Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneændringer i EEG og hjernepulsatilitet til nye stimuli (Electro-PulCe) (Electro-Pulce)

18. juli 2022 opdateret af: University Hospital, Tours

Ændringer Electrophysiologiques et de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveaux (Electro-PulCe)

Oddball-paradigmet er en af ​​de mest udbredte metoder til hjerneudforskning til studiet af opmærksomhedsprocesser. Det tillader måling ved hjælp af et elektroenchephalogram (EEG) af fremkaldte potentialer, der afspejler den elektrofysiologiske reaktivitet til påvisning af nye stimuli i en strøm af standardstimuli.

Andre undersøgelser har for nylig antydet, at ud over neuronal aktivering kan visse andre fysiologiske processer relateret til cerebrovaskulær reaktivitet, såsom Brain Tissue Pulsatility (BTP), også være følsomme over for forskellige kognitive processer og især opmærksomhedsprocesser.

I en af ​​de seneste undersøgelser offentliggjort i samarbejde med vores gruppe blev det vist, at amplituden af ​​den elektrofysiologiske respons, der klassisk er forbundet med opmærksomhedsaktivitet (P300-bølge), var signifikant korreleret med amplituden af ​​BTP, hvilket tyder på involvering af cerebrovaskulære processer i opmærksomhedsfunktioner . Ikke desto mindre var de to metoder til EEG og Tissue Pulsatility Imaging (TPI) i denne undersøgelse ikke synkroniserede, da TPI blev udført i hvile og ikke under selve den skæve opgave, og til dato har ingen undersøgelse søgt at koble metoderne til EEG og ultralyds-TPI i et ulige paradigme, til en samtidig karakterisering af neuronal og cerebrovaskulær respons under opmærksomhedsprocesser.

Det generelle formål med denne undersøgelse vil være at evaluere ændringer i BTP under påvisningen af ​​nye stimuli i en ulige opgave hos raske frivillige, hvor de to metoder TPI og EEG vil blive koblet og synkroniseret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Oddball-paradigmet er en af ​​de mest udbredte metoder til hjerneudforskning til studiet af opmærksomhedsprocesser. Det tillader måling ved hjælp af et elektroenchephalogram (EEG) af fremkaldte potentialer, der afspejler den elektrofysiologiske reaktivitet til påvisning af nye stimuli i en strøm af standardstimuli. Talrige undersøgelser har således brugt det ulige paradigme til at identificere den neuronale reaktivitet involveret i opmærksomhedsorientering mod målstimuli.

Andre undersøgelser har for nylig antydet, at ud over neuronal aktivering kan visse andre fysiologiske processer relateret til cerebrovaskulær reaktivitet, såsom Brain Tissue Pulsatility (BTP), også være følsomme over for forskellige kognitive processer og især opmærksomhedsprocesser. Ultralydsmåling af BTP er muliggjort af de seneste fremskridt inden for både udviklingen af ​​ultralydsudstyr og ultralydssignalbehandling. Vores team og andre har valideret måling af BTP ved ultralyd (Tissue Pulsatility Imaging - TPI) hos raske frivillige og kliniske populationer, og vores resultater tyder på, at mekanismerne for BTP er signifikant påvirket af cerebrovaskulær fysiologi.

I en af ​​de seneste undersøgelser offentliggjort i samarbejde med vores gruppe blev det vist, at amplituden af ​​den elektrofysiologiske respons, der klassisk er forbundet med opmærksomhedsaktivitet (P300-bølge), var signifikant korreleret med amplituden af ​​BTP, hvilket tyder på involvering af cerebrovaskulære processer i opmærksomhedsfunktioner . Ikke desto mindre var de to metoder til EEG og TPI ikke synkroniseret i denne undersøgelse, da TPI blev udført i hvile og ikke under selve oddball-opgaven, og til dato har ingen undersøgelse søgt at koble metoderne til EEG og ultralyd TPI i en oddball paradigme, for en samtidig karakterisering af neuronal og cerebrovaskulær respons under opmærksomhedsprocesser.

Det generelle formål med denne undersøgelse vil være at evaluere ændringer i BTP under påvisningen af ​​nye stimuli i en ulige opgave hos raske frivillige, hvor de to metoder TPI og EEG vil blive koblet og synkroniseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tours, Frankrig, 37044
        • Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sund frivillig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 45 år inkluderet
  • Normal hørelse

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neurologiske, psykiatriske eller kardiologiske sygdomme (slagtilfælde, alvorlige hovedtraumer, humørsygdomme, psykotiske lidelser, koronarsyndrom, hjerterytmeforstyrrelser osv.)
  • Behandling, som kan påvirke hjernevævets pulssatilitet (betablokkere, neuroleptika osv...) og elektrofysiologiske (beroligende midler, benzodiazepiner osv...) parametre.
  • Retsbeskyttelsesforanstaltninger
  • Modstand mod databehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde frivillige
Synkroniseret registrering af BTP i ultralyd, hjerneaktivitet ved EEG, hjertefrekvens og blodtryk.
Præsentation af en auditiv sekvens, omfattende 'Standard' (sandsynlighed for forekomst: p = 0,90) og 'Afvigende' (p = 0,10, mål) lyde via højttalere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hjernevævs pulsatilitetsindekser
Tidsramme: Baseline og under den auditive ulige opgave (20 minutter)
Målt ved Tissue Pulsatility Imaging-teknikken - TPI
Baseline og under den auditive ulige opgave (20 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
P300 bølge
Tidsramme: Baseline og under den auditive ulige opgave (20 minutter)
Fremkaldt potentiale P300 målt ved elektroencefalogram (EEG)
Baseline og under den auditive ulige opgave (20 minutter)
Pulsændringer og hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: Baseline og under den auditive ulige opgave (20 minutter)
Målt ved elektrokardiogram (EKG)
Baseline og under den auditive ulige opgave (20 minutter)
Arterielt tryk blod
Tidsramme: Baseline og under den auditive ulige opgave (20 minutter)
Målt med et ikke-invasivt og kontinuerligt blodtryksarmbånd.
Baseline og under den auditive ulige opgave (20 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

17. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

11. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
  • IDRCB (Registry Identifier: 2022-A02601-42)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner