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Changements cérébraux dans l'EEG et la pulsatilité cérébrale aux nouveaux stimuli (Electro-PulCe) (Electro-Pulce)

18 juillet 2022 mis à jour par: University Hospital, Tours

Modifications Electrophysiologiques et de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveaux (Electro-PulCe)

Le paradigme de l'oddball est l'une des méthodes d'exploration cérébrale les plus largement utilisées pour l'étude des processus attentionnels. Il permet la mesure, au moyen d'un électro-encéphalogramme (EEG), des potentiels évoqués reflétant la réactivité électrophysiologique à la détection de nouveaux stimuli au sein d'un flux de stimuli standards.

D'autres études ont récemment suggéré qu'en plus de l'activation neuronale, certains autres processus physiologiques liés à la réactivité cérébrovasculaire, tels que la Pulsatilité des Tissus Cérébraux (BTP), pourraient également être sensibles à divers processus cognitifs et en particulier aux processus attentionnels.

Dans une des dernières études publiées en collaboration avec notre groupe, il a été montré que l'amplitude de la réponse électrophysiologique classiquement associée à l'activité attentionnelle (onde P300) était significativement corrélée à l'amplitude de la BTP, suggérant l'implication des processus cérébrovasculaires dans les fonctions attentionnelles . Néanmoins, dans cette étude, les deux méthodes d'EEG et d'Imagerie de Pulsatilité Tissulaire (TPI) n'étaient pas synchronisées, puisque la TPI était réalisée au repos et non pendant la tâche excentrique elle-même, et à ce jour aucune étude n'a cherché à coupler les méthodes d'EEG et échographie TPI dans un paradigme bizarre, pour une caractérisation simultanée de la réactivité neuronale et cérébrovasculaire au cours des processus attentionnels.

L'objectif général de cette étude sera d'évaluer les changements de BTP lors de la détection de nouveaux stimuli dans une tâche bizarre chez des volontaires sains, dans laquelle les deux méthodes de TPI et d'EEG seront couplées et synchronisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le paradigme de l'oddball est l'une des méthodes d'exploration cérébrale les plus largement utilisées pour l'étude des processus attentionnels. Il permet la mesure, au moyen d'un électro-encéphalogramme (EEG), des potentiels évoqués reflétant la réactivité électrophysiologique à la détection de nouveaux stimuli au sein d'un flux de stimuli standards. De nombreuses études ont ainsi utilisé le paradigme de l'oddball pour identifier la réactivité neuronale impliquée dans l'orientation attentionnelle vers des stimuli cibles.

D'autres études ont récemment suggéré qu'en plus de l'activation neuronale, certains autres processus physiologiques liés à la réactivité cérébrovasculaire, tels que la Pulsatilité des Tissus Cérébraux (BTP), pourraient également être sensibles à divers processus cognitifs et en particulier aux processus attentionnels. La mesure par ultrasons du BTP est rendue possible par les progrès récents dans le développement d'équipements à ultrasons et dans le traitement du signal ultrasonore. Notre équipe et d'autres ont validé la mesure du BTP par ultrasons (Tissue Pulsatility Imaging - TPI) chez des volontaires sains et des populations cliniques, et nos résultats suggèrent que les mécanismes du BTP sont significativement influencés par la physiologie cérébrovasculaire.

Dans une des dernières études publiées en collaboration avec notre groupe, il a été montré que l'amplitude de la réponse électrophysiologique classiquement associée à l'activité attentionnelle (onde P300) était significativement corrélée à l'amplitude de la BTP, suggérant l'implication des processus cérébrovasculaires dans les fonctions attentionnelles . Néanmoins, dans cette étude, les deux méthodes d'EEG et de TPI n'étaient pas synchronisées, puisque le TPI était réalisé au repos et non pendant la tâche excentrique elle-même, et à ce jour aucune étude n'a cherché à coupler les méthodes d'EEG et d'échographie TPI dans un excentrique. paradigme, pour une caractérisation simultanée de la réactivité neuronale et cérébrovasculaire au cours des processus attentionnels.

L'objectif général de cette étude sera d'évaluer les changements de BTP lors de la détection de nouveaux stimuli dans une tâche bizarre chez des volontaires sains, dans laquelle les deux méthodes de TPI et d'EEG seront couplées et synchronisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tours, France, 37044
        • Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaire en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Âge compris entre 18 et 45 ans inclus
  • Audition normale

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladies neurologiques, psychiatriques ou cardiologiques (accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien grave, trouble de l'humeur, trouble psychotique, syndrome coronarien, trouble du rythme cardiaque, etc.)
  • Traitement pouvant impacter la Pulsatilité des Tissus Cérébraux (Bêtabloquants, Neuroleptiques, etc...) et les paramètres électrophysiologiques (Sédatifs, Benzodiazépines, etc...).
  • Mesures de protection juridique
  • Opposition au traitement des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
Enregistrement synchronisé du BTP en échographie, de l'activité cérébrale par EEG, du rythme cardiaque et de la tension artérielle.
Présentation d'une séquence auditive, composée de sons "Standards" (probabilité d'occurrence : p = 0,90) et "Déviants" (p = 0,10, cibles) via des haut-parleurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des indices de pulsatilité des tissus cérébraux
Délai: Baseline et pendant la tâche auditive excentrique (20 minutes)
Mesuré par la technique d'imagerie de la pulsatilité tissulaire - TPI
Baseline et pendant la tâche auditive excentrique (20 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vague P300
Délai: Baseline et pendant la tâche auditive excentrique (20 minutes)
Potentiel évoqué P300 mesuré par électroencéphalogramme (EEG)
Baseline et pendant la tâche auditive excentrique (20 minutes)
Modifications de la fréquence cardiaque et variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Baseline et pendant la tâche auditive excentrique (20 minutes)
Mesuré par électrocardiogramme (ECG)
Baseline et pendant la tâche auditive excentrique (20 minutes)
Sang de pression artérielle
Délai: Baseline et pendant la tâche auditive excentrique (20 minutes)
Mesuré par un bracelet de tension artérielle non invasif et continu.
Baseline et pendant la tâche auditive excentrique (20 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

17 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

17 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2021

Première publication (Réel)

11 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
  • IDRCB (Autre identifiant: 2025-A02589-40)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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