- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04702919
Hersenveranderingen in EEG en hersenpulsatiliteit voor nieuwe stimuli (Electro-PulCe) (Electro-Pulce)
Modificaties Elektrofysiologische en de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveaux (Electro-PulCe)
Het oddball-paradigma is een van de meest gebruikte methoden voor hersenonderzoek voor de studie van aandachtsprocessen. Het maakt de meting mogelijk, door middel van een Electro-Enchephalogram (EEG), van evoked potentials die de elektrofysiologische reactiviteit weerspiegelen op de detectie van nieuwe stimuli binnen een stroom van standaardstimuli.
Andere studies hebben onlangs gesuggereerd dat, naast neuronale activering, bepaalde andere fysiologische processen die verband houden met cerebrovasculaire reactiviteit, zoals de Brain Tissue Pulsatility (BTP), ook gevoelig kunnen zijn voor verschillende cognitieve processen en in het bijzonder voor aandachtsprocessen.
In een van de laatste onderzoeken die in samenwerking met onze groep zijn gepubliceerd, werd aangetoond dat de amplitude van de elektrofysiologische respons die klassiek geassocieerd wordt met aandachtsactiviteit (P300-golf) significant gecorreleerd was met de amplitude van BTP, wat suggereert dat cerebrovasculaire processen betrokken zijn bij aandachtsfuncties. . Desalniettemin waren in deze studie de twee methoden van EEG en Tissue Pulsatility Imaging (TPI) niet gesynchroniseerd, aangezien TPI in rust werd uitgevoerd en niet tijdens de excentrieke taak zelf, en tot op heden heeft geen enkele studie geprobeerd de methoden van EEG en echografie TPI in een excentriek paradigma, voor een gelijktijdige karakterisering van neuronale en cerebrovasculaire responsiviteit tijdens aandachtsprocessen.
Het algemene doel van deze studie zal zijn om veranderingen in BTP te evalueren tijdens de detectie van nieuwe stimuli in een excentrieke taak bij gezonde vrijwilligers, waarin de twee methoden van TPI en EEG zullen worden gekoppeld en gesynchroniseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het oddball-paradigma is een van de meest gebruikte methoden voor hersenonderzoek voor de studie van aandachtsprocessen. Het maakt de meting mogelijk, door middel van een Electro-Enchephalogram (EEG), van evoked potentials die de elektrofysiologische reactiviteit weerspiegelen op de detectie van nieuwe stimuli binnen een stroom van standaardstimuli. Talrijke studies hebben dus het excentrieke paradigma gebruikt om de neuronale reactiviteit te identificeren die betrokken is bij aandachtsoriëntatie op doelstimuli.
Andere studies hebben onlangs gesuggereerd dat, naast neuronale activering, bepaalde andere fysiologische processen die verband houden met cerebrovasculaire reactiviteit, zoals de Brain Tissue Pulsatility (BTP), ook gevoelig kunnen zijn voor verschillende cognitieve processen en in het bijzonder voor aandachtsprocessen. Ultrasone meting van BTP wordt mogelijk gemaakt door recente ontwikkelingen in zowel de ontwikkeling van ultrasone apparatuur als de verwerking van ultrasone signalen. Ons team en anderen hebben de meting van BTP door middel van echografie (Tissue Pulsatility Imaging - TPI) gevalideerd bij gezonde vrijwilligers en klinische populaties, en onze resultaten suggereren dat de mechanismen van BTP aanzienlijk worden beïnvloed door cerebrovasculaire fysiologie.
In een van de laatste onderzoeken die in samenwerking met onze groep zijn gepubliceerd, werd aangetoond dat de amplitude van de elektrofysiologische respons die klassiek geassocieerd wordt met aandachtsactiviteit (P300-golf) significant gecorreleerd was met de amplitude van BTP, wat suggereert dat cerebrovasculaire processen betrokken zijn bij aandachtsfuncties. . Desalniettemin waren in deze studie de twee methoden van EEG en TPI niet gesynchroniseerd, aangezien TPI in rust werd uitgevoerd en niet tijdens de excentrieke taak zelf, en tot op heden heeft geen enkele studie geprobeerd de methoden van EEG en echografie TPI te koppelen in een excentrieke taak. paradigma, voor een gelijktijdige karakterisering van neuronale en cerebrovasculaire responsiviteit tijdens aandachtsprocessen.
Het algemene doel van deze studie zal zijn om veranderingen in BTP te evalueren tijdens de detectie van nieuwe stimuli in een excentrieke taak bij gezonde vrijwilligers, waarin de twee methoden van TPI en EEG zullen worden gekoppeld en gesynchroniseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 45 jaar inbegrepen
- Normaal gehoor
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische, psychiatrische of cardiologische aandoeningen (beroerte, ernstig hoofdtrauma, stemmingsstoornis, psychotische stoornis, coronair syndroom, hartritmestoornis, enz.)
- Behandeling die invloed kan hebben op hersenweefselpulsatiliteit (bètablokkers, neuroleptica, enz...) en elektrofysiologische (kalmerende middelen, benzodiazepinen, enz...) parameters.
- Wettelijke beschermingsmaatregelen
- Verzet tegen gegevensverwerking
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde vrijwilligers
|
Gesynchroniseerde opname van BTP in echografie, hersenactiviteit door EEG, hartslag en bloeddruk.
Weergave van een auditieve sequentie, bestaande uit 'Standaard' (kans van voorkomen: p = 0,90) en 'Afwijkende' (p = 0,10, doelen) geluiden via luidsprekers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pulsatiliteitsindexen van hersenweefsel
Tijdsspanne: Baseline en tijdens de auditieve excentrieke taak (20 minuten)
|
Gemeten door de Tissue Pulsatility Imaging-techniek - TPI
|
Baseline en tijdens de auditieve excentrieke taak (20 minuten)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
P300 golf
Tijdsspanne: Baseline en tijdens de auditieve excentrieke taak (20 minuten)
|
Evoked potential P300 gemeten met elektro-encefalogram (EEG)
|
Baseline en tijdens de auditieve excentrieke taak (20 minuten)
|
|
Hartslagveranderingen en hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Baseline en tijdens de auditieve excentrieke taak (20 minuten)
|
Gemeten door elektrocardiogram (ECG)
|
Baseline en tijdens de auditieve excentrieke taak (20 minuten)
|
|
Arteriële druk bloed
Tijdsspanne: Baseline en tijdens de auditieve excentrieke taak (20 minuten)
|
Gemeten door een niet-invasieve en continue bloeddrukarmband.
|
Baseline en tijdens de auditieve excentrieke taak (20 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
- IDRCB (Andere identificatie: 2025-A02589-40)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .