Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenveranderingen in EEG en hersenpulsatiliteit voor nieuwe stimuli (Electro-PulCe) (Electro-Pulce)

18 juli 2022 bijgewerkt door: University Hospital, Tours

Modificaties Elektrofysiologische en de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveaux (Electro-PulCe)

Het oddball-paradigma is een van de meest gebruikte methoden voor hersenonderzoek voor de studie van aandachtsprocessen. Het maakt de meting mogelijk, door middel van een Electro-Enchephalogram (EEG), van evoked potentials die de elektrofysiologische reactiviteit weerspiegelen op de detectie van nieuwe stimuli binnen een stroom van standaardstimuli.

Andere studies hebben onlangs gesuggereerd dat, naast neuronale activering, bepaalde andere fysiologische processen die verband houden met cerebrovasculaire reactiviteit, zoals de Brain Tissue Pulsatility (BTP), ook gevoelig kunnen zijn voor verschillende cognitieve processen en in het bijzonder voor aandachtsprocessen.

In een van de laatste onderzoeken die in samenwerking met onze groep zijn gepubliceerd, werd aangetoond dat de amplitude van de elektrofysiologische respons die klassiek geassocieerd wordt met aandachtsactiviteit (P300-golf) significant gecorreleerd was met de amplitude van BTP, wat suggereert dat cerebrovasculaire processen betrokken zijn bij aandachtsfuncties. . Desalniettemin waren in deze studie de twee methoden van EEG en Tissue Pulsatility Imaging (TPI) niet gesynchroniseerd, aangezien TPI in rust werd uitgevoerd en niet tijdens de excentrieke taak zelf, en tot op heden heeft geen enkele studie geprobeerd de methoden van EEG en echografie TPI in een excentriek paradigma, voor een gelijktijdige karakterisering van neuronale en cerebrovasculaire responsiviteit tijdens aandachtsprocessen.

Het algemene doel van deze studie zal zijn om veranderingen in BTP te evalueren tijdens de detectie van nieuwe stimuli in een excentrieke taak bij gezonde vrijwilligers, waarin de twee methoden van TPI en EEG zullen worden gekoppeld en gesynchroniseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het oddball-paradigma is een van de meest gebruikte methoden voor hersenonderzoek voor de studie van aandachtsprocessen. Het maakt de meting mogelijk, door middel van een Electro-Enchephalogram (EEG), van evoked potentials die de elektrofysiologische reactiviteit weerspiegelen op de detectie van nieuwe stimuli binnen een stroom van standaardstimuli. Talrijke studies hebben dus het excentrieke paradigma gebruikt om de neuronale reactiviteit te identificeren die betrokken is bij aandachtsoriëntatie op doelstimuli.

Andere studies hebben onlangs gesuggereerd dat, naast neuronale activering, bepaalde andere fysiologische processen die verband houden met cerebrovasculaire reactiviteit, zoals de Brain Tissue Pulsatility (BTP), ook gevoelig kunnen zijn voor verschillende cognitieve processen en in het bijzonder voor aandachtsprocessen. Ultrasone meting van BTP wordt mogelijk gemaakt door recente ontwikkelingen in zowel de ontwikkeling van ultrasone apparatuur als de verwerking van ultrasone signalen. Ons team en anderen hebben de meting van BTP door middel van echografie (Tissue Pulsatility Imaging - TPI) gevalideerd bij gezonde vrijwilligers en klinische populaties, en onze resultaten suggereren dat de mechanismen van BTP aanzienlijk worden beïnvloed door cerebrovasculaire fysiologie.

In een van de laatste onderzoeken die in samenwerking met onze groep zijn gepubliceerd, werd aangetoond dat de amplitude van de elektrofysiologische respons die klassiek geassocieerd wordt met aandachtsactiviteit (P300-golf) significant gecorreleerd was met de amplitude van BTP, wat suggereert dat cerebrovasculaire processen betrokken zijn bij aandachtsfuncties. . Desalniettemin waren in deze studie de twee methoden van EEG en TPI niet gesynchroniseerd, aangezien TPI in rust werd uitgevoerd en niet tijdens de excentrieke taak zelf, en tot op heden heeft geen enkele studie geprobeerd de methoden van EEG en echografie TPI te koppelen in een excentrieke taak. paradigma, voor een gelijktijdige karakterisering van neuronale en cerebrovasculaire responsiviteit tijdens aandachtsprocessen.

Het algemene doel van deze studie zal zijn om veranderingen in BTP te evalueren tijdens de detectie van nieuwe stimuli in een excentrieke taak bij gezonde vrijwilligers, waarin de twee methoden van TPI en EEG zullen worden gekoppeld en gesynchroniseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilliger

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 45 jaar inbegrepen
  • Normaal gehoor

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neurologische, psychiatrische of cardiologische aandoeningen (beroerte, ernstig hoofdtrauma, stemmingsstoornis, psychotische stoornis, coronair syndroom, hartritmestoornis, enz.)
  • Behandeling die invloed kan hebben op hersenweefselpulsatiliteit (bètablokkers, neuroleptica, enz...) en elektrofysiologische (kalmerende middelen, benzodiazepinen, enz...) parameters.
  • Wettelijke beschermingsmaatregelen
  • Verzet tegen gegevensverwerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrijwilligers
Gesynchroniseerde opname van BTP in echografie, hersenactiviteit door EEG, hartslag en bloeddruk.
Weergave van een auditieve sequentie, bestaande uit 'Standaard' (kans van voorkomen: p = 0,90) en 'Afwijkende' (p = 0,10, doelen) geluiden via luidsprekers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pulsatiliteitsindexen van hersenweefsel
Tijdsspanne: Baseline en tijdens de auditieve excentrieke taak (20 minuten)
Gemeten door de Tissue Pulsatility Imaging-techniek - TPI
Baseline en tijdens de auditieve excentrieke taak (20 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
P300 golf
Tijdsspanne: Baseline en tijdens de auditieve excentrieke taak (20 minuten)
Evoked potential P300 gemeten met elektro-encefalogram (EEG)
Baseline en tijdens de auditieve excentrieke taak (20 minuten)
Hartslagveranderingen en hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline en tijdens de auditieve excentrieke taak (20 minuten)
Gemeten door elektrocardiogram (ECG)
Baseline en tijdens de auditieve excentrieke taak (20 minuten)
Arteriële druk bloed
Tijdsspanne: Baseline en tijdens de auditieve excentrieke taak (20 minuten)
Gemeten door een niet-invasieve en continue bloeddrukarmband.
Baseline en tijdens de auditieve excentrieke taak (20 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
  • IDRCB (Andere identificatie: 2025-A02589-40)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren