEG)
|
Perustilanne ja auditiivisen oddball-tehtävän aikana (20 minuuttia)
|
|
Sykemuutokset ja sykevaihtelu
Aikaikkuna: Perustilanne ja auditiivisen oddball-tehtävän aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu elektrokardiogrammilla (EKG)
|
Perustilanne ja auditiivisen oddball-tehtävän aikana (20 minuuttia)
|
|
Veren valtimopaine
Aikaikkuna: Perustilanne ja auditiivisen oddball-tehtävän aikana (20 minuuttia)
|
Mitattu ei-invasiivisella ja jatkuvalla verenpainerannekorulla.
|
Perustilanne ja auditiivisen oddball-tehtävän aikana (20 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
- IDRCB (Muu tunniste: 2025-A02589-40)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .