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Alterações cerebrais em EEG e pulsatilidade cerebral para novos estímulos (Electro-PulCe) (Electro-Pulce)

18 de julho de 2022 atualizado por: University Hospital, Tours

Modificações eletrofisiológicas e da pulsação cerebral à detecção de novos estímulos (eletropulsação)

O paradigma excêntrico é um dos métodos mais amplamente utilizados de exploração do cérebro para o estudo dos processos de atenção. Ele permite a medição, por meio de um eletroencefalograma (EEG), de potenciais evocados refletindo a reatividade eletrofisiológica à detecção de novos estímulos dentro de um fluxo de estímulos padrão.

Outros estudos sugeriram recentemente que, além da ativação neuronal, alguns outros processos fisiológicos relacionados à reatividade cerebrovascular, como a Pulsatilidade do Tecido Cerebral (BTP), também podem ser sensíveis a vários processos cognitivos e, em particular, aos processos atencionais.

Em um dos últimos estudos publicados em colaboração com nosso grupo, foi demonstrado que a amplitude da resposta eletrofisiológica classicamente associada à atividade atencional (onda P300) estava significativamente correlacionada com a amplitude do BTP, sugerindo o envolvimento de processos cerebrovasculares nas funções atencionais . No entanto, neste estudo, os dois métodos de EEG e Tissue Pulsatility Imaging (TPI) não foram sincronizados, uma vez que o TPI foi realizado em repouso e não durante a tarefa excêntrica em si, e até o momento nenhum estudo procurou acoplar os métodos de EEG e ultrassom TPI em um paradigma excêntrico, para uma caracterização simultânea da responsividade neuronal e cerebrovascular durante processos atencionais.

O objetivo geral deste estudo será avaliar mudanças no BTP durante a detecção de novos estímulos em uma tarefa ímpar em voluntários saudáveis, na qual os dois métodos de TPI e EEG serão acoplados e sincronizados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O paradigma excêntrico é um dos métodos mais amplamente utilizados de exploração do cérebro para o estudo dos processos de atenção. Ele permite a medição, por meio de um eletroencefalograma (EEG), de potenciais evocados refletindo a reatividade eletrofisiológica à detecção de novos estímulos dentro de um fluxo de estímulos padrão. Numerosos estudos usaram, portanto, o paradigma excêntrico para identificar a reatividade neuronal envolvida na orientação atencional em relação aos estímulos-alvo.

Outros estudos sugeriram recentemente que, além da ativação neuronal, alguns outros processos fisiológicos relacionados à reatividade cerebrovascular, como a Pulsatilidade do Tecido Cerebral (BTP), também podem ser sensíveis a vários processos cognitivos e, em particular, aos processos atencionais. A medição ultrassônica de BTP é possível graças aos recentes avanços no desenvolvimento de equipamentos de ultrassom e no processamento de sinais de ultrassom. Nossa equipe e outros validaram a medição de BTP por ultra-som (Tissue Pulsatility Imaging - TPI) em voluntários saudáveis ​​e populações clínicas, e nossos resultados sugerem que os mecanismos de BTP são significativamente influenciados pela fisiologia cerebrovascular.

Em um dos últimos estudos publicados em colaboração com nosso grupo, foi demonstrado que a amplitude da resposta eletrofisiológica classicamente associada à atividade atencional (onda P300) estava significativamente correlacionada com a amplitude do BTP, sugerindo o envolvimento de processos cerebrovasculares nas funções atencionais . No entanto, neste estudo, os dois métodos de EEG e TPI não foram sincronizados, uma vez que o TPI foi realizado em repouso e não durante a tarefa ímpar em si, e até o momento nenhum estudo procurou acoplar os métodos de EEG e ultrassom TPI em um ímpar paradigma, para uma caracterização simultânea da responsividade neuronal e cerebrovascular durante os processos atencionais.

O objetivo geral deste estudo será avaliar mudanças no BTP durante a detecção de novos estímulos em uma tarefa ímpar em voluntários saudáveis, na qual os dois métodos de TPI e EEG serão acoplados e sincronizados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tours, França, 37044
        • Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Voluntário saudável

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade entre 18 e 45 anos incluída
  • audição normal

Critério de exclusão:

  • Histórico de doenças neurológicas, psiquiátricas ou cardiológicas (AVC, traumatismo craniano grave, transtorno de humor, transtorno psicótico, síndrome coronariana, distúrbio do ritmo cardíaco, etc.)
  • Tratamento que pode afetar a Pulsatilidade do Tecido Cerebral (Beta-Bloqueadores, Neurolépticos, etc...) e parâmetros eletrofisiológicos (Sedativos, Benzodiazepínicos, etc...).
  • Medidas de proteção legal
  • Oposição ao processamento de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários saudáveis
Gravação sincronizada de BTP em ultrassom, atividade cerebral por EEG, frequência cardíaca e pressão arterial.
Apresentação de uma sequência auditiva, composta pelos sons 'Padrão' (probabilidade de ocorrência: p = 0,90) e 'Desviantes' (p = 0,10, alvos) via alto-falantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos índices de pulsatilidade do tecido cerebral
Prazo: Linha de base e durante a tarefa auditiva excêntrica (20 minutos)
Medido pela técnica de Tissue Pulsatility Imaging - TPI
Linha de base e durante a tarefa auditiva excêntrica (20 minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Onda P300
Prazo: Linha de base e durante a tarefa auditiva excêntrica (20 minutos)
Potencial evocado P300 medido por Eletroencefalograma (EEG)
Linha de base e durante a tarefa auditiva excêntrica (20 minutos)
Alterações da frequência cardíaca e variabilidade da frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e durante a tarefa auditiva excêntrica (20 minutos)
Medido por eletrocardiograma (ECG)
Linha de base e durante a tarefa auditiva excêntrica (20 minutos)
Pressão Arterial Sangue
Prazo: Linha de base e durante a tarefa auditiva excêntrica (20 minutos)
Medido por uma pulseira de pressão arterial não invasiva e contínua.
Linha de base e durante a tarefa auditiva excêntrica (20 minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

17 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

17 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
  • IDRCB (Identificador de registro: 2022-A02601-42)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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