- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04702919
Cambios cerebrales en EEG y pulsatilidad cerebral a nuevos estímulos (Electro-PulCe) (Electro-Pulce)
Modifications Electrophysiologiques et de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveaux (Electro-PulCe)
El paradigma del bicho raro es uno de los métodos de exploración cerebral más utilizados para el estudio de los procesos atencionales. Permite la medición, por medio de un Electroencefalograma (EEG), de potenciales evocados que reflejan la reactividad electrofisiológica a la detección de nuevos estímulos dentro de una corriente de estímulos estándar.
Otros estudios han sugerido recientemente que, además de la activación neuronal, ciertos otros procesos fisiológicos relacionados con la reactividad cerebrovascular, como la pulsatilidad del tejido cerebral (BTP), también podrían ser sensibles a varios procesos cognitivos y, en particular, a los procesos atencionales.
En uno de los últimos estudios publicados en colaboración con nuestro grupo se demostró que la amplitud de la respuesta electrofisiológica clásicamente asociada a la actividad atencional (onda P300) se correlacionó significativamente con la amplitud de la BTP, sugiriendo la implicación de los procesos cerebrovasculares en las funciones atencionales . Sin embargo, en este estudio, los dos métodos de EEG y TPI (Tissue Pulsatility Imaging) no se sincronizaron, ya que el TPI se realizó en reposo y no durante la tarea extraña misma, y hasta la fecha ningún estudio ha buscado acoplar los métodos de EEG y TPI. ultrasonido TPI en un paradigma extraño, para una caracterización simultánea de la respuesta neuronal y cerebrovascular durante los procesos atencionales.
El objetivo general de este estudio será evaluar los cambios en BTP durante la detección de estímulos novedosos en una tarea extraña en voluntarios sanos, en la que se acoplarán y sincronizarán los dos métodos de TPI y EEG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paradigma del bicho raro es uno de los métodos de exploración cerebral más utilizados para el estudio de los procesos atencionales. Permite la medición, por medio de un Electroencefalograma (EEG), de potenciales evocados que reflejan la reactividad electrofisiológica a la detección de nuevos estímulos dentro de una corriente de estímulos estándar. Numerosos estudios han utilizado el paradigma del bicho raro para identificar la reactividad neuronal involucrada en la orientación atencional hacia los estímulos objetivo.
Otros estudios han sugerido recientemente que, además de la activación neuronal, ciertos otros procesos fisiológicos relacionados con la reactividad cerebrovascular, como la pulsatilidad del tejido cerebral (BTP), también podrían ser sensibles a varios procesos cognitivos y, en particular, a los procesos atencionales. La medición de ultrasonido de BTP es posible gracias a los avances recientes tanto en el desarrollo de equipos de ultrasonido como en el procesamiento de señales de ultrasonido. Nuestro equipo y otros han validado la medición de BTP por ultrasonido (Tissue Pulsatility Imaging - TPI) en voluntarios sanos y poblaciones clínicas, y nuestros resultados sugieren que los mecanismos de BTP están significativamente influenciados por la fisiología cerebrovascular.
En uno de los últimos estudios publicados en colaboración con nuestro grupo se demostró que la amplitud de la respuesta electrofisiológica clásicamente asociada a la actividad atencional (onda P300) se correlacionó significativamente con la amplitud de la BTP, sugiriendo la implicación de los procesos cerebrovasculares en las funciones atencionales . Sin embargo, en este estudio, los dos métodos de EEG y TPI no se sincronizaron, ya que el TPI se realizó en reposo y no durante la tarea de bicho raro en sí, y hasta la fecha ningún estudio ha buscado acoplar los métodos de EEG y ultrasonido TPI en un bicho raro. paradigma, para una caracterización simultánea de la capacidad de respuesta neuronal y cerebrovascular durante los procesos de atención.
El objetivo general de este estudio será evaluar los cambios en BTP durante la detección de estímulos novedosos en una tarea extraña en voluntarios sanos, en la que se acoplarán y sincronizarán los dos métodos de TPI y EEG.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tours, Francia, 37044
- Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 45 años incluida
- Audición normal
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedades neurológicas, psiquiátricas o cardiológicas (ictus, traumatismo craneoencefálico grave, trastorno del estado de ánimo, trastorno psicótico, síndrome coronario, trastorno del ritmo cardíaco, etc.)
- Tratamiento que podría impactar en parámetros de Pulsatilidad del Tejido Cerebral (Beta-Bloqueadores, Neurolépticos, etc...) y electrofisiológicos (Sedantes, Benzodiazepinas, etc...).
- Medidas legales de protección
- Oposición al tratamiento de datos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios sanos
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Registro sincronizado de BTP en ultrasonido, actividad cerebral por EEG, frecuencia cardíaca y presión arterial.
Presentación de una secuencia auditiva, que comprende sonidos 'Estándar' (probabilidad de ocurrencia: p = 0,90) y 'Desviados' (p = 0,10, objetivos) a través de altavoces.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los índices de pulsatilidad del tejido cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base y durante la tarea auditiva de bicho raro (20 minutos)
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Medido por la técnica de imagen de pulsatilidad tisular - TPI
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Línea de base y durante la tarea auditiva de bicho raro (20 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Onda P300
Periodo de tiempo: Línea de base y durante la tarea auditiva de bicho raro (20 minutos)
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Potencial evocado P300 medido por Electroencefalograma (EEG)
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Línea de base y durante la tarea auditiva de bicho raro (20 minutos)
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Cambios en la frecuencia cardíaca y variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Línea de base y durante la tarea auditiva de bicho raro (20 minutos)
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Medido por electrocardiograma (ECG)
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Línea de base y durante la tarea auditiva de bicho raro (20 minutos)
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Presión arterial sangre
Periodo de tiempo: Línea de base y durante la tarea auditiva de bicho raro (20 minutos)
|
Medido por un brazalete de presión arterial no invasivo y continuo.
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Línea de base y durante la tarea auditiva de bicho raro (20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
- IDRCB (Otro identificador: 2025-A02589-40)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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