- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04702919
Zmiany w mózgu w zapisie EEG i pulsacji mózgu w odpowiedzi na nowe bodźce (Electro-PulCe) (Electro-Pulce)
Modifications Electrophysiologiques et de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveaux (Electro-PulCe)
Paradygmat dziwaka jest jedną z najczęściej stosowanych metod eksploracji mózgu do badania procesów uwagi. Pozwala na pomiar za pomocą elektroencefalogramu (EEG) potencjałów wywołanych odzwierciedlających reaktywność elektrofizjologiczną na wykrywanie nowych bodźców w strumieniu standardowych bodźców.
Inne badania sugerują ostatnio, że oprócz aktywacji neuronów, niektóre inne procesy fizjologiczne związane z reaktywnością naczyń mózgowych, takie jak pulsacja tkanki mózgowej (BTP), mogą być również wrażliwe na różne procesy poznawcze, a zwłaszcza na procesy uwagi.
W jednym z najnowszych badań opublikowanych we współpracy z naszą grupą wykazano, że amplituda odpowiedzi elektrofizjologicznej klasycznie kojarzona z aktywnością uwagi (fala P300) była istotnie skorelowana z amplitudą BTP, co sugeruje zaangażowanie procesów naczyniowo-mózgowych w funkcje uwagi . Niemniej jednak w tym badaniu dwie metody EEG i Tissue Pulsatility Imaging (TPI) nie zostały zsynchronizowane, ponieważ TPI wykonano w spoczynku, a nie podczas samego dziwnego zadania, a do tej pory żadne badanie nie miało na celu połączenia metod EEG i ultradźwiękowy TPI w dziwacznym paradygmacie, do jednoczesnej charakterystyki odpowiedzi neuronalnej i naczyniowo-mózgowej podczas procesów uwagi.
Ogólnym celem tego badania będzie ocena zmian w BTP podczas wykrywania nowych bodźców w dziwnym zadaniu u zdrowych ochotników, w którym dwie metody TPI i EEG zostaną połączone i zsynchronizowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Paradygmat dziwaka jest jedną z najczęściej stosowanych metod eksploracji mózgu do badania procesów uwagi. Pozwala na pomiar za pomocą elektroencefalogramu (EEG) potencjałów wywołanych odzwierciedlających reaktywność elektrofizjologiczną na wykrywanie nowych bodźców w strumieniu standardowych bodźców. Liczne badania wykorzystywały więc paradygmat dziwactwa do identyfikacji reaktywności neuronów związanej z orientacją uwagi na bodźce docelowe.
Inne badania sugerują ostatnio, że oprócz aktywacji neuronów, niektóre inne procesy fizjologiczne związane z reaktywnością naczyń mózgowych, takie jak pulsacja tkanki mózgowej (BTP), mogą być również wrażliwe na różne procesy poznawcze, a zwłaszcza na procesy uwagi. Ultradźwiękowy pomiar BTP jest możliwy dzięki niedawnym postępom zarówno w rozwoju sprzętu ultrasonograficznego, jak iw przetwarzaniu sygnału ultradźwiękowego. Nasz zespół i inni potwierdzili pomiar BTP za pomocą ultradźwięków (Tissue Pulsatility Imaging - TPI) u zdrowych ochotników i populacji klinicznych, a nasze wyniki sugerują, że fizjologia naczyń mózgowych znacząco wpływa na mechanizmy BTP.
W jednym z najnowszych badań opublikowanych we współpracy z naszą grupą wykazano, że amplituda odpowiedzi elektrofizjologicznej klasycznie kojarzona z aktywnością uwagi (fala P300) była istotnie skorelowana z amplitudą BTP, co sugeruje zaangażowanie procesów naczyniowo-mózgowych w funkcje uwagi . Niemniej jednak w tym badaniu dwie metody EEG i TPI nie zostały zsynchronizowane, ponieważ TPI wykonano w spoczynku, a nie podczas samego zadania dziwacznego, a do tej pory żadne badanie nie miało na celu połączenia metod EEG i ultradźwiękowego TPI w dziwny paradygmat do jednoczesnej charakterystyki odpowiedzi neuronalnej i naczyniowo-mózgowej podczas procesów uwagi.
Ogólnym celem tego badania będzie ocena zmian w BTP podczas wykrywania nowych bodźców w dziwnym zadaniu u zdrowych ochotników, w którym dwie metody TPI i EEG zostaną połączone i zsynchronizowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tours, Francja, 37044
- Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 45 lat włącznie
- Normalny słuch
Kryteria wyłączenia:
- Historia chorób neurologicznych, psychiatrycznych lub kardiologicznych (udar, ciężki uraz głowy, zaburzenia nastroju, zaburzenia psychotyczne, zespół wieńcowy, zaburzenia rytmu serca itp.)
- Leczenie, które może wpływać na parametry pulsacji tkanki mózgowej (beta-blokery, neuroleptyki itp.) i parametry elektrofizjologiczne (środki uspokajające, benzodiazepiny itp.).
- Środki ochrony prawnej
- Sprzeciw wobec przetwarzania danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowi ochotnicy
|
Zsynchronizowany zapis BTP w USG, aktywność mózgu przez EEG, tętno i ciśnienie krwi.
Prezentacja przez głośniki sekwencji dźwiękowej składającej się z dźwięków „Standard” (prawdopodobieństwo wystąpienia: p = 0,90) i „Dewiantów” (p = 0,10, cele).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźników pulsacji tkanki mózgowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i podczas zadania słuchania dziwaków (20 minut)
|
Mierzone techniką obrazowania pulsacji tkanek – TPI
|
Linia bazowa i podczas zadania słuchania dziwaków (20 minut)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Fala P300
Ramy czasowe: Linia bazowa i podczas zadania słuchania dziwaków (20 minut)
|
Potencjał wywołany P300 mierzony za pomocą elektroencefalogramu (EEG)
|
Linia bazowa i podczas zadania słuchania dziwaków (20 minut)
|
|
Zmiany tętna i zmienność tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa i podczas zadania słuchania dziwaków (20 minut)
|
Mierzone za pomocą elektrokardiogramu (EKG)
|
Linia bazowa i podczas zadania słuchania dziwaków (20 minut)
|
|
Ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i podczas zadania słuchania dziwaków (20 minut)
|
Mierzone za pomocą nieinwazyjnej i ciągłej bransoletki do pomiaru ciśnienia krwi.
|
Linia bazowa i podczas zadania słuchania dziwaków (20 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
- IDRCB (Inny identyfikator: 2025-A02589-40)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .