慢性疼痛患者のための早期アクセス可能な人中心のリハビリテーション (EAPER-P)

研究プログラムにおける患者、親戚、および専門家の間の以前の研究と協力により、自宅でアクセス可能なPCCを開発する必要性が明らかになりました。 以前の調査では、ユーザーがプロセスに関与しない eHealth サポートは影響が少なく、設計プロセスへの患者の参加に関するいくつかの制限が強調されています。情報ではなく、家庭や地域の環境に定着し、コミュニケーションの機会を提供します。 したがって、このプロジェクトには、すべてのユーザー (患者、親戚、医療専門家) が研究デザインに関与することを前提とした参加型デザインが採用されており、実装が容易になります。 出発点としてのエンドユーザーの視点は、ユーザーが新しいシステムに対して前向きな姿勢を示す可能性を高めます。 一連のヘルスケアに沿った PCC は、急性冠症候群のイベント後の職場復帰または以前の活動レベルと組み合わせて、4 倍の自己効力感の改善の可能性を示しました。

このプロジェクトの目的は、eHealth と構造化された電話サポートを組み合わせた形での PCC が、自宅で利用できる eHealth サポートと組み合わせて、仕事への復帰率を改善し、再発を減らし、コストを削減し、慢性疾患患者の自己効力感を改善するかどうかを評価することです。痛み。

この研究は、無作為化されたオープンな並行群間介入研究であり、慢性疼痛のために病気休暇中の患者が対象となります。 患者は、対照群または介入群のいずれかに 1:1 で無作為に割り付けられます。 対照群は通常のケアを受ける。 介入グループは、eHealth サポートと組み合わせた eHealth および構造化された電話サポートを組み合わせた形で、通常のケアに加えて PCC を受けます。 無作為化は、コンピューターで生成されたリストを通じて行われ、封印された封筒に保管されます。

プライマリケアに登録され、慢性疼痛の診断が確認された患者はスクリーニングされ、各センターのチーフから研究に関する通知書が送られます。 次に、特別な訓練を受けた登録看護師 (RN) が、研究の選択基準と除外基準に照らして患者をスクリーニングし、適格な患者に電話で連絡し、研究の目的について患者に通知し、参加に興味があるかどうかを尋ねます。 患者が参加を希望する場合は、同意書が患者に送信され、RN に返送されます。 その後、書面によるインフォームドコンセントが得られます。 次に、年齢別に階層化された無作為化手順が実行されます。 患者様には電話で結果をご連絡いたします。 介入群に無作為に割り付けられた患者は、研究に参加するために、インターネットにアクセスできるコンピューター、スマートフォン、または iPad が必要になります。 通常のケアに無作為に割り付けられた患者は、治療ガイドラインに概説されている定期的なエビデンスに基づく治療とケアによって管理され、地元のプライマリケアセンターで通常どおりフォローされます。

PCC では、各患者の目標、能力、ニーズが出発点になります。 セルフケア戦略が強化され、権限が与えられます。 介入群の患者は、PCC コミュニケーションの特別なトレーニングを受けた RN から電話で連絡を受けます。 RN は eHealth プラットフォームを提示し、RN は患者を招待し、個々のユーザー名でログインできるアカウントを有効にします。

この電話での会話中に、参加者は自分の話をするよう招待されます。 患者の物語に基づいて、患者の目標、リソース、およびニーズが特定されます。 患者 (場合によっては親戚と一緒に) と RN は、個人中心の健康計画を作成します。 この計画は eHealth プラットフォームの一部であり、eHealth プラットフォームにアップロードされます。このプラットフォームには、ストレス、うつ病、不安に関する個々のメモと情報も含まれています。 この計画は、研究期間中 (6 か月) に患者と RN が持つ eHealth プラットフォームを介した距離での今後の対話の出発点となります。

eHealth サポートには、患者が「良い日」と「悪い日」をメモし、毎日の健康状態を記録するよう促す見出しが含まれています。 健康保険には 3 つの部分があります。 1.「私の目標は、感じるか、できるようになることです」. 2.「目標を達成できるようにします。」 3.「目標を達成するために必要なサポート」。 研究期間中の RN と患者とのコミュニケーションでは、個人の健康計画について話し合い、目標を再構築する必要性について話し合うことができます。 全体的な目標は、患者が強い意志、社会的関係などの自分の能力/リソースを特定し、自己効力感を高め、日常生活の状態に対処するのに役立つ目標を策定するのを支援することです.

各電話での会話の最後に、参加者と RN は次にいつ、どのように連絡を取るかについて合意します。 これらの事前に合意された電話での会話に加えて、参加者は eHealth プラットフォームまたは直通電話番号を介して自由に RN に連絡できます。

eHealth プラットフォームでは、参加者は健康計画を策定、コメント、評価、作成し、症状を評価して追跡し、日記をつけることができます。 eHealth プラットフォームへのアクセスはパスワードで保護されます。 RN は、患者のアカウントを表示してコメントを作成できます。 参加者は、eHealth プラットフォームへのアクセスを許可したい他の医療専門家、家族、友人を招待できます。 参加者は、必要に応じてこれらの招待者を追加または削除でき、各招待者のアクセスを制限できます。 RN は手順に厳密に従います。 モニターは、プロトコルの順守を制御します。 すべての症例記録フォーム、アンケート、および照会が作成されます（介入および通常のケアグループ用）。

たとえば、一般的な自己効力感、生活の質、不安とうつ病、症状の負担、および毎日の機能レベルに関するアンケートは、包含時と 3 か月、6 か月、1 年、2 年、および 5 年後の両方のグループのすべての患者に送信されます。ランダム化。 さらに、レジストリ、プラットフォーム、および医療記録からのデータが収集されます。