Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w mózgu w zapisie EEG i pulsacji mózgu w odpowiedzi na nowe bodźce (Electro-PulCe) (Electro-Pulce)

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Tours

Modifications Electrophysiologiques et de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveaux (Electro-PulCe)

Paradygmat dziwaka jest jedną z najczęściej stosowanych metod eksploracji mózgu do badania procesów uwagi. Pozwala na pomiar za pomocą elektroencefalogramu (EEG) potencjałów wywołanych odzwierciedlających reaktywność elektrofizjologiczną na wykrywanie nowych bodźców w strumieniu standardowych bodźców.

Inne badania sugerują ostatnio, że oprócz aktywacji neuronów, niektóre inne procesy fizjologiczne związane z reaktywnością naczyń mózgowych, takie jak pulsacja tkanki mózgowej (BTP), mogą być również wrażliwe na różne procesy poznawcze, a zwłaszcza na procesy uwagi.

W jednym z najnowszych badań opublikowanych we współpracy z naszą grupą wykazano, że amplituda odpowiedzi elektrofizjologicznej klasycznie kojarzona z aktywnością uwagi (fala P300) była istotnie skorelowana z amplitudą BTP, co sugeruje zaangażowanie procesów naczyniowo-mózgowych w funkcje uwagi . Niemniej jednak w tym badaniu dwie metody EEG i Tissue Pulsatility Imaging (TPI) nie zostały zsynchronizowane, ponieważ TPI wykonano w spoczynku, a nie podczas samego dziwnego zadania, a do tej pory żadne badanie nie miało na celu połączenia metod EEG i ultradźwiękowy TPI w dziwacznym paradygmacie, do jednoczesnej charakterystyki odpowiedzi neuronalnej i naczyniowo-mózgowej podczas procesów uwagi.

Ogólnym celem tego badania będzie ocena zmian w BTP podczas wykrywania nowych bodźców w dziwnym zadaniu u zdrowych ochotników, w którym dwie metody TPI i EEG zostaną połączone i zsynchronizowane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Paradygmat dziwaka jest jedną z najczęściej stosowanych metod eksploracji mózgu do badania procesów uwagi. Pozwala na pomiar za pomocą elektroencefalogramu (EEG) potencjałów wywołanych odzwierciedlających reaktywność elektrofizjologiczną na wykrywanie nowych bodźców w strumieniu standardowych bodźców. Liczne badania wykorzystywały więc paradygmat dziwactwa do identyfikacji reaktywności neuronów związanej z orientacją uwagi na bodźce docelowe.

Inne badania sugerują ostatnio, że oprócz aktywacji neuronów, niektóre inne procesy fizjologiczne związane z reaktywnością naczyń mózgowych, takie jak pulsacja tkanki mózgowej (BTP), mogą być również wrażliwe na różne procesy poznawcze, a zwłaszcza na procesy uwagi. Ultradźwiękowy pomiar BTP jest możliwy dzięki niedawnym postępom zarówno w rozwoju sprzętu ultrasonograficznego, jak iw przetwarzaniu sygnału ultradźwiękowego. Nasz zespół i inni potwierdzili pomiar BTP za pomocą ultradźwięków (Tissue Pulsatility Imaging - TPI) u zdrowych ochotników i populacji klinicznych, a nasze wyniki sugerują, że fizjologia naczyń mózgowych znacząco wpływa na mechanizmy BTP.

W jednym z najnowszych badań opublikowanych we współpracy z naszą grupą wykazano, że amplituda odpowiedzi elektrofizjologicznej klasycznie kojarzona z aktywnością uwagi (fala P300) była istotnie skorelowana z amplitudą BTP, co sugeruje zaangażowanie procesów naczyniowo-mózgowych w funkcje uwagi . Niemniej jednak w tym badaniu dwie metody EEG i TPI nie zostały zsynchronizowane, ponieważ TPI wykonano w spoczynku, a nie podczas samego zadania dziwacznego, a do tej pory żadne badanie nie miało na celu połączenia metod EEG i ultradźwiękowego TPI w dziwny paradygmat do jednoczesnej charakterystyki odpowiedzi neuronalnej i naczyniowo-mózgowej podczas procesów uwagi.

Ogólnym celem tego badania będzie ocena zmian w BTP podczas wykrywania nowych bodźców w dziwnym zadaniu u zdrowych ochotników, w którym dwie metody TPI i EEG zostaną połączone i zsynchronizowane.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tours, Francja, 37044
        • Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowy ochotnik

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 45 lat włącznie
  • Normalny słuch

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób neurologicznych, psychiatrycznych lub kardiologicznych (udar, ciężki uraz głowy, zaburzenia nastroju, zaburzenia psychotyczne, zespół wieńcowy, zaburzenia rytmu serca itp.)
  • Leczenie, które może wpływać na parametry pulsacji tkanki mózgowej (beta-blokery, neuroleptyki itp.) i parametry elektrofizjologiczne (środki uspokajające, benzodiazepiny itp.).
  • Środki ochrony prawnej
  • Sprzeciw wobec przetwarzania danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi ochotnicy
Zsynchronizowany zapis BTP w USG, aktywność mózgu przez EEG, tętno i ciśnienie krwi.
Prezentacja przez głośniki sekwencji dźwiękowej składającej się z dźwięków „Standard” (prawdopodobieństwo wystąpienia: p = 0,90) i „Dewiantów” (p = 0,10, cele).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźników pulsacji tkanki mózgowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i podczas zadania słuchania dziwaków (20 minut)
Mierzone techniką obrazowania pulsacji tkanek – TPI
Linia bazowa i podczas zadania słuchania dziwaków (20 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fala P300
Ramy czasowe: Linia bazowa i podczas zadania słuchania dziwaków (20 minut)
Potencjał wywołany P300 mierzony za pomocą elektroencefalogramu (EEG)
Linia bazowa i podczas zadania słuchania dziwaków (20 minut)
Zmiany tętna i zmienność tętna
Ramy czasowe: Linia bazowa i podczas zadania słuchania dziwaków (20 minut)
Mierzone za pomocą elektrokardiogramu (EKG)
Linia bazowa i podczas zadania słuchania dziwaków (20 minut)
Ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa i podczas zadania słuchania dziwaków (20 minut)
Mierzone za pomocą nieinwazyjnej i ciągłej bransoletki do pomiaru ciśnienia krwi.
Linia bazowa i podczas zadania słuchania dziwaków (20 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
  • IDRCB (Inny identyfikator: 2025-A02589-40)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj