- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04702919
Changements cérébraux dans l'EEG et la pulsatilité cérébrale aux nouveaux stimuli (Electro-PulCe) (Electro-Pulce)
Modifications Electrophysiologiques et de la Pulsatilité Cérébrale à la détection de Stimuli Nouveaux (Electro-PulCe)
Le paradigme de l'oddball est l'une des méthodes d'exploration cérébrale les plus largement utilisées pour l'étude des processus attentionnels. Il permet la mesure, au moyen d'un électro-encéphalogramme (EEG), des potentiels évoqués reflétant la réactivité électrophysiologique à la détection de nouveaux stimuli au sein d'un flux de stimuli standards.
D'autres études ont récemment suggéré qu'en plus de l'activation neuronale, certains autres processus physiologiques liés à la réactivité cérébrovasculaire, tels que la Pulsatilité des Tissus Cérébraux (BTP), pourraient également être sensibles à divers processus cognitifs et en particulier aux processus attentionnels.
Dans une des dernières études publiées en collaboration avec notre groupe, il a été montré que l'amplitude de la réponse électrophysiologique classiquement associée à l'activité attentionnelle (onde P300) était significativement corrélée à l'amplitude de la BTP, suggérant l'implication des processus cérébrovasculaires dans les fonctions attentionnelles . Néanmoins, dans cette étude, les deux méthodes d'EEG et d'Imagerie de Pulsatilité Tissulaire (TPI) n'étaient pas synchronisées, puisque la TPI était réalisée au repos et non pendant la tâche excentrique elle-même, et à ce jour aucune étude n'a cherché à coupler les méthodes d'EEG et échographie TPI dans un paradigme bizarre, pour une caractérisation simultanée de la réactivité neuronale et cérébrovasculaire au cours des processus attentionnels.
L'objectif général de cette étude sera d'évaluer les changements de BTP lors de la détection de nouveaux stimuli dans une tâche bizarre chez des volontaires sains, dans laquelle les deux méthodes de TPI et d'EEG seront couplées et synchronisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le paradigme de l'oddball est l'une des méthodes d'exploration cérébrale les plus largement utilisées pour l'étude des processus attentionnels. Il permet la mesure, au moyen d'un électro-encéphalogramme (EEG), des potentiels évoqués reflétant la réactivité électrophysiologique à la détection de nouveaux stimuli au sein d'un flux de stimuli standards. De nombreuses études ont ainsi utilisé le paradigme de l'oddball pour identifier la réactivité neuronale impliquée dans l'orientation attentionnelle vers des stimuli cibles.
D'autres études ont récemment suggéré qu'en plus de l'activation neuronale, certains autres processus physiologiques liés à la réactivité cérébrovasculaire, tels que la Pulsatilité des Tissus Cérébraux (BTP), pourraient également être sensibles à divers processus cognitifs et en particulier aux processus attentionnels. La mesure par ultrasons du BTP est rendue possible par les progrès récents dans le développement d'équipements à ultrasons et dans le traitement du signal ultrasonore. Notre équipe et d'autres ont validé la mesure du BTP par ultrasons (Tissue Pulsatility Imaging - TPI) chez des volontaires sains et des populations cliniques, et nos résultats suggèrent que les mécanismes du BTP sont significativement influencés par la physiologie cérébrovasculaire.
Dans une des dernières études publiées en collaboration avec notre groupe, il a été montré que l'amplitude de la réponse électrophysiologique classiquement associée à l'activité attentionnelle (onde P300) était significativement corrélée à l'amplitude de la BTP, suggérant l'implication des processus cérébrovasculaires dans les fonctions attentionnelles . Néanmoins, dans cette étude, les deux méthodes d'EEG et de TPI n'étaient pas synchronisées, puisque le TPI était réalisé au repos et non pendant la tâche excentrique elle-même, et à ce jour aucune étude n'a cherché à coupler les méthodes d'EEG et d'échographie TPI dans un excentrique. paradigme, pour une caractérisation simultanée de la réactivité neuronale et cérébrovasculaire au cours des processus attentionnels.
L'objectif général de cette étude sera d'évaluer les changements de BTP lors de la détection de nouveaux stimuli dans une tâche bizarre chez des volontaires sains, dans laquelle les deux méthodes de TPI et d'EEG seront couplées et synchronisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tours, France, 37044
- Paedopsychiatry department, University Hospital, Tours
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge compris entre 18 et 45 ans inclus
- Audition normale
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies neurologiques, psychiatriques ou cardiologiques (accident vasculaire cérébral, traumatisme crânien grave, trouble de l'humeur, trouble psychotique, syndrome coronarien, trouble du rythme cardiaque, etc.)
- Traitement pouvant impacter la Pulsatilité des Tissus Cérébraux (Bêtabloquants, Neuroleptiques, etc...) et les paramètres électrophysiologiques (Sédatifs, Benzodiazépines, etc...).
- Mesures de protection juridique
- Opposition au traitement des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Volontaires en bonne santé
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Enregistrement synchronisé du BTP en échographie, de l'activité cérébrale par EEG, du rythme cardiaque et de la tension artérielle.
Présentation d'une séquence auditive, composée de sons "Standards" (probabilité d'occurrence : p = 0,90) et "Déviants" (p = 0,10, cibles) via des haut-parleurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des indices de pulsatilité des tissus cérébraux
Délai: Baseline et pendant la tâche auditive excentrique (20 minutes)
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Mesuré par la technique d'imagerie de la pulsatilité tissulaire - TPI
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Baseline et pendant la tâche auditive excentrique (20 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vague P300
Délai: Baseline et pendant la tâche auditive excentrique (20 minutes)
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Potentiel évoqué P300 mesuré par électroencéphalogramme (EEG)
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Baseline et pendant la tâche auditive excentrique (20 minutes)
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Modifications de la fréquence cardiaque et variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Baseline et pendant la tâche auditive excentrique (20 minutes)
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Mesuré par électrocardiogramme (ECG)
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Baseline et pendant la tâche auditive excentrique (20 minutes)
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Sang de pression artérielle
Délai: Baseline et pendant la tâche auditive excentrique (20 minutes)
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Mesuré par un bracelet de tension artérielle non invasif et continu.
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Baseline et pendant la tâche auditive excentrique (20 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Desmidt, Md-PhD, University Hospital, Tours
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RIPH3-RNI19 / Electro-Pulce
- IDRCB (Autre identifiant: 2025-A02589-40)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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